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福建省TOC清潔驗(yàn)證

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-11

HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳(TOC)分析儀適用于制藥行業(yè)純化水,注射用水水中總有機(jī)碳離線檢測;食品行業(yè)純化水中總有機(jī)碳離線檢測;電子行業(yè)工藝用水水中總有機(jī)碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器,采用直接電導(dǎo)的檢測原理:水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過延遲線圈進(jìn)入電導(dǎo)傳感器,檢測IC,另一路通過螺旋石英玻璃管,并在紫外燈的照射下將水中有機(jī)物氧化分解為二氧化碳,進(jìn)入電導(dǎo)傳感器檢測TC。總有機(jī)碳可通過這個(gè)差值計(jì)算得到:TOC = TC–IC。然后廢液通過蠕動(dòng)泵,從排液管排出。 泰林HTY-DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀紫外燈,蠕動(dòng)泵易觀察、易維護(hù)操作。福建省TOC清潔驗(yàn)證

福建省TOC清潔驗(yàn)證,TOC

泰林 HTY-WOT100 總有機(jī)碳(TOC)分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢,構(gòu)建智能化水質(zhì)檢測體系: 1. 合規(guī)化數(shù)據(jù)管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發(fā)的上位機(jī)軟件,嚴(yán)格遵循計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),有效滿足21 CFR Part 11對(duì)電子數(shù)據(jù)完整性的要求:通過密碼權(quán)限分級(jí)管理,確保操作賬號(hào)的唯一性與責(zé)任可追溯;數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能自動(dòng)記錄全流程操作日志,從樣品錄入到結(jié)果輸出均留痕可查,有效防范數(shù)據(jù)篡改風(fēng)險(xiǎn)。 2. 全量程覆蓋的智能檢測能力。 具備超寬測試濃度范圍與自動(dòng)稀釋功能,無需人工干預(yù)即可智能適配低、中、高量程檢測需求:對(duì)于痕量 TOC(如制藥用水的 ppb 級(jí)檢測),儀器以高靈敏度模式精確測定;面對(duì)高濃度污水(如工業(yè)廢水的 ppm 級(jí)檢測),則自動(dòng)啟動(dòng)稀釋程序,通過內(nèi)置算法修正數(shù)據(jù)偏差,確保全量程檢測誤差控制在 ±3% 以內(nèi),有效提升復(fù)雜水樣的檢測效率與準(zhǔn)確性。 3. 自動(dòng)化聯(lián)機(jī)與高效運(yùn)維。 支持與泰林自動(dòng)取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行,構(gòu)建全自動(dòng)化檢測系統(tǒng):從樣品進(jìn)樣、試劑添加到數(shù)據(jù)輸出全程無人值守,單次批量處理能力可達(dá) 70 個(gè)樣品,較傳統(tǒng)手動(dòng)操作效率提升 5 倍以上。廣西壯族自治區(qū)TOC控制泰林SSE-10000固體燃燒裝置可對(duì)塑料,土壤等固體樣品進(jìn)行測試,也可對(duì)蔗糖,高鹽溶液等液體樣品進(jìn)行測試。

福建省TOC清潔驗(yàn)證,TOC

隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實(shí)施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對(duì)于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機(jī)碳(TOC)分析技術(shù),憑借其優(yōu)勢,成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性,可實(shí)現(xiàn)對(duì)水質(zhì)的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測,快速捕捉水質(zhì)變化,讓企業(yè)及時(shí)掌握水質(zhì)動(dòng)態(tài);其精確度高,采用先進(jìn)的檢測原理和精密的儀器設(shè)備,能夠準(zhǔn)確測定水中總有機(jī)碳的含量,為水質(zhì)評(píng)估提供可靠數(shù)據(jù);同時(shí),該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求,從設(shè)計(jì)、制造到運(yùn)行維護(hù),每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范,確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案,為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強(qiáng)有力的支持,助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量,保障藥品安全。

