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來源: 發(fā)布時間:2025-07-17

泰維克滅菌袋

泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強)醫(yī)療包裝高等級Tyvek® 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成,具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋,泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性,是許多國際藥廠與國際法規(guī)指定的材質(zhì)。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動化生產(chǎn),達到極高潔凈等級。

產(chǎn)品應(yīng)用:可進行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動盤、凍干盤、不銹鋼桶等等A級區(qū)物品轉(zhuǎn)運傳輸 熱塑TPE管是一種環(huán)保、無毒、無味的高性能管材。浙江無紙記錄儀一次性生物耗材廠家電話

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一次性儲液袋產(chǎn)品優(yōu)勢:廣泛的應(yīng)用場景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲存需求1。降低成本與風(fēng)險:一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、消毒、驗證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險。便捷高效:無需進行復(fù)雜的安裝和調(diào)試,開箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。產(chǎn)品優(yōu)勢:廣泛的應(yīng)用場景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲存需求1。降低成本與風(fēng)險:一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、消毒、驗證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險。便捷高效:無需進行復(fù)雜的安裝和調(diào)試,開箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。安徽薄紗管一次性生物耗材市場儲液袋是生物制藥領(lǐng)域常用的儲存和運輸生物制劑的設(shè)備。

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采樣器與塑料瓶 / 桶集成產(chǎn)品特征:采樣器采用無菌穿刺設(shè)計,配備單向閥防止回污染;塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L,內(nèi)壁經(jīng)電拋光處理(粗糙度 Ra<0.8μm)。**優(yōu)勢:零污染采樣:采樣過程中外界空氣不接觸樣本,微生物污染風(fēng)險降低 90%;耐化學(xué)腐蝕:桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強腐蝕性試劑;可追溯設(shè)計:瓶身激光刻印***編碼,關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批次與質(zhì)檢報告。應(yīng)用場景:原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲存與運輸、QC 實驗室的樣本分裝。材料科學(xué):從源頭保障生物相容性前列原料管控:所有高分子材料均采購自 SABIC、Dow 等國際品牌,每批次原料需通過 DSC(差示掃描量熱法)、IR(紅外光譜)檢測,確保分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性;低析出物控制:通過 GC-MS(氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用)檢測,產(chǎn)品萃取物總量<5ppm,重金屬含量<1ppm,滿足 FDA、EMA 對可提取物的嚴苛要求;抗老化配方:硅膠管添加食品級硫化劑,經(jīng) 1000 小時加速老化測試后,拉伸強度保留率>80%。

軟式隔離區(qū)功能特點:模塊化設(shè)計,主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達 ISO 5 級513。應(yīng)用場景:無菌制劑分裝:在 B 級背景下實現(xiàn) A 級操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時,通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點:滅菌周期:每次使用前后進行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時間≥60 分鐘),每月進行生物指示劑(BIs)挑戰(zhàn)測試。日常檢查:每日監(jiān)測艙內(nèi)壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測試),每季度校準壓力傳感器。上海笙岳提供中國生物制品與小分子制藥業(yè)全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務(wù)。

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一次性細胞灌流袋產(chǎn)品應(yīng)用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產(chǎn)品的生產(chǎn)提供質(zhì)量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產(chǎn)過程中,為病毒的培養(yǎng)和擴增提供良好的環(huán)境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮:助力細胞***領(lǐng)域的研究和應(yīng)用,為免疫細胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養(yǎng):為干細胞的研究和應(yīng)用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,促進干細胞技術(shù)的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩(耳掛式)本公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩,嚴格按照相關(guān)標準生產(chǎn),為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護。三層結(jié)構(gòu):口罩體為三層結(jié)構(gòu),親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適性;中間層為聚丙烯熔噴無紡布,是主要的過濾層,能有效阻隔細菌和顆粒物。各式接頭采用材料制造,經(jīng)久耐用,減少了頻繁更換的麻煩和成本。浙江無紙記錄儀一次性生物耗材廠家電話

它能夠有效地隔離外部污染和干擾,確保關(guān)鍵區(qū)域的生產(chǎn)環(huán)境達到無菌、無塵的標準。浙江無紙記錄儀一次性生物耗材廠家電話

制藥級高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學(xué)和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。

產(chǎn)品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體??烧婵詹僮?。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險。不含動物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露。可濕熱滅菌與照射滅菌。根據(jù)VDmax25,可確保SAL=10-6可追溯批次紀錄與品質(zhì)管控。 浙江無紙記錄儀一次性生物耗材廠家電話