泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實(shí)驗(yàn)等研究。依托紊流氣流設(shè)計(jì),通過(guò)高壓排風(fēng)機(jī)持續(xù)運(yùn)作,該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境,有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為操作人員與實(shí)驗(yàn)環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負(fù)壓隔離器安裝于普通環(huán)境,ENPTN系列負(fù)壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級(jí)Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)需求,為操作者提供OEB5保護(hù)等級(jí)(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求,該系列采用定制化設(shè)計(jì)理念,支持根據(jù)客戶具體操作場(chǎng)景配置不同規(guī)格的手套操作端口、半身服或機(jī)器人等密閉操作組件,來(lái)實(shí)現(xiàn)密閉條件下的各類(lèi)操作。兼顧操作靈活性與使用舒適度的泰林生物隔離器提升工作效率。檢驗(yàn)隔離器保養(yǎng)
毒性藥品防護(hù)——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對(duì)毒性藥品(API)的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié),推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞)、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對(duì)接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,構(gòu)建全流程防護(hù)閉環(huán)。隔離器通過(guò)正壓/負(fù)壓模式切換(負(fù)壓系列OEB5級(jí)防護(hù),OEL<1μg/m3)、緊急模式系統(tǒng)(手套破損時(shí)維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s),防止高活性物質(zhì)外泄;HEPA過(guò)濾與無(wú)死角設(shè)計(jì)避免交叉污染,是毒性藥品生產(chǎn)中“人員安全+環(huán)境安全”的雙重保障。內(nèi)蒙古無(wú)菌動(dòng)物隔離器隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。
氣流優(yōu)化設(shè)計(jì)——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計(jì)算機(jī)流體力學(xué)(CFD)模擬分析,泰林生物對(duì)隔離器艙體氣流結(jié)構(gòu)進(jìn)行深度優(yōu)化:通過(guò)無(wú)死角垂直層流設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布,排殘時(shí)間較傳統(tǒng)設(shè)備大幅縮短;配合紊流/層流模式切換(硬艙體為層流,負(fù)壓系列為紊流),能夠適配不同工藝需求。例如,HTY硬艙體層流隔離器在無(wú)菌灌裝中維持動(dòng)態(tài)A級(jí)環(huán)境,STI軟艙體隔離器在無(wú)菌測(cè)試中通過(guò)垂直層流保護(hù)關(guān)鍵操作區(qū)域,氣流優(yōu)化技術(shù)不僅提升了潔凈度,更通過(guò)減少殘留物質(zhì)滯留,為高頻高強(qiáng)度生產(chǎn)檢測(cè)場(chǎng)景提供高效支撐。
隔離器通過(guò)無(wú)菌隔離技術(shù)創(chuàng)造高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年,持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,為客戶提供性能穩(wěn)定、合規(guī)可靠的隔離器產(chǎn)品,保障無(wú)菌操作環(huán)境的有效性。截至目前,泰林生物已累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。其產(chǎn)品嚴(yán)格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,支持“連續(xù)化”或“批量化”操作模式,以突出的性能與合規(guī)性,成為全球醫(yī)藥企業(yè)信賴的無(wú)菌隔離解決方案供應(yīng)商。隔離器常用于生物制劑、疫苗和注射藥物的生產(chǎn)中,泰林生物是國(guó)內(nèi)專注隔離器研發(fā)生產(chǎn)的供應(yīng)商。
泰林生物作為國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)與環(huán)境控制領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè),深耕無(wú)菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國(guó)內(nèi)首臺(tái)無(wú)菌隔離器并交付中國(guó)食品藥品檢定研究院使用以來(lái),已累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。公司與國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域伙伴保持深度合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質(zhì)量控制等前沿領(lǐng)域,持續(xù)探索數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室解決方案,致力于構(gòu)建具有泰林特色的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),以匠心品質(zhì)、精誠(chéng)服務(wù)與創(chuàng)新精神推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。泰林生物隔離器符合中國(guó)GMP和中國(guó)藥典要求。內(nèi)蒙古合成熱室隔離器
泰林生物負(fù)壓隔離器主要用于制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實(shí)驗(yàn)等研究。檢驗(yàn)隔離器保養(yǎng)
VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過(guò)氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過(guò)創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯,實(shí)現(xiàn)過(guò)氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級(jí)嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴(yán)格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性。實(shí)驗(yàn)艙滅菌時(shí)間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時(shí)壓縮至原1/3,配合過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)功能(通風(fēng)后殘留<1ppm),為無(wú)菌檢測(cè)、細(xì)胞制備等場(chǎng)景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)壁壘。檢驗(yàn)隔離器保養(yǎng)