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無菌純化水設備生產工藝

來源: 發(fā)布時間:2023-04-24

上海紅鹿生物工程有限公司所生產的純化水制備系統(tǒng)工藝流程介紹:原水進入原水加壓泵經過多介質過濾器以及活性炭過濾器然后軟水器(或阻垢加藥裝置-精密過濾器-一級反滲透-PH調節(jié)-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-分配系統(tǒng)-車間用水點。上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設備主要應用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、滲透析等用水。應用與制藥工業(yè)(生物制劑,血液制劑等),發(fā)酵工業(yè)設施,研究所,醫(yī)院等生物除菌及廢水排放。無菌純化水設備生產工藝

一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結垢之前可以流出膜表面排走。當系統(tǒng)故障停機時或運行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應及時用產品水自動沖洗、排擠膜內和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當系統(tǒng)運行的性能明顯下降,通過沖洗已經不能夠恢復或接近原來的性能時,必須進行化學清洗,按照合適的化學藥劑配方和相應的運行程序,在計算機控制下進行。3、純化水儲罐(不在設備范圍內)設有液位控制采用不銹鋼制作,內壁電拋光并作鈍化處理。專業(yè)純化水設備產品介紹為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點

在藥用純化水設備的運用過程中,設備的性能好壞影響整體的效果,但同時設備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業(yè)要求約趨嚴格,消毒成為制藥企業(yè)必須進行的工程。那么,在制藥純化水設備系統(tǒng)中,有哪些消毒的方法呢?1.巴氏消毒在制藥純化水設備系統(tǒng)中,巴氏消毒的主要作用是:用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預處理單元的周期性消毒,RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒;用于注射用水系統(tǒng)正常運行時的微生物。經過巴氏消毒后的純化水設備系統(tǒng)仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌,同時消毒操作時間相對較長,常采用80℃以上的熱水循環(huán)一兩個小時才能完成巴氏消毒。優(yōu)點是可以有效的控制純化水系統(tǒng)中的微生物污染水平在50CFU/ml,并且可以控制純化水設備系統(tǒng)的內熱源在5EU/ml的水平。EDI流量計采用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的純化水產水而對膜堆造成的損壞。

ROTECH純水設備的技術特點全自動運行,無人值守,遠程控制模塊化設計,結構緊湊,安裝和操作方便雙級軟化器串聯運行,無備用設備死水風險新的多通道閥組取代多個單獨閥門,減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量,同時也減少了焊縫數量。廢水排放管路集成于機架中,以更少的管材、更少的焊縫,實現純化水和廢水的比較好分離系統(tǒng)各個階段的取樣點都在比較好位置,易于維護和取樣。2變頻控制,雙管路供水,非供水狀態(tài)低頻循環(huán),無中間水箱,降低微生物滋生2反滲透單元定時沖洗,系統(tǒng)可化學消毒或巴氏除菌2自動控制系統(tǒng)符合CFRPart11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求2系統(tǒng)運行各工藝段產水指標嚴格控制,產水水質可滿足FDA和歐盟cGMP要求2根據客戶需求提供標準和拓展性文件。本系統(tǒng)是根據用戶提供原水水質情況及對產水水質要求而設計。定制純化水設備出廠價格

不會因為再生而停機。無菌純化水設備生產工藝

上海紅鹿生物工程有限公司所生產的純化水制備系統(tǒng)是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設備的技術采用反滲透、EDI等較新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求無菌純化水設備生產工藝

上海紅鹿生物工程有限公司成立于2016-05-04,是一家專注于多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備的高新技術企業(yè),公司位于上海市奉賢區(qū)程普路216號1幢M層。公司經常與行業(yè)內技術專家交流學習,研發(fā)出更好的產品給用戶使用。公司主要經營多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備,公司與多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備行業(yè)內多家研究中心、機構保持合作關系,共同交流、探討技術更新。通過科學管理、產品研發(fā)來提高公司競爭力。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關系,確保多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備在技術上與行業(yè)內保持同步。產品質量按照行業(yè)標準進行研發(fā)生產,絕不因價格而放棄質量和聲譽。上海紅鹿生物工程有限公司依托多年來完善的服務經驗、良好的服務隊伍、完善的服務網絡和強大的合作伙伴,目前已經得到機械及行業(yè)設備行業(yè)內客戶認可和支持,并贏得長期合作伙伴的信賴。