注射水設(shè)備驗(yàn)證： 注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證的周期（1）注射用水系統(tǒng)新建或改建后必須作驗(yàn)證。（2）注射用水正常運(yùn)行后一般循環(huán)水泵不得停止工作，若較長(zhǎng)時(shí)間停用，在正式生產(chǎn)三個(gè)星期前開(kāi)啟注射用水系統(tǒng)并做三個(gè)周期監(jiān)控。(3)注射用水管道一般每周用純蒸汽消毒一次。消毒方法為用純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的活潔凈蒸汽經(jīng)輸水管道通入注射用水系統(tǒng)中, 一直到注射用水儲(chǔ)罐, 用儲(chǔ)水罐下排水口作排汽, 保持系統(tǒng)滅菌壓力為0.09~0.1MPa,溫度：121℃， 消毒1小時(shí)。注射水設(shè)備具備智能故障診斷功能，能夠快速定位故障并采取相應(yīng)措施，確保生產(chǎn)安全。制藥注射水設(shè)備定制

    異常情況處理程序：注射用水系統(tǒng)性能確認(rèn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序、取樣程序、檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定。出現(xiàn)個(gè)別取樣點(diǎn)水質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理：①重新取樣由于取樣、化驗(yàn)等因素，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)個(gè)別點(diǎn)水質(zhì)不合格的現(xiàn)象，這時(shí)必須考慮重新取樣化驗(yàn)。a.在不合格的使用點(diǎn)再取樣一次；b.重新化驗(yàn)不合格的指標(biāo)；c.重測(cè)這個(gè)指標(biāo)必須合格。如不合格,需檢查原因,可發(fā)不合格報(bào)告書，并通知有關(guān)部門處理，經(jīng)處理合格后,此系統(tǒng)方可投入運(yùn)行。②必要時(shí)，在不合格的前后分段取樣，進(jìn)行對(duì)照檢測(cè)，確定不合格原因。③若屬于系統(tǒng)運(yùn)行方面的原因，必要時(shí)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)、調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。 醫(yī)用注射水設(shè)備公司注射水設(shè)備常見(jiàn)問(wèn)題有哪些？我們來(lái)幫你解決。

    滅菌注射用水為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水，其臨床用途屬于溶劑、沖洗劑，不單可直接用作臨床溶解注射用滅菌粉劑的溶劑和注射液的稀釋劑，還可以用于口腔護(hù)理、霧化吸入以及手術(shù)器械預(yù)處理等多種用途，現(xiàn)進(jìn)行匯總綜述，以期使其在臨床發(fā)揮更大功效。在腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)診療中的應(yīng)用。營(yíng)養(yǎng)支持是診療手術(shù)患者及危重患者過(guò)程中一個(gè)重要環(huán)節(jié)。當(dāng)患者在特殊情況下不能正常的攝取、消化、吸收營(yíng)養(yǎng)，或攝入的食物不足以滿足人體生理需要，并且小腸吸收功能尚可耐受時(shí)，就可以采取腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的方式對(duì)患者進(jìn)行人工喂養(yǎng)。腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)中最常見(jiàn)的并發(fā)癥就是腹瀉，這直接影響腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的效果和患者的身體康復(fù)進(jìn)程。利用滅菌注射用水將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液稀釋后，可以明顯降低患者的腹瀉率，不但減少患者的痛苦，改善患者胃腸對(duì)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液的吸收，還極大減少護(hù)士的工作量。佳維體原液 500 mL用滅菌注射用水稀釋，比例分別為 1:0.4、1:0.7、1:1，腹瀉發(fā)生率由佳維體原液的88 %分別降低到70%、62%、52%，低濃度的營(yíng)養(yǎng)液供給能夠降低患者腹瀉發(fā)生率，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

    注射用水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)(1). 準(zhǔn)備工作在設(shè)備進(jìn)公司開(kāi)箱后, 設(shè)備管理人員或驗(yàn)證檢查人員必須檢查設(shè)備廠家提供的設(shè)備圖紙、手冊(cè)、備件清單、操作說(shuō)明書、維修、保養(yǎng)指南等技術(shù)數(shù)據(jù)。并在熟悉這些數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行質(zhì)量檢查。(表2)(2). 注射用水制備、輸送裝置的安裝質(zhì)量檢查機(jī)器設(shè)備按工藝流程要求安裝后，對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙及供貨商提供的技術(shù)數(shù)據(jù)、檢查安裝是否符合設(shè)計(jì)與規(guī)范。注射用水系統(tǒng)裝置主要有進(jìn)料水箱、多級(jí)進(jìn)料離心泵、凝液離心泵、多效 (五效)蒸餾水機(jī)、凝液收集罐、注射水儲(chǔ)罐、注射水水泵、熱交換器、終端過(guò)濾器等。檢查項(xiàng)目有：水、電、氣、等管線、儀表、過(guò)濾器等安裝、連接情況。承接蘇州、上海注射水設(shè)備維修維護(hù)，免收上門服務(wù)費(fèi)。

