相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風險,主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。農(nóng)藥登記辦證的流程和周期!雅安微生物肥料登記政策法規(guī)咨詢
農(nóng)藥登記申請資料包括登記試驗資料及評估報告、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準及其檢測方法、標簽和說明書樣張、綜述報告、與登記相關的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請表、申請人證明文件、申請人聲明、參考文獻等。申請資料引用的文獻或者數(shù)據(jù)應當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等;未公開發(fā)表的文獻資料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本。登記試驗資料包括產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗報告及評估報告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,應當提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成的登記試驗資料。成都含氨基酸水溶肥料登記辦理咨詢農(nóng)業(yè)部登記肥料資料要求。
農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示?;炫渲苿┟Q用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個字的,在混配制劑中可以使用簡化通用名稱。混配制劑名稱原則上不多于9個字,超過9個字的應使用簡化通用名稱,不超過9個字的,不使用簡化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱之間應當插入間隔號(以圓點“·”表示,中實點,半角),按中文通用名稱拼音順序排列。簡化通用名稱應當按照簡短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則,從有效成分中文通用名稱中選取,原則上不超過3個字,每個有效成分只能有一個簡化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體,可以使用相同簡化通用名稱,差異之處在登記證備注欄和標簽有效成分欄中體現(xiàn)。簡化通用名稱不得與醫(yī)藥、獸藥、化妝品、洗滌品、食品、食品添加劑、飲料、保健品等名稱混淆;不得與其他農(nóng)藥有效成分的通用名稱、俗稱、劑型名稱混淆。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥,以功能描述詞語加劑型作為農(nóng)藥名稱;經(jīng)稀釋使用的,按第2、3條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱。
四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件:符合國家產(chǎn)業(yè)政策;有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員;有固定的生產(chǎn)廠址;有布局合理的廠房,新設立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應當在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的自動化生產(chǎn)設備、設施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設施;有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設備,完整的質(zhì)量保證體系和技術標準;有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請材料1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書;2、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件;3、生產(chǎn)布局平面圖;4、土地租賃證明和土地使用權證;5、所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄;6、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標準主要檢驗儀器設備清單;7、統(tǒng)一社會信用代碼證;8、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝?!斗柿蠘俗R內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機肥料》NY/T 525-2021對有機肥料標簽的影響。
根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分含量的標注:1、標明執(zhí)行國家標準或行業(yè)標準的產(chǎn)品按照7.3.1—7.3.6標注,標明執(zhí)行團體標準或企業(yè)標準的產(chǎn)品按照肥料登記批準的養(yǎng)分指標標注。2、若加入中量元素、微量元素,可標明中量元素、微量元素,標注的要求按單一肥料執(zhí)行。3、含量小于4.0%的單一中量元素不得標明。4、產(chǎn)品標準中規(guī)定需要限制并標明的物質(zhì)或元素等應單獨標明。不應標注元素敏感或忌用作物的圖案。警示語應按規(guī)定字號以***方式標明(并附示例)。5、標識中表明或暗示含有某一微量元素的,視為此微量元素≥0.02%。6、應標明有機質(zhì)含量、總養(yǎng)分含量。肥料登記常見問題解答?地址變更重新辦證!遂寧微生物肥料登記代辦服務
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根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,農(nóng)藥登記證是不能轉(zhuǎn)讓的。依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十四條規(guī)定:新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉(zhuǎn)讓的。轉(zhuǎn)讓方必須是在中國境內(nèi)取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者或者國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),已獲得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不可轉(zhuǎn)讓其農(nóng)藥登記資料;受讓方需為具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),即受讓方需取得至少包含轉(zhuǎn)讓方原藥品種或者制劑劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請農(nóng)藥登記。資料轉(zhuǎn)讓后,轉(zhuǎn)讓方的農(nóng)藥登記證將被注銷,注銷后,受讓方方可獲得登記。雅安微生物肥料登記政策法規(guī)咨詢