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無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程,從小規(guī)模的實驗到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù):這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益,用戶可以根據(jù)實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟的中試生產(chǎn)平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。INano S設備用于大規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn),適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。成都SAMRNA藥品加工設備
INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的,它們具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹:微流控混合:微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術,它可以實現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術,通過特殊的T形結(jié)構(gòu)設計實現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用,如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質(zhì)納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質(zhì)體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領域的重要工具。通過這些高級混合技術,研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發(fā)過程,并提高產(chǎn)品質(zhì)量。武漢脂質(zhì)體藥品加工設備工業(yè)化生產(chǎn)INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。
INanoE適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關信息:R-SDM芯片:這種芯片的特點是可以重復使用,適合在需要多次進行相似實驗或生產(chǎn)時使用,以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍,能夠滿足不同規(guī)模制備的需求。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的芯片,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。同樣地,它的流速范圍也是0.1-60ml/min,確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述,無論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片,用戶都可以根據(jù)具體的實驗需求和成本效益進行選擇,以實現(xiàn)理想化的實驗結(jié)果。
INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點:1.簡單的進樣方式:采用注射器進樣,無需管路連接,減少死體積,確保進樣的準確性。2.高效的制備效率:單次制備體積范圍大,可滿足不同規(guī)模的制備需求,從0.4ml到20ml不等。3.可調(diào)節(jié)的制備流速:制備流速可根據(jù)實驗需要進行調(diào)節(jié),范圍從0.1ml/min到60ml/min,保證制備過程的穩(wěn)定性和準確性。4.快速篩選配方:只需不到1分鐘即可完成一次制備,提高工作效率。5.溫度控制:溫度可在室溫到-80℃范圍內(nèi)進行調(diào)節(jié)。6.兼容性強:兼容多種品牌注射器,可兼容可重復使用和一次性微流控芯片盒,提供更多選擇。7.多種芯片盒可選:適合多種載體類型,可選多種芯片盒類型(交叉混合流、對射撞擊),以及多種芯片盒材質(zhì),滿足不同實驗需求。8.強大的軟件功能:軟件具備芯片盒識別記錄、權限管理、方法管理、審計追蹤等功能,可導出不可修改的PDF格式實驗報告,保證實驗數(shù)據(jù)可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強大、性能穩(wěn)定、操作簡便的微量納米藥物制備系統(tǒng),適用于前期配方篩選和小規(guī)模藥物制備,是實驗室中不可或缺的重要工具??捎糜诰€性mRNA、自復制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。
INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。INano系列設備的設計符合cGMP(當前良好生產(chǎn)規(guī)范)的要求,這意味著它們能夠提供批次間一致的高質(zhì)量產(chǎn)出。以下是關于INano系列設備及其可重復用芯片的一些詳細信息:cGMP合規(guī)性:INano系列設備符合cGMP生產(chǎn)要求,這對于保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量和可靠性至關重要。軟件也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的規(guī)定,這進一步增強了設備的合規(guī)性和可信度。連續(xù)生產(chǎn)能力:這些設備支持連續(xù)生產(chǎn),且批次間的重復性高,這對于確保每次制備的樣本都達到相同的標準非常重要。廢液量減少:INano系列設備在生產(chǎn)過程中能夠有效控制廢液量,單次廢液量少于20ml,這有助于環(huán)保并降低物料成本。通量定制與多模塊選擇:根據(jù)不同的生產(chǎn)需求,INano系列設備提供了通量定制和多模塊選擇的可能性,這使得它們能夠適應各種不同的生產(chǎn)規(guī)模和復雜性。多種流體模型適用性:這些設備可以使用多種流體模型,適合多種載體類型,這為不同藥物配方的研發(fā)和生產(chǎn)提供了靈活性。綜上所述,INano系列設備的設計和功能特點使其非常適合于需要高度一致性和可重復性的納米藥物制備過程。INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等;脂質(zhì)納米顆粒包封設備工業(yè)化生產(chǎn)
INano系列設備是由邁安納自主研發(fā)的高效微混合器、精確的進液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)平臺;成都SAMRNA藥品加工設備
在制藥領域,制藥設備扮演著至關重要的角色。它們不僅是藥品生產(chǎn)的工具,更是保障藥品質(zhì)量和安全性的關鍵因素。制藥設備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個生產(chǎn)流程。以片劑生產(chǎn)為例,需要用到粉碎機將原材料粉碎成合適的粒度,混合機將多種成分均勻混合,制粒機將混合物制成顆粒,壓片機將顆粒壓制成片劑,通過包裝機進行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數(shù),而制藥設備的性能和精度直接影響著這些參數(shù)的實現(xiàn)。例如,在粉碎過程中,如果粉碎機的粉碎效果不均勻,可能會導致后續(xù)混合不充分,影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中,如果壓片機的壓力控制不穩(wěn)定,可能會導致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外,制藥設備的清潔和維護也至關重要。由于藥品生產(chǎn)對衛(wèi)生和無菌要求極高,設備必須能夠徹底清潔,防止交叉污染。同時,定期的維護和保養(yǎng)可以確保設備的性能穩(wěn)定,延長使用壽命??傊?,制藥設備是制藥工業(yè)的基石,只有不斷優(yōu)化和創(chuàng)新制藥設備,才能滿足日益嚴格的藥品質(zhì)量要求,為人們的健康提供可靠的保障。成都SAMRNA藥品加工設備