監(jiān)測和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質(zhì)量控制程序的要求對EtO滅菌過程進(jìn)行常規(guī)化學(xué)監(jiān)測（CI）和生物監(jiān)測（BI）。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測建議按照ANSI/AAMIST41:2008（1），包括：使用者確認(rèn)循環(huán)報告上的物理參數(shù)（如打印或電子文件）；不要使用無循環(huán)驗(yàn)證報告的滅菌器；對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內(nèi)CI。ANSI/AAMIST41:2008（1）建議第1類過程性化學(xué)指示物作為包外CIs。包內(nèi)CIs建議使用第4類-多項(xiàng)參數(shù)指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD，或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規(guī)測試包，或使用同等功效的商業(yè)化產(chǎn)品。BIPCD“應(yīng)放在滅菌腔內(nèi)**難滅菌處（通常是裝載的**，除非滅菌器制造商指定的位置）環(huán)氧乙烷滅菌器廣泛應(yīng)用于手術(shù)器械、注射器具、導(dǎo)管、內(nèi)鏡、植入式醫(yī)療設(shè)備、橡膠制品等的滅菌。杭州解析房環(huán)氧乙烷滅菌器銷售廠家

      環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測操作人員對每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。運(yùn)行是否正常，滅菌溫度37～55℃，濕度保持在40%～60%，時間1～3h，壓力排氣12h。化學(xué)監(jiān)測每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志;每包內(nèi)**難滅菌的位置放置包內(nèi)化學(xué)指示卡，指示卡由棕色變綠色，表示達(dá)到滅菌條件。生物監(jiān)測每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測，采用枯草桿菌黑色變種芽孢進(jìn)行生物監(jiān)測，在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進(jìn)行培養(yǎng)，生物監(jiān)測是確定滅菌效果**安全**可靠的方法。深圳設(shè)備配套配件環(huán)氧乙烷滅菌器價格低注射器、輸液器，到復(fù)雜的內(nèi)窺鏡、心臟起搏器等精密設(shè)備，都能通過環(huán)氧乙烷滅菌，確保其無菌。

       滅菌物品要徹底清洗和適當(dāng)預(yù)濕。消毒清洗是滅菌前不可忽視的一個重要環(huán)節(jié)，特別是可重復(fù)使用的物品與器材，需徹底清潔和漂洗，***黏膜、血跡或其他有機(jī)物。任何殘留的物質(zhì)都會妨礙微生物與環(huán)氧乙烷氣體的有效接觸，甚至?xí)辜?xì)菌產(chǎn)生保護(hù)膜而影響滅菌效果，所以受污染物品必須仔細(xì)流水清洗后，用酶浸泡>5min。有關(guān)節(jié)器械需要拆開，管腔類器械需要超聲震蕩。所需滅菌物品、包裝材料、生物指示劑要在相對濕度50%的房間內(nèi)放置>2h，塑料制品需要更多濕化，包裝前比較好過夜?jié)窕砻娌荒苡腥庋鬯巍?/p>

物品兼容性確認(rèn)待滅菌物品是否適合環(huán)氧乙烷滅菌（如某些橡膠、顏料可能與 EO 發(fā)生反應(yīng)），可要求廠商提供兼容性測試報告。包裝材料需使用透氣包裝材料（如紙塑袋、特衛(wèi)強(qiáng) Tyvek），避免使用完全密封的塑料袋，確保氣體滲透和殘留揮發(fā)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匹配醫(yī)療行業(yè)需符合 GB 18279.1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》；食品包裝行業(yè)需符合 GB 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 2 部分：生物試驗(yàn)方法》等標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)氧乙烷滅菌器可以有效滅菌各種藥物，特別是特殊藥品，如精神類藥物等。

環(huán)氧乙烷滅菌安全防護(hù)功能由于環(huán)氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性，滅菌器通常配備多重安全防護(hù)功能，包括：氣體泄漏檢測和報警系統(tǒng)負(fù)壓操作環(huán)境，防止氣體泄漏緊急停止和通風(fēng)系統(tǒng)滅菌后殘留氣體解析功能，確保物品安全使用數(shù)據(jù)記錄和追溯滅菌器通常配備數(shù)據(jù)記錄功能，能夠記錄滅菌過程中的關(guān)鍵參數(shù)，生成滅菌報告，便于質(zhì)量追溯和合規(guī)性驗(yàn)證。安全防護(hù)功能由于環(huán)氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性，滅菌器通常配備多重安全防護(hù)功能，包括：氣體泄漏檢測和報警系統(tǒng)負(fù)壓操作環(huán)境，防止氣體泄漏緊急停止和通風(fēng)系統(tǒng)滅菌后殘留氣體解析功能，確保物品安全使用環(huán)氧乙烷滅菌器在整個滅菌過程中，需要嚴(yán)格控制溫度、濕度、壓力和滅菌時間等參數(shù)，以確保滅菌效果。南京預(yù)熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器定制

合理的裝載方式對于保證滅菌效果至關(guān)重要，避免物品堆積過密影響氣體流通。杭州解析房環(huán)氧乙烷滅菌器銷售廠家

         除了確認(rèn)監(jiān)測結(jié)果，裝載發(fā)放還要確認(rèn)完成了規(guī)定的通風(fēng)解析時間。此外，任何有植入物的滅菌包要等BI測試（快速培養(yǎng)結(jié)果或芽孢培養(yǎng)結(jié)果）結(jié)果才能發(fā)放。器械使用內(nèi)鏡制造商驗(yàn)證了若按IFU設(shè)定EtO滅菌過程參數(shù)和通風(fēng)解析條件，器械用于患者使用是安全的。在達(dá)到通風(fēng)解析時間后，質(zhì)控監(jiān)測工具結(jié)果合格并按規(guī)范進(jìn)行記錄，完成滅菌的文件和記錄，這時器械就能用于患者或無菌存儲。環(huán)氧乙烷的健康與安全人體的一些自然防御系統(tǒng)能夠抵抗空氣中的污染。大的顆粒可被鼻、咽喉和肺截獲。吸入的氣體或蒸汽被***、代謝和***。當(dāng)化學(xué)（污染）水平超過職業(yè)性有害因素的接觸限值（OEL）時，就可能超越人體的自然防御功能。杭州解析房環(huán)氧乙烷滅菌器銷售廠家