制藥級(jí)高壓硅膠管
APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過(guò)濾(TFF)、病毒過(guò)濾(Virus filtration)、濾心在線(xiàn)完整性測(cè)試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過(guò)物理、化學(xué)和生物測(cè)試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測(cè)試已于第三方實(shí)驗(yàn)室完成測(cè)試。
產(chǎn)品特點(diǎn)鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險(xiǎn)。不含動(dòng)物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露??蓾駸釡缇c照射滅菌。根據(jù)VDmax25,可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控。 軟式隔離區(qū)是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中用于隔離和保護(hù)關(guān)鍵區(qū)域的重要設(shè)備。采樣器一次性生物耗材銷(xiāo)售方法
一次性?xún)?chǔ)液袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲(chǔ),生物過(guò)程中間品收集,以及原液收獲、存儲(chǔ)等多個(gè)環(huán)節(jié),滿(mǎn)足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲(chǔ)存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn):一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲(chǔ)存容器清洗、消毒、驗(yàn)證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時(shí)也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。便捷高效:無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的安裝和調(diào)試,開(kāi)箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲(chǔ),生物過(guò)程中間品收集,以及原液收獲、存儲(chǔ)等多個(gè)環(huán)節(jié),滿(mǎn)足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲(chǔ)存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn):一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲(chǔ)存容器清洗、消毒、驗(yàn)證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時(shí)也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。便捷高效:無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的安裝和調(diào)試,開(kāi)箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。湖北硅膠管一次性生物耗材ME過(guò)濾器是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中用于去除雜質(zhì)和微生物的關(guān)鍵設(shè)備。
一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征:容積 5L-500L,采用磁力攪拌系統(tǒng),轉(zhuǎn)速控制精度 ±5rpm,攪拌槳葉設(shè)計(jì)優(yōu)化流體剪切力(剪切率<100s?1)。**優(yōu)勢(shì):低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,對(duì) CHO 細(xì)胞存活率影響<5%,適用于敏感細(xì)胞培養(yǎng);在線(xiàn)監(jiān)測(cè)集成:支持 pH、DO、溫度傳感器實(shí)時(shí)接入,數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng);快速換型:一次性使用無(wú)需清潔,換批次時(shí)間從 4 小時(shí)縮短至 1 小時(shí)。應(yīng)用場(chǎng)景:疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過(guò)濾器產(chǎn)品特征:軟式隔離區(qū):采用透明 PVC 膜搭建,潔凈等級(jí)達(dá) ISO 5 級(jí),配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過(guò)濾系統(tǒng);過(guò)濾器:包含 0.22μm 聚醚砜(PES)膜囊式過(guò)濾器,通量≥50L/min,泡點(diǎn)測(cè)試合格率 100%。**優(yōu)勢(shì):靈活搭建:軟式隔離區(qū)可在 2 小時(shí)內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)組裝,適用于臨時(shí)無(wú)菌操作場(chǎng)景;高效截留:過(guò)濾器對(duì)噬菌體、支原體的截留率>99.999%,保障生物制品純度;完整性驗(yàn)證:提供在線(xiàn)完整性測(cè)試報(bào)告,符合 PIC/S GMP 要求。應(yīng)用場(chǎng)景:無(wú)菌制劑的灌裝線(xiàn)隔離、生物制品的終端過(guò)濾、實(shí)驗(yàn)室高危樣本的操作防護(hù)。
一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景病毒種子制備:為病毒類(lèi)疫苗和基因***產(chǎn)品的生產(chǎn)提供質(zhì)量的病毒種子。病毒類(lèi)疫苗制備:在病毒類(lèi)疫苗的生產(chǎn)過(guò)程中,為病毒的培養(yǎng)和擴(kuò)增提供良好的環(huán)境。細(xì)胞***中的免疫細(xì)胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮:助力細(xì)胞***領(lǐng)域的研究和應(yīng)用,為免疫細(xì)胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細(xì)胞的懸浮培養(yǎng):為干細(xì)胞的研究和應(yīng)用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩(耳掛式)本公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩,嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),為臨床各類(lèi)人員在非有創(chuàng)操作過(guò)程中提供可靠的防護(hù)。三層結(jié)構(gòu):口罩體為三層結(jié)構(gòu),親膚層和外層為聚丙烯紡粘無(wú)紡布,具有良好的透氣性和舒適性;中間層為聚丙烯熔噴無(wú)紡布,是主要的過(guò)濾層,能有效阻隔細(xì)菌和顆粒物。投料袋是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的一次性耗材。
通用維護(hù)原則滅菌驗(yàn)證:所有可重復(fù)使用組件需通過(guò)工藝驗(yàn)證(PQ),包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測(cè)試1822。清潔規(guī)程:一次性組件使用后按醫(yī)療廢棄物處理,禁止重復(fù)使用??芍貜?fù)組件清潔后需進(jìn)行 TOC(總有機(jī)碳)與內(nèi)***檢測(cè),殘留標(biāo)準(zhǔn):TOC<500ppb,內(nèi)*** < 0.25EU/mL。風(fēng)險(xiǎn)控制:建立耗材清單(BOM),明確每類(lèi)產(chǎn)品的替代策略與供應(yīng)商資質(zhì)。定期回顧耗材使用記錄,識(shí)別潛在偏差(如泄漏、污染)并實(shí)施 CAPA(糾正預(yù)防措施)。笙岳高性能濾器的性能和出色的品質(zhì),贏得了廣大客戶(hù)的信賴(lài)。福建一次性生物耗材地方
上海笙岳提供中國(guó)生物制品與小分子制藥業(yè)全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務(wù)。采樣器一次性生物耗材銷(xiāo)售方法
一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):細(xì)胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細(xì)胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡(jiǎn)便:一次性使用,無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也提高了實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應(yīng)各種不同的細(xì)胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備,滿(mǎn)足客戶(hù)的個(gè)性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景抗體等蛋白類(lèi)藥物的種子制備或 N - 1 擴(kuò)大培養(yǎng):為抗體生產(chǎn)提供高質(zhì)量的細(xì)胞種子,確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和一致性。采樣器一次性生物耗材銷(xiāo)售方法