    注射滅菌水的臨床應(yīng)用：用于新生兒口腔護(hù)理新生兒作為特殊群體，一方面沒(méi)有自我清潔口腔的能力，另一方面在患病時(shí)機(jī)體抵抗力下降再加，易引起鵝口瘡的發(fā)生。有研究報(bào)道，大約有2%～5%的新生兒會(huì)發(fā)生鵝口瘡。絕大部分新生兒使用0.9%氯化鈉溶液進(jìn)行口腔護(hù)理后易出現(xiàn)惡心、哭鬧、口唇干裂等現(xiàn)象，而使用滅菌注射用水進(jìn)行口腔護(hù)理時(shí)患兒舒適、安靜，易接受。老年COPD伴呼吸衰竭患者的霧化吸入診治慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種具有氣流受限為特征的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進(jìn)行性發(fā)展，在老年人群中發(fā)病率較髙。老年COPD患者病程長(zhǎng)，呼吸肌長(zhǎng)期處在較大的壓力狀態(tài)下，咳痰無(wú)力；另外，老年患者神經(jīng)反應(yīng)遲鈍，痰液難以咳出，在急性發(fā)作期易并發(fā)呼吸衰竭。霧化吸入是常用的濕化氣道、稀釋痰液的診治手段，是臨床上較好的物理與化學(xué)相結(jié)合的去炎祛痰手段，具有操作簡(jiǎn)單、藥物直達(dá)病灶、起效快、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。但目前臨床上對(duì)霧化吸入的溶媒并無(wú)統(tǒng)一規(guī)范，仝雯[15]研究發(fā)現(xiàn)，以滅菌注射用水為霧化吸入溶媒，可明顯降低痰液粘稠度，加快患者痰液排出，縮短臨床癥狀緩解時(shí)間以及人住ICU時(shí)間，療效明顯優(yōu)于生理鹽水組和５％葡萄糖液組。注射水設(shè)備在維護(hù)過(guò)程中，應(yīng)注意安全，遵循操作規(guī)程，避免發(fā)生意外事故。制藥注射水設(shè)備定制

注射水設(shè)備配備有詳細(xì)的操作和維護(hù)手冊(cè)，指導(dǎo)操作人員進(jìn)行正確的維護(hù)操作。制藥注射水設(shè)備定制

    注射用水系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)注射用水系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)是為證明該系統(tǒng)是否能達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)時(shí)所有水處理設(shè)備均應(yīng)開(kāi)動(dòng)，運(yùn)行主要工作如下：（1）檢查注射用水制備設(shè)備的運(yùn)行情況，逐個(gè)檢查所有設(shè)備，如進(jìn)料水箱、進(jìn)料水泵、凝水水泵，多效蒸餾水機(jī)，注射用水輸送泵等設(shè)備和各儀表是否運(yùn)行、控制、顯示正常，檢查電壓、電流、壓縮空氣、供水壓力，工業(yè)蒸汽壓力等。見(jiàn)表9（2）對(duì)多效蒸餾水機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證和運(yùn)行確認(rèn)。通過(guò)對(duì)多效蒸餾水機(jī)制備的注射用水水質(zhì)的分析、產(chǎn)量等指標(biāo)的檢測(cè)，看是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。注射用水水質(zhì)檢測(cè)見(jiàn)表10，注射用水產(chǎn)量可通過(guò)表12注射用水系統(tǒng)運(yùn)行記錄查看注射用水貯罐液位看是否達(dá)到≥500L／H。（3）檢查管道情況、堵漏、更換有缺陷的閥門和密封圈。（4）檢查水泵，保證水泵按規(guī)定方向運(yùn)轉(zhuǎn)。（5）檢查閥門和控制裝置是否正常。（6）檢查注射用水貯水罐的情況?！癎MP”(1998年修訂)規(guī)定注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染,貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期,注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。。（7）對(duì)注射用水水質(zhì)的預(yù)先測(cè)試分析，在正式開(kāi)始注射用水監(jiān)測(cè)（驗(yàn)證）之前。 制藥注射水設(shè)備定制