針對復(fù)雜疾病模型的藥效評價需求,燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細(xì)菌等豐富的菌株資源,支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究;同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型,可準(zhǔn)確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究,為后續(xù)臨床研究提供扎實的數(shù)據(jù)支持。燦辰微生物匯聚藥理學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才,形成多學(xué)科協(xié)同的技術(shù)團(tuán)隊。團(tuán)隊成員深度理解藥物作用機(jī)制,可為客戶定制個性化評價方案,例如:針對耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型;針對復(fù)方制劑設(shè)計系列實驗。從實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)解讀到申報材料整理,團(tuán)隊提供全流程技術(shù)指導(dǎo),確保研究成果科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn),助力企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險,提升成果轉(zhuǎn)化效率??刮⑸镏苿┧幬矬w內(nèi)藥效學(xué)評價,構(gòu)建疾病模型,洞察藥物治療潛力?成都影響因素臨床前藥效設(shè)計方案
Antimicrobial peptide作為新型分子,其臨床前藥效學(xué)研究正不斷挖掘獨特價值。研究聚焦Antimicrobial peptide對耐藥菌(如MRSA、CRE)的MIC測定,其不易誘導(dǎo)耐藥的特性備受關(guān)注。在體內(nèi)藥效學(xué)評估中,通過觀測Antimicrobial peptide在目標(biāo)部位的滲透與分布情況,結(jié)合其免疫調(diào)節(jié)作用(如促進(jìn)免疫細(xì)胞吞噬功能),多方位評估綜合效果。同時,科研人員深入研究Antimicrobial peptide與傳統(tǒng)藥物的協(xié)同作用,積極探索“老藥新用+新型分子”的聯(lián)合方案。這類研究不僅為Antimicrobial peptide的開發(fā)應(yīng)用提供了數(shù)據(jù)支撐,更通過創(chuàng)新組合策略,為應(yīng)對耐藥難題開辟了新路徑,助力突破現(xiàn)有模式的局限,為領(lǐng)域的發(fā)展注入創(chuàng)新活力。成都影響因素臨床前藥效設(shè)計方案臨床前藥效需遵循CLSI M100等國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行敏感性試驗。
相較于體外研究,體內(nèi)藥效學(xué)評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構(gòu)建經(jīng)驗,針對不同模型類型,如肺炎、腸道等模型,模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型,觀測藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與療效關(guān)聯(lián),驗證體外研究結(jié)論的同時,挖掘藥物穿透組織、抵御機(jī)體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果,為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據(jù),是創(chuàng)新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。
南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究,在Antibiotic后效應(yīng)(PAE)相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后,對目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時長,深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯,像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時長的內(nèi)在聯(lián)系,公司能夠為客戶優(yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時,減少給藥次數(shù),極大提升使用者的依從性。此外,針對特殊人群,如腎功能不全者,我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果,提供個性化的方案調(diào)整建議,助力突破“給藥時長”對物質(zhì)效力發(fā)揮的限制,為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻(xiàn)專業(yè)力量。耐藥機(jī)制研究深入,為老藥新用、新藥研發(fā)開思路?
在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定,并有電泳圖結(jié)果,為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評價平臺提供多項服務(wù),包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進(jìn)行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項目,滿足體外藥效評價的多樣化需求防耐藥突變濃度(MPC)研究能預(yù)測藥物耐藥性發(fā)展趨勢。四川動物模型建立臨床前藥效試驗內(nèi)容
臨床前藥效研究包括體外藥效評價和動物模型驗證兩大主要模塊。成都影響因素臨床前藥效設(shè)計方案
南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中,深耕多指標(biāo)聯(lián)動分析,為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動學(xué)(PK)參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo),構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”:MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力,結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔,延長抑菌“窗口”;MBEC揭示對抗生物膜的潛力,關(guān)聯(lián)PK參數(shù)(如組織分布濃度)則能判斷物質(zhì)在目標(biāo)部位是否達(dá)到有效濃度。通過多指標(biāo)交叉分析,我們從抑菌強(qiáng)度、持續(xù)作用時間到特殊場景(如生物膜環(huán)境)效力,多方位評估物質(zhì)價值,為客戶調(diào)整研發(fā)方向提供科學(xué)依據(jù),助力提升藥物研發(fā)的效率與準(zhǔn)確度。成都影響因素臨床前藥效設(shè)計方案