監(jiān)測和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質(zhì)量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規(guī)化學監(jiān)測（CI）和生物監(jiān)測（BI）。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測建議按照ANSI/AAMIST41:2008（1），包括：使用者確認循環(huán)報告上的物理參數(shù)（如打印或電子文件）；不要使用無循環(huán)驗證報告的滅菌器；對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內(nèi)CI。ANSI/AAMIST41:2008（1）建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內(nèi)CIs建議使用第4類-多項參數(shù)指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD，或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規(guī)測試包，或使用同等功效的商業(yè)化產(chǎn)品。BIPCD“應放在滅菌腔內(nèi)**難滅菌處（通常是裝載的**，除非滅菌器制造商指定的位置）環(huán)氧乙烷滅菌器廣泛應用于手術器械、注射器具、導管、內(nèi)鏡、植入式醫(yī)療設備、橡膠制品等的滅菌。杭州解析房環(huán)氧乙烷滅菌器銷售廠家

      環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測操作人員對每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。運行是否正常，滅菌溫度37～55℃，濕度保持在40%～60%，時間1～3h，壓力排氣12h?；瘜W監(jiān)測每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志;每包內(nèi)**難滅菌的位置放置包內(nèi)化學指示卡，指示卡由棕色變綠色，表示達到滅菌條件。生物監(jiān)測每滅菌批次應進行生物監(jiān)測，采用枯草桿菌黑色變種芽孢進行生物監(jiān)測，在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進行培養(yǎng)，生物監(jiān)測是確定滅菌效果**安全**可靠的方法。深圳設備配套配件環(huán)氧乙烷滅菌器價格低注射器、輸液器，到復雜的內(nèi)窺鏡、心臟起搏器等精密設備，都能通過環(huán)氧乙烷滅菌，確保其無菌。

       滅菌物品要徹底清洗和適當預濕。消毒清洗是滅菌前不可忽視的一個重要環(huán)節(jié)，特別是可重復使用的物品與器材，需徹底清潔和漂洗，***黏膜、血跡或其他有機物。任何殘留的物質(zhì)都會妨礙微生物與環(huán)氧乙烷氣體的有效接觸，甚至會使細菌產(chǎn)生保護膜而影響滅菌效果，所以受污染物品必須仔細流水清洗后，用酶浸泡>5min。有關節(jié)器械需要拆開，管腔類器械需要超聲震蕩。所需滅菌物品、包裝材料、生物指示劑要在相對濕度50%的房間內(nèi)放置>2h，塑料制品需要更多濕化，包裝前比較好過夜?jié)窕?，但表面不能有肉眼水滴?/p>

物品兼容性確認待滅菌物品是否適合環(huán)氧乙烷滅菌（如某些橡膠、顏料可能與 EO 發(fā)生反應），可要求廠商提供兼容性測試報告。包裝材料需使用透氣包裝材料（如紙塑袋、特衛(wèi)強 Tyvek），避免使用完全密封的塑料袋，確保氣體滲透和殘留揮發(fā)。行業(yè)標準匹配醫(yī)療行業(yè)需符合 GB 18279.1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》；食品包裝行業(yè)需符合 GB 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分：生物試驗方法》等標準。環(huán)氧乙烷滅菌器可以有效滅菌各種藥物，特別是特殊藥品，如精神類藥物等。

環(huán)氧乙烷滅菌安全防護功能由于環(huán)氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性，滅菌器通常配備多重安全防護功能，包括：氣體泄漏檢測和報警系統(tǒng)負壓操作環(huán)境，防止氣體泄漏緊急停止和通風系統(tǒng)滅菌后殘留氣體解析功能，確保物品安全使用數(shù)據(jù)記錄和追溯滅菌器通常配備數(shù)據(jù)記錄功能，能夠記錄滅菌過程中的關鍵參數(shù)，生成滅菌報告，便于質(zhì)量追溯和合規(guī)性驗證。安全防護功能由于環(huán)氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性，滅菌器通常配備多重安全防護功能，包括：氣體泄漏檢測和報警系統(tǒng)負壓操作環(huán)境，防止氣體泄漏緊急停止和通風系統(tǒng)滅菌后殘留氣體解析功能，確保物品安全使用環(huán)氧乙烷滅菌器在整個滅菌過程中，需要嚴格控制溫度、濕度、壓力和滅菌時間等參數(shù)，以確保滅菌效果。南京預熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器定制

合理的裝載方式對于保證滅菌效果至關重要，避免物品堆積過密影響氣體流通。杭州解析房環(huán)氧乙烷滅菌器銷售廠家

         除了確認監(jiān)測結果，裝載發(fā)放還要確認完成了規(guī)定的通風解析時間。此外，任何有植入物的滅菌包要等BI測試（快速培養(yǎng)結果或芽孢培養(yǎng)結果）結果才能發(fā)放。器械使用內(nèi)鏡制造商驗證了若按IFU設定EtO滅菌過程參數(shù)和通風解析條件，器械用于患者使用是安全的。在達到通風解析時間后，質(zhì)控監(jiān)測工具結果合格并按規(guī)范進行記錄，完成滅菌的文件和記錄，這時器械就能用于患者或無菌存儲。環(huán)氧乙烷的健康與安全人體的一些自然防御系統(tǒng)能夠抵抗空氣中的污染。大的顆?？杀槐恰⒀屎砗头谓孬@。吸入的氣體或蒸汽被***、代謝和***。當化學（污染）水平超過職業(yè)性有害因素的接觸限值（OEL）時，就可能超越人體的自然防御功能。杭州解析房環(huán)氧乙烷滅菌器銷售廠家