粉體投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋：ILCDover,LP成立于1947年，致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護(hù)以及投料設(shè)備，曾參與阿波羅登月計(jì)劃為太空人制作太空衣，以其材質(zhì)之柔軟及強(qiáng)韌性、設(shè)計(jì)之密封性，保護(hù)太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來)合作，以此高防護(hù)關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對(duì)高致敏藥品制程開發(fā)相關(guān)防護(hù)設(shè)備，以及相關(guān)粉體投料設(shè)備。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment，將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴(kuò)展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開口，自帶衛(wèi)生法蘭接頭，易與市售的液體攪拌機(jī)對(duì)接，構(gòu)成材質(zhì)皆符合制藥規(guī)范需求。產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：操作迅速：袋體設(shè)計(jì)有利于粉體滑動(dòng)，自帶的衛(wèi)生級(jí)法蘭接頭無需使用墊片，縮短投料步驟與時(shí)間。袋體強(qiáng)韌：袋體材質(zhì)強(qiáng)度高、抗穿刺、延展性好，操作無風(fēng)險(xiǎn)，再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高：袋體設(shè)計(jì)減少夾縫死角，有利于粉體回收率，告別向拍打袋體的操作手法! 投料袋的設(shè)計(jì)合理，易于開啟和關(guān)閉，能夠確保生物制劑在投料過程中不會(huì)受到污染。浙江熱塑管一次性生物耗材牌子

工藝創(chuàng)新：智能制造提升產(chǎn)品一致性微流控注塑技術(shù)：預(yù)鑄塑管組采用德國 Arburg 精密注塑機(jī)生產(chǎn)，模具精度達(dá) ±0.05mm，管路內(nèi)徑誤差＜0.5%；無膠熱合工藝：儲(chǔ)液袋焊接采用超聲波焊接技術(shù)，焊縫強(qiáng)度＞20N/cm，較傳統(tǒng)膠黏工藝降低析出物風(fēng)險(xiǎn)；在線全檢系統(tǒng)：每支過濾器均通過自動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試儀檢測(cè)，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳 MES 系統(tǒng)，不合格品自動(dòng)剔除。質(zhì)量認(rèn)證矩陣：通過 ISO 13485、ISO 14644-1（潔凈室認(rèn)證）、CE 等資質(zhì)認(rèn)證，產(chǎn)品備案覆蓋中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA；文件支持體系：提供完整的 DMF（藥物主文件）、CoA（分析報(bào)告）、滅菌驗(yàn)證報(bào)告，支持客戶申報(bào)注冊(cè)；追溯系統(tǒng)：從原料入庫到產(chǎn)品出庫，通過區(qū)塊鏈技術(shù)記錄每一步生產(chǎn)數(shù)據(jù)，追溯時(shí)間≤10 分鐘。江蘇蠕動(dòng)管一次性生物耗材活動(dòng)上海笙岳為專業(yè)之生物制藥一次性耗材產(chǎn)品供貨商。

制藥級(jí)高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案，用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測(cè)試(inline integrity test)，以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學(xué)和生物測(cè)試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測(cè)試已于第三方實(shí)驗(yàn)室完成測(cè)試。

產(chǎn)品特點(diǎn)鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體?？烧婵詹僮?。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管，消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險(xiǎn)。不含動(dòng)物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露?？蓾駸釡缇c照射滅菌。根據(jù)VDmax25，可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控。

一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征：熱塑 TPE 管：采用醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體，透明度高，抗拉伸強(qiáng)度達(dá) 15MPa，耐酸堿腐蝕（pH 2-12）；硅膠管：選用食品級(jí)硅橡膠，含硫量＜50ppm，可耐受 200℃高溫，生物相容性通過 USP Class VI 認(rèn)證。**優(yōu)勢(shì)：低吸附性：TPE 管對(duì)蛋白、細(xì)胞因子吸附率＜0.5%，硅膠管對(duì)疏水蛋白吸附率＜1%，減少物料損失；抗老化性能：硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測(cè)試無裂紋，適用于蠕動(dòng)泵長期循環(huán)場(chǎng)景；快速安裝：配合卡套式接頭，30 秒內(nèi)完成管路更換，提升產(chǎn)線效率。應(yīng)用場(chǎng)景：疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細(xì)胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管道。硅膠管產(chǎn)品特征多樣化的規(guī)格尺寸，透明度高，耐化學(xué)腐蝕，易于連接。

一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征：容積 5L-500L，采用磁力攪拌系統(tǒng)，轉(zhuǎn)速控制精度 ±5rpm，攪拌槳葉設(shè)計(jì)優(yōu)化流體剪切力（剪切率＜100s?1）。**優(yōu)勢(shì)：低剪切損傷：槳葉邊緣圓角處理，對(duì) CHO 細(xì)胞存活率影響＜5%，適用于敏感細(xì)胞培養(yǎng)；在線監(jiān)測(cè)集成：支持 pH、DO、溫度傳感器實(shí)時(shí)接入，數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng)；快速換型：一次性使用無需清潔，換批次時(shí)間從 4 小時(shí)縮短至 1 小時(shí)。應(yīng)用場(chǎng)景：疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過濾器產(chǎn)品特征：軟式隔離區(qū)：采用透明 PVC 膜搭建，潔凈等級(jí)達(dá) ISO 5 級(jí)，配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統(tǒng)；過濾器：包含 0.22μm 聚醚砜（PES）膜囊式過濾器，通量≥50L/min，泡點(diǎn)測(cè)試合格率 100%。**優(yōu)勢(shì)：靈活搭建：軟式隔離區(qū)可在 2 小時(shí)內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)組裝，適用于臨時(shí)無菌操作場(chǎng)景；高效截留：過濾器對(duì)噬菌體、支原體的截留率＞99.999%，保障生物制品純度；完整性驗(yàn)證：提供在線完整性測(cè)試報(bào)告，符合 PIC/S GMP 要求。應(yīng)用場(chǎng)景：無菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過濾、實(shí)驗(yàn)室高危樣本的操作防護(hù)。濾器 ，囊式過濾器 ，凍融系統(tǒng) ，無菌儲(chǔ)液袋等來自美國。陜西預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材生產(chǎn)廠家

各式接頭設(shè)計(jì)合理，使安裝過程簡(jiǎn)便快捷，提高了工作效率。浙江熱塑管一次性生物耗材牌子

shang'h上海笙岳一次性取樣器 采樣器

SamplingSystems專精于各型式的取樣器具，可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產(chǎn)品皆在嚴(yán)格管控的環(huán)境中生產(chǎn)及包裝，并且提供完整品質(zhì)文件，可符合藥廠與食品廠不同類型檢測(cè)樣品取樣的需求。

產(chǎn)品特色：■一次性使用避免交叉污染?！鰺o須清潔驗(yàn)證。■產(chǎn)品在100,000級(jí)潔凈室中生產(chǎn)包裝。■提供完整文件、批號(hào)?！鎏峁┤矫娴娜悠?，包含液體、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣?！鎏峁o菌包裝選項(xiàng)。

浙江熱塑管一次性生物耗材牌子