對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容，還請(qǐng)大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介，生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì)，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況與需求，以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格，這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。工廠實(shí)驗(yàn)室的拉力試驗(yàn)機(jī)正在測(cè)試材料的抗拉強(qiáng)度。浙江科學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修工程

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)開間由實(shí)驗(yàn)臺(tái)寬度、布置方式及間距決定，具體應(yīng)符合JGJ 91的規(guī)定。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)單元進(jìn)深由實(shí)驗(yàn)臺(tái)長(zhǎng)度、通風(fēng)柜及實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備布置決定，且不宜小于6.6m。無通風(fēng)柜時(shí)，不宜小于5.7m，具體應(yīng)符合JGJ 91的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)臺(tái)平行布置的標(biāo)準(zhǔn)單元，其開間不宜小于6.6m。特殊功能的實(shí)驗(yàn)室開間按照實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備尺寸、安裝及檢修的要求確定。實(shí)驗(yàn)室公害預(yù)防與處理應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，并滿足以下要求：對(duì)于使用有炸開性、性、生物危險(xiǎn)和污染性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，在系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)符合有關(guān)安全、防護(hù)、疏散、環(huán)境保護(hù)等規(guī)定。蘇州無塵實(shí)驗(yàn)室施工設(shè)計(jì)潔凈實(shí)驗(yàn)室的傳遞箱采用互鎖設(shè)計(jì)，避免交叉污染。

實(shí)驗(yàn)室的基本介紹：每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物的危害程度各分為四級(jí)。其中四級(jí)較高。四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。

模擬實(shí)驗(yàn)室解決資金有限問題：我們不可能只擁有普及型的實(shí)驗(yàn)室就夠了，那樣沒法培養(yǎng)出更加高級(jí)的人才，那么我們實(shí)際就是需要符合不同專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室。比如學(xué)暖通專業(yè)的，是否需要焓差實(shí)驗(yàn)室，各類恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，研究類似中心空調(diào)這樣大型設(shè)備的相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室呢?肯定是需要的，那不可能做那么多實(shí)驗(yàn)室，我們可以做符合教學(xué)要求的模擬實(shí)驗(yàn)室，比如恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室要控制溫度濕度等參數(shù)，那我們模擬出來，即讓同學(xué)們能真實(shí)的體會(huì)到真實(shí)操作，又不需要真實(shí)的去全部實(shí)現(xiàn)，結(jié)果只以電腦反饋結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室外墻可采用隔音隔熱材料。

實(shí)驗(yàn)室安全是科研活動(dòng)順利進(jìn)行的基本保證，但目前實(shí)驗(yàn)室存在諸多安全隱患，容易發(fā)生安全事故。這是保證實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行的重要環(huán)節(jié)。一般生物實(shí)驗(yàn)室存在哪些安全問題?1.生物實(shí)驗(yàn)室管理體系不完善。隨著科學(xué)研究活動(dòng)的蓬勃發(fā)展，生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大幅增加，實(shí)驗(yàn)室分散。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有自己的一套管理流程，管理體系相對(duì)不完善，不利于實(shí)驗(yàn)室的安全發(fā)展。雖然國家和國家不斷完善相關(guān)法律法規(guī)，但高校實(shí)驗(yàn)室安全法律法規(guī)并不完善。2.實(shí)驗(yàn)室人員流動(dòng)性強(qiáng)，安全意識(shí)薄弱實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)特點(diǎn)是人員流動(dòng)性大，實(shí)驗(yàn)室大部分為學(xué)生。他們年輕，安全意識(shí)相對(duì)較弱。因此，實(shí)驗(yàn)室人員的管理尤為重要。無菌實(shí)驗(yàn)室的超凈工作臺(tái)內(nèi)，操作區(qū)域無塵埃干擾。南京恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室裝修改造

恒溫實(shí)驗(yàn)室的馬弗爐用于高溫灼燒實(shí)驗(yàn)樣品。浙江科學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修工程

醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室是診斷疾病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，這里分為生化檢驗(yàn)區(qū)、免疫分析區(qū)和微生物培養(yǎng)區(qū)等多個(gè)功能模塊。自動(dòng)化的血液分析儀快速輸出紅細(xì)胞、白細(xì)胞數(shù)量，離心機(jī)將血清與血細(xì)胞分離，為后續(xù)檢測(cè)做準(zhǔn)備。顯微鏡下，病理切片中的細(xì)胞結(jié)構(gòu)清晰可見，醫(yī)生通過形態(tài)變化判斷肉瘤性質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室的冷藏柜里存放著各類試劑和標(biāo)本，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。從常規(guī)體檢到急診篩查，每一份報(bào)告都凝聚著技術(shù)人員的專業(yè)判斷。實(shí)驗(yàn)室與臨床科室緊密合作，通過數(shù)據(jù)共享優(yōu)化醫(yī)療方案，成為現(xiàn)代醫(yī)療體系中不可或缺的支撐。浙江科學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修工程