泰林 GM2000 總有機(jī)碳(TOC)分析儀具有抗離子干擾、TOC實(shí)時(shí)監(jiān)測、環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)、數(shù)據(jù)重復(fù)性好、符合數(shù)據(jù)完整性5大優(yōu)勢: (1)抗離子干擾 ①采用選擇性分離膜,雜酸性、鹵化有機(jī)物等抗干擾性好,儀器檢測精度高、穩(wěn)定性好 (2)實(shí)時(shí)TOC濃度檢測 實(shí)時(shí)監(jiān)測TOC分析濃度,能夠準(zhǔn)確無誤地監(jiān)控水系統(tǒng)變化,并及時(shí)輸出異常報(bào)警 (3)環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng) IP65級(jí)防塵防潑水設(shè)計(jì),保障儀器在惡劣環(huán)境下穩(wěn)定運(yùn)行 (4)數(shù)據(jù)重復(fù)性好 動(dòng)態(tài)檢測技術(shù)結(jié)合專業(yè)算法,保證數(shù)據(jù)良好的重復(fù)性 (5)符合數(shù)據(jù)完整性 符合數(shù)據(jù)完整性,四級(jí)密碼權(quán)限,審計(jì)追蹤要求泰林DC200總有機(jī)碳分析儀實(shí)現(xiàn)對(duì)超低濃度TOC樣品的實(shí)時(shí)監(jiān)測,最低檢測限可達(dá)0.030ppb。

福建省TOC清潔驗(yàn)證,TOC

泰林HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳分析儀專為離線檢測場景設(shè)計(jì):水樣進(jìn)入儀器后分為兩路等流量流體,其中一路通過延遲線圈直接進(jìn)入電導(dǎo)傳感器,檢測水中無機(jī)碳(IC)含量;另一路則通過螺旋石英玻璃管,在高強(qiáng)度紫外燈照射下將有機(jī)物徹底氧化分解為二氧化碳,隨后進(jìn)入電導(dǎo)傳感器檢測總碳(TC)。通過TOC=TC–IC的差值計(jì)算模型,儀器直接輸出總有機(jī)碳濃度值,檢測邏輯清晰且數(shù)據(jù)可靠性高。整個(gè)過程采用無化學(xué)試劑消耗的純物理檢測模式,只需定期更換紫外燈及蠕動(dòng)泵管等基礎(chǔ)耗材,大幅降低長期運(yùn)維成本。泰林HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳分析儀適用于制藥行業(yè)純化水,注射用水水中總有機(jī)碳離線檢測。廣東省TOC優(yōu)勢

HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀可在儀器站點(diǎn)界面實(shí)時(shí)檢測儀器狀態(tài)。福建省TOC清潔驗(yàn)證

泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT(過程分析技術(shù))結(jié)合,為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關(guān)鍵優(yōu)勢: 1. 污染預(yù)警的即時(shí)性與全面性 在線 TOC 檢測響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級(jí),可快速捕捉水體中有機(jī)物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析,提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn),避免不合格水質(zhì)流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),有效縮短污染排查時(shí)間,降低批次質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴(yán)格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)置PQ(性能確認(rèn))模板,覆蓋儀器校準(zhǔn)、線性驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié),簡化用戶驗(yàn)證流程,減少合規(guī)性成本。同時(shí)支持電子簽名、審計(jì)追蹤功能,數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求,為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術(shù)升級(jí)與智能化整合 通過集成 TOC、電導(dǎo)率、在線微生物檢測模塊,實(shí)現(xiàn)水質(zhì)參數(shù)的多維度實(shí)時(shí)監(jiān)測,數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng),形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術(shù)的應(yīng)用不僅提升檢測效率,更通過過程數(shù)據(jù)的深度挖掘,輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù),推動(dòng)質(zhì)量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉(zhuǎn)型,助力制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級(jí)。福建省TOC清潔驗(yàn)證

標(biāo)簽: TOC 生物指示劑 隔離器