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醫(yī)療檢測(cè)用數(shù)字ELISA易用性

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-19

抗體篩選芯片的高效正交配對(duì)方案:抗體篩選芯片通過(guò)預(yù)埋式微陣列設(shè)計(jì),在單通道內(nèi)集成3×7或4×5抗體點(diǎn)陣(直徑200微米),支持18-21種抗體的同步測(cè)試。以IL-6抗體篩選為例,8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體在芯片上形成64種組合,通過(guò)熒光信號(hào)強(qiáng)度(信噪比>10)與交叉反應(yīng)性分析(背景信號(hào)<5%),可在1小時(shí)內(nèi)篩選出比較好配對(duì)組合(親和力KD≤1nM)。該技術(shù)耗樣量*需5μL,特別適用于珍稀樣本(如嬰幼兒血液或腦脊液)的高通量篩選。在新藥開(kāi)發(fā)中,芯片可一次性測(cè)試數(shù)百種抗體對(duì),結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)算法(如隨機(jī)森林模型),預(yù)測(cè)候選抗體的特異性與穩(wěn)定性,將傳統(tǒng)數(shù)周的篩選周期壓縮至24小時(shí),研發(fā)成本降低70%。此外,芯片支持多條件優(yōu)化(如pH梯度、離子強(qiáng)度),為診斷試劑盒的工藝開(kāi)發(fā)提供全流程驗(yàn)證平臺(tái)。單分子陣列化技術(shù)通過(guò)微米級(jí)結(jié)構(gòu)與二次流原理,穩(wěn)定捕獲磁珠,構(gòu)建 “芯片實(shí)驗(yàn)室” 模式。醫(yī)療檢測(cè)用數(shù)字ELISA易用性

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芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

動(dòng)力學(xué)上,對(duì)于200,000個(gè)微球分散在100μL中,珠子之間的平均距離約為80μm。大小為T(mén)NF-α和PSA(分別為17.3和30kDa)的蛋白質(zhì)將在不到1min的時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散80μm。表明,在2小時(shí)的孵育過(guò)程中,蛋白質(zhì)分子的捕獲不會(huì)受到限制動(dòng)力學(xué)上。其次,必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個(gè)珠子加載到50,000孔陣列中,通常會(huì)導(dǎo)致20,000–30,000個(gè)微球被困在1mL孔中。對(duì)于典型的背景信號(hào)為1%活性微球(見(jiàn)下文),這種裝載導(dǎo)致背景信號(hào)為200-300個(gè)活性微球檢測(cè)到,對(duì)應(yīng)于泊松噪聲的可接受變異系數(shù)(CV)為6-7%。第三,過(guò)高的微球濃度可能導(dǎo)致:a)非特異性結(jié)合增加,降低信噪比;以及b)分析物與微球的比例過(guò)低,導(dǎo)致活性微球的比例過(guò)低,從而導(dǎo)致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿;可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁(yè)因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬(wàn)到100萬(wàn)顆珠子是比較好的數(shù)字ELISA。同時(shí),為了獲得可接受的背景信號(hào)(1%)和泊松噪聲)。 科研用數(shù)字ELISA檢測(cè)平臺(tái)開(kāi)發(fā)數(shù)字化高敏ELISA芯片,可以進(jìn)行8孔、4孔的靈活檢測(cè)。

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低豐度神經(jīng)因子檢測(cè):芯棄疾芯片的臨床獨(dú)特價(jià)值,針對(duì)阿爾茨海默癥、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的早期診斷需求,芯棄疾單分子芯片展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。其飛克級(jí)檢測(cè)能力可在患者血清接近正常水平時(shí),檢測(cè)到NfL、Aβ42等關(guān)鍵神經(jīng)因子的細(xì)微變化,較傳統(tǒng)方法提前16年預(yù)警疾病風(fēng)險(xiǎn)。在檢測(cè)過(guò)程中,芯片對(duì)房水、玻璃體等微量樣本的適應(yīng)性,避免了腰椎穿刺等有創(chuàng)檢查,提升患者依從性。通過(guò)加大樣本稀釋倍數(shù),芯片有效排除基質(zhì)干擾,精細(xì)捕獲低濃度蛋白,為神經(jīng)疾病的病程監(jiān)測(cè)與藥物療效評(píng)估提供了無(wú)創(chuàng)、高敏的檢測(cè)方案,推動(dòng)精細(xì)醫(yī)療在神經(jīng)領(lǐng)域的落地應(yīng)用。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測(cè)產(chǎn)品;具有以下特點(diǎn):多重、超敏微量、極速靈活、開(kāi)放;

