汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇? 過氧化氫滅菌經過數(shù)十年的發(fā)展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發(fā)汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中,使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌,例如無菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。? 真空滅菌常用的是過氧化氫等離子體滅菌,該滅菌方式為在相對較高的溫度(如60℃)下,使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產生等離子體,分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。 泰林生物可提供汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑。泰林生物指示劑的載體材質堅固耐用,適用于各種滅菌環(huán)境。萎縮芽孢桿菌生物指示劑性能保證
監(jiān)控液體滅菌效果時,為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢? 液體滅菌,自然是想了解液體內部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養(yǎng)基中、和滅菌器中,得到了如下溫度趨勢信息:當滅菌器溫度達到設定值時(以121℃為例),滅菌器開始滅菌計時,此時被滅菌的培養(yǎng)基溫度只有109℃。因此,在進行物理驗證時需要將溫度傳感器放置在被滅菌液體中,同理,生物指示劑也要置于液體內部進行監(jiān)測,才能反應液體的真實滅菌情況。云南生物指示劑推薦過氧化氫低溫滅菌效果存疑?泰林生物指示劑給您答案。
為什么要使用生物指示劑 確保產品質量和安全性 醫(yī)療領域:在醫(yī)療器械和藥品的生產過程中,滅菌效果直接關系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性,降低感染風險。 食品行業(yè):在食品加工和包裝過程中,滅菌是防止微生物污染、延長保質期的重要環(huán)節(jié)。生物指示劑能夠驗證滅菌過程的可靠性,確保食品的安全性和質量。 工業(yè)生產:在一些工業(yè)生產過程中,如生物制品、疫苗等的生產,滅菌效果的驗證同樣至關重要。生物指示劑的使用可以確保生產環(huán)境和產品的無菌性,保障生產過程的順利進行和產品質量。 5. 提供可追溯性 記錄和追溯:生物指示劑的檢測結果可以作為滅菌過程的記錄,便于追溯和管理。在發(fā)生問題時,可以通過這些記錄查找原因,采取相應的措施進行改進。這種可追溯性對于質量管理體系(如ISO 9001、ISO 13485等)的實施和認證也具有重要意義。
什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養(yǎng),操作便利,杜絕出現(xiàn)假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管式和直管式這兩種形式的懸液式濕熱滅菌生物指示劑。 哪種滅菌場景應使用懸液式濕熱滅菌生物指示劑,如何正確使用? A:懸液式濕熱滅菌生物指示劑一般適用于壓力蒸汽滅菌驗證中的液體滅菌效果監(jiān)控,將懸液式生物指示劑放入液體中一起滅菌(如下圖所示)。如何確保滅菌過程中的微生物被完全殺滅?泰林生物指示劑通過強抵抗力微生物直接反映滅菌效果。
壓力蒸汽滅菌生物指示劑產品的特點及關鍵性能進行探討。 蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點,廣泛應用于醫(yī)療、制藥等行業(yè)。壓力蒸汽滅菌效果需通過驗證來確認。 2020版《中國藥典》指出,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 生物指示劑可分為載體型,芽孢懸液和自含式三種。其中自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基,可在普通環(huán)境下接種,使用非常方便。 培養(yǎng)基性能包含無菌性能和恢復生長性能兩方面,無菌性能不合格可能產生假陽性,而培養(yǎng)基恢復生長性能不合格可能導致假陰性,影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性;恢復生長性能要求生物指示劑內含恢復培養(yǎng)基經過滅菌后接種不大于100cfu的對應指示微生物,置于對應溫度培養(yǎng)箱培養(yǎng)后,應呈陽性結果。 泰林生物可提供壓力蒸汽滅菌生物指示劑,輕松完成蒸汽滅菌程序的驗證。泰林合規(guī)生物指示劑解燃眉之急。北京生物指示劑存活試驗
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不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌(濕熱滅菌) 原理:利用高溫(121–134°C)和高壓蒸汽(1–3 bar)使微生物的蛋白質變性、酶失活。 適用對象:耐高溫高濕的物品(如手術器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等)。 優(yōu)點: 滅菌徹底,可殺滅細菌、芽孢、病毒等所有微生物。 速度快(通常15–30分鐘)。 缺點: 不適用于不耐高溫或潮濕的材料(如塑料、精密電子設備)。 可能腐蝕金屬器械(需添加防銹劑)。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑 + 自含式專利設計防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結構,培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10% + 變色培養(yǎng)基,48h獲得準確結果 + 醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透 + 精選載體便于微生物洗脫計數(shù)萎縮芽孢桿菌生物指示劑性能保證