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福建環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-12

         物品滅菌后處理檢查每個(gè)包的完整性,若有破損或紙塑包裝袋封口處開口視為滅菌失敗;檢查紙塑包裝袋外和包外指示標(biāo)簽、包內(nèi)指示卡是否變色、達(dá)到滅菌要求;滅菌后保存打印記錄粘貼備檔;已滅菌物品存放于無菌區(qū)**儲(chǔ)物架上。所有監(jiān)測合格后,根據(jù)科室發(fā)放并簽收;發(fā)放運(yùn)送時(shí),要求所有無菌物品必須放置于**清潔密閉容器中,避免再次污染。EtO滅菌器裝載滅菌物品時(shí),應(yīng)始終使用裝載籃或架子。不要超載。整理裝載籃里的物品,確保水蒸氣和EtO在物品間流通順利。豎放。擺放包裹,使一個(gè)紙塑袋的透明面對著相鄰袋子的不透明面。確保器械不接觸滅菌腔的四壁。滅菌結(jié)束后,應(yīng)開啟通風(fēng)裝置將殘留的環(huán)氧乙烷氣體排除干凈,避免對人員和環(huán)境造成危害。福建環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施

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      監(jiān)測和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質(zhì)量控制程序的要求對EtO滅菌過程進(jìn)行常規(guī)化學(xué)監(jiān)測(CI)和生物監(jiān)測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認(rèn)循環(huán)報(bào)告上的物理參數(shù)(如打印或電子文件);不要使用無循環(huán)驗(yàn)證報(bào)告的滅菌器;對每個(gè)滅菌包、托盤或容器使用包外和包內(nèi)CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學(xué)指示物作為包外CIs。包內(nèi)CIs建議使用第4類-多項(xiàng)參數(shù)指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規(guī)測試包,或使用同等功效的商業(yè)化產(chǎn)品。BIPCD“應(yīng)放在滅菌腔內(nèi)**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)上海環(huán)氧乙烷滅菌器定制物品準(zhǔn)備:待滅菌物品必須徹底清洗干凈,并放置在合適的包裝袋內(nèi),確保包裝完好。

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      環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測操作人員對每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。運(yùn)行是否正常,滅菌溫度37~55℃,濕度保持在40%~60%,時(shí)間1~3h,壓力排氣12h。化學(xué)監(jiān)測每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過程的標(biāo)志;每包內(nèi)**難滅菌的位置放置包內(nèi)化學(xué)指示卡,指示卡由棕色變綠色,表示達(dá)到滅菌條件。生物監(jiān)測每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測,采用枯草桿菌黑色變種芽孢進(jìn)行生物監(jiān)測,在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進(jìn)行培養(yǎng),生物監(jiān)測是確定滅菌效果**安全**可靠的方法。

      環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個(gè):1.滅菌溫度;2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時(shí)間;4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關(guān)鍵性過程因素,關(guān)鍵性過程因素需要常規(guī)確認(rèn)以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關(guān)鍵因素(如調(diào)節(jié)壓力)進(jìn)行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個(gè)關(guān)鍵性過程參數(shù)持續(xù)達(dá)標(biāo)。這些非關(guān)鍵因素會(huì)因滅菌模式、設(shè)備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對EtO滅菌的關(guān)鍵性過程參數(shù)要求。環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理主要基于環(huán)氧乙烷氣體的強(qiáng)大殺菌作用。

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       環(huán)氧乙烷能損傷人體的呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等,長期吸入或接觸可能導(dǎo)致頭暈、***、惡心、嘔吐等癥狀,甚至誘發(fā)**、0生殖系統(tǒng)。因此,在環(huán)氧乙烷滅菌器的使用和排放過程中,必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),確保排放的廢氣、廢水和殘留物符合環(huán)保要求。為了應(yīng)對環(huán)氧乙烷滅菌器帶來的環(huán)境問題,各國和地區(qū)都制定了嚴(yán)格的環(huán)保法規(guī)和排放標(biāo)準(zhǔn)。廠商需要遵守這些法規(guī),加強(qiáng)技術(shù)研發(fā),提高設(shè)備的環(huán)保性能。同時(shí),還可以采取以下措施來減少環(huán)氧乙烷滅菌器對環(huán)境的影響:廢氣處理:安裝廢氣處理裝置,如尾氣處理系統(tǒng),對排放的廢氣進(jìn)行凈化處理,確保廢氣中的環(huán)氧乙烷等有害物質(zhì)達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)氧乙烷滅菌器的操作簡便,自動(dòng)化程度高。南京殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器24小時(shí)服務(wù)

環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)可以用各種包裹材料包裹物品,便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。福建環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施

物品兼容性確認(rèn)待滅菌物品是否適合環(huán)氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發(fā)生反應(yīng)),可要求廠商提供兼容性測試報(bào)告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛(wèi)強(qiáng) Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發(fā)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匹配醫(yī)療行業(yè)需符合 GB 18279.1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》;食品包裝行業(yè)需符合 GB 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 2 部分:生物試驗(yàn)方法》等標(biāo)準(zhǔn)。福建環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施