化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責，并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內(nèi)責任人的注冊備案工作進行監(jiān)督。提交申請：將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構進行審核。懷柔區(qū)營銷化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分除外）的，應當在產(chǎn)品配方表備注欄中標明相關原料的化學文摘索引號（簡稱CAS號）；使用著色劑的，應當在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術規(guī)范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外；使用著色劑為色淀的，應當在著色劑后標注“（色淀）”，并在配方備注欄中說明所用色淀的種類；含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進劑的，應當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等；使用納米原料的，應當在此類成分名稱后標注“（納米級）”。懷柔區(qū)營銷化妝品原料備案注冊優(yōu)勢建議企業(yè)在進行化妝品原料備案注冊時，咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師，以確保符合所有相關的法律法規(guī)要求。

簽章要求：備案資料的簽章應符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應由法定代表人或授權簽字人簽字，并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理：如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化，備案人應及時更新備案資料，確保備案信息的真實準確。安全監(jiān)測：已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，期間注冊人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品，并需對原料的安全性進行持續(xù)監(jiān)測和評價。

提交備案申請：向相關監(jiān)管機構提交備案申請，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準：監(jiān)管機構對提交的材料進行審核，確保原料符合安全標準。備案結果反饋：審核通過后，企業(yè)會收到備案結果，方可使用該原料。定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。化妝品原料注冊是指在某些國家或地區(qū)，化妝品生產(chǎn)商需要對其使用的原料進行登記和備案，以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對化妝品原料的注冊要求有所不同，以下是一些常見的步驟和注意事項：資料應使用我國法定計量單位，并規(guī)范使用標點符號、圖表、術語等。

第二十五條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，需對用戶權限進行注銷的，應當在相關產(chǎn)品全部完成注銷或變更后，提交用戶權限注銷信息表（附9），進行用戶權限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時，應當提交以下資料：（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；（二）產(chǎn)品名稱信息；（三）產(chǎn)品配方；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標準；（五）產(chǎn)品標簽樣稿；（六）產(chǎn)品檢驗報告；（七）產(chǎn)品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》（附10），并提交相關資料。定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。東城區(qū)標準化妝品原料備案注冊供應

在中國，化妝品原料備案的相關規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負責。懷柔區(qū)營銷化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

第二章 用戶信息相關資料要求***節(jié) 資料項目及要求第十條 ***申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內(nèi)責任人信息表（附4）；（五）境內(nèi)責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；懷柔區(qū)營銷化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

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