只有少量分泌蛋白可測(cè)量的可能性突顯了蛋白質(zhì)測(cè)量領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn):

醫(yī)學(xué)上相關(guān)的生物標(biāo)志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測(cè)定仍然是是蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物敏感和特異性測(cè)量的基礎(chǔ)。然而,傳統(tǒng)的免疫分析技術(shù)在檢測(cè)不可測(cè)量的生物標(biāo)志物時(shí)靈敏度不足,這些生物標(biāo)志物肯定位于當(dāng)前可檢測(cè)范圍之下。主流的傳統(tǒng)免疫分析方法——包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光——的靈敏度下限約為10^-13M(~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述,包括拉曼增強(qiáng)信號(hào)檢測(cè)、電感耦合等離子體質(zhì)譜,但這些方法的數(shù)據(jù)表明其成功有限。非常規(guī)方法如亞飛摩爾級(jí)檢測(cè)具有明顯的權(quán)衡,例如程序較長(zhǎng)或無(wú)法提供定量答案。 自動(dòng)版芯片操作簡(jiǎn)便穩(wěn)定,2-4μl 微量樣本可測(cè)多項(xiàng)指標(biāo),滿足高通量檢測(cè)需求。

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創(chuàng)新性的解決方案:芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景:適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍:各種高靈敏多重免疫檢測(cè),可替代各種ELISA試劑盒,及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中,能夠準(zhǔn)確量化PSA水平的能力,即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL)下,也應(yīng)提供如果PSA水平升高,早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進(jìn)行測(cè)量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測(cè)限采用PSA數(shù)字ELISA(圖3A)對(duì)全血清樣本進(jìn)行稀釋1:4后測(cè)定,成功檢測(cè)到所有30例患者中PSA,濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL,平均濃度為1.5pg/mL。需要進(jìn)一步的臨床研究來(lái)確定在RP患者中測(cè)量PSAfg/mL水平的診斷益處。 微量樣本超多重檢測(cè)芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類(lèi)型,應(yīng)用場(chǎng)景廣。亞皮克級(jí)數(shù)字ELISA檢測(cè)速度快

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA,多重檢測(cè),同時(shí)測(cè)試2-6個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目;醫(yī)療檢測(cè)用數(shù)字ELISA易用性

POCT芯片的即時(shí)診斷革新:芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(jì)(尺寸8×5cm),集成8個(gè)檢測(cè)通道,搭配全自動(dòng)加樣儀(加樣精度±0.1μL)與便攜式熒光掃描儀(分辨率5μm),實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測(cè)。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光,如超敏肌鈣蛋白T(hs-cTnT)檢測(cè)限達(dá)10pg/mL(線性范圍0-1000pg/mL),可在急診科快速鑒別心肌梗死(閾值>14pg/mL)。在膿毒癥管理中,PCT與IL-6聯(lián)合檢測(cè)靈敏度達(dá)95%,較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動(dòng)化,醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測(cè),無(wú)需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場(chǎng)景中,該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢(靈敏度98%)、流感分型(A/B型同步檢測(cè))及糖尿病酮癥酸中毒(β-羥丁酸檢測(cè))等場(chǎng)景,檢測(cè)時(shí)間從2小時(shí)縮短至15分鐘,誤診率降低至5%以下。醫(yī)療檢測(cè)用數(shù)字ELISA易用性