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中國(guó)香港醫(yī)藥無塵車間研發(fā)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-25

無塵無菌車間墻面選用抑制菌群生長(zhǎng)電解鋼板或巖棉彩鋼板,其表面致密性可抑制微生物滋生,接縫處采用圓弧過渡處理消除衛(wèi)生死角。地面鋪設(shè)2mm厚防靜電PVC同質(zhì)透心地板,該材料具有無縫拼接、耐化腐蝕特性。這些材料的選擇和應(yīng)用,為車間提供了良好的物理和化學(xué)環(huán)境。無塵無菌車間配置FFU風(fēng)機(jī)過濾單元集群,通過初效過濾器(G4級(jí))、中效過濾器(F8級(jí))和高效過濾器(H13級(jí))三級(jí)過濾系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)ISO 5級(jí)至ISO 8級(jí)潔凈度控制。系統(tǒng)配備智能溫濕度控制器,維持溫度22±2℃、濕度45%±5%的恒定環(huán)境。高效的空氣凈化系統(tǒng)確保了車間內(nèi)空氣的潔凈度和穩(wěn)定性。鋰電池極片涂布在無塵車間進(jìn)行,涂層厚度誤差控制在±1μm內(nèi)。中國(guó)香港醫(yī)藥無塵車間研發(fā)

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依據(jù)GB50073-2013規(guī)范,潔凈室空氣潔凈度等級(jí)按懸浮粒子濃度劃分為ISO 1級(jí)至ISO 9級(jí)。其中,ISO 1級(jí)要求每立方米≥0.1μm粒子數(shù)≤10個(gè),而ISO 8級(jí)(十萬(wàn)級(jí))則放寬至≥0.5μm粒子數(shù)≤3,520,000個(gè)。等級(jí)確定需通過公式 Cn=10N×(0.1/D)2.08Cn=10N×(0.1/D)2.08 計(jì)算粒徑閾值,且相鄰等級(jí)壓差需≥5Pa以阻止交叉污染。半導(dǎo)體車間常要求ISO 3級(jí)(千級(jí))以上,采用ULPA過濾器(過濾效率99.999%)保障納米級(jí)工藝環(huán)境。電子廠檢測(cè)案例顯示,萬(wàn)級(jí)潔凈室需維持換氣次數(shù)≥25次/小時(shí),送風(fēng)量按 Q=面積×層高×換氣次數(shù)Q=面積×層高×換氣次數(shù) 計(jì)算,如300㎡車間需22,500m3/h風(fēng)量。安徽GMP無塵車間黃光區(qū)紫外防護(hù),泄漏量≤1μW/cm2,保護(hù)光刻膠性能。

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此外,楚嶸公司還注重車間的人流物流管理,設(shè)置單獨(dú)更衣室與風(fēng)淋室,要求操作人員穿戴防靜電連體服、手套與口罩,并通過粘塵墊與自動(dòng)手部消毒裝置減少人員污染。為滿足GMP合規(guī)性要求,醫(yī)療設(shè)備無塵車間還需建立完善的環(huán)境監(jiān)測(cè)與記錄體系。楚嶸公司提供的解決方案包括在線粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器與溫濕度記錄儀,所有數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至中心監(jiān)控系統(tǒng),并支持21 CFR Part 11電子記錄追溯。例如,在輸液器組裝車間,系統(tǒng)每分鐘采集一次潔凈度數(shù)據(jù),若連續(xù)三次檢測(cè)到≥0.5微米顆粒超標(biāo),將自動(dòng)觸發(fā)警報(bào)并暫停生產(chǎn),直至環(huán)境恢復(fù)合規(guī)。

無塵車間,亦稱為潔凈室或無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電等控制在某一需求范圍內(nèi)的特別設(shè)計(jì)房間。其目的作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,為眾多行業(yè)提供穩(wěn)定、可靠的生產(chǎn)環(huán)境。無塵車間的潔凈度等級(jí)一般分為十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)6個(gè)等級(jí)。不同等級(jí)適用于不同生產(chǎn)需求,等級(jí)越高,潔凈度要求越嚴(yán)格。例如,千級(jí)無塵車間將某房間內(nèi)每立方米大于或等于0.1微米的塵埃粒子數(shù)量控制在1000個(gè)以內(nèi),廣泛應(yīng)用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、測(cè)試等領(lǐng)域。智能門禁與合規(guī)管理,確保人員操作規(guī)范與潔凈環(huán)境。

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無塵凈化車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個(gè)級(jí)別:一級(jí)凈化等級(jí):主要用于微電子工業(yè),生產(chǎn)集成電路等產(chǎn)品,對(duì)精度要求非常高,需要達(dá)到亞微米級(jí)別。十級(jí)凈化等級(jí):用于加工寬度小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)產(chǎn)品。百級(jí)凈化等級(jí):常被認(rèn)為是常用且重要的等級(jí),一般用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造,特別是外科手術(shù)和骨髓移植病人術(shù)后的隔離等。千級(jí)凈化等級(jí):用于生產(chǎn)高質(zhì)量的光學(xué)產(chǎn)品。萬(wàn)級(jí)凈化等級(jí):用于液壓設(shè)備或積壓設(shè)備的裝配,以及食品、飲料、醫(yī)療等行業(yè)的生產(chǎn)。十萬(wàn)級(jí)凈化等級(jí):適用于光學(xué)產(chǎn)品和元器件的制造,以及食品、飲料和醫(yī)療行業(yè)的生產(chǎn)。百萬(wàn)級(jí)凈化等級(jí):這個(gè)級(jí)別是比較低的,表示每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量少于100萬(wàn)個(gè),可用于很多對(duì)潔凈度要求不是很高的行業(yè)。如印刷廠、包裝廠等等。以上就是無塵凈化車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容。需要注意的是,不同的行業(yè)和產(chǎn)品對(duì)無塵車間凈化等級(jí)的需求是不同的,因此在實(shí)際應(yīng)用中需要根據(jù)具體情況來確定合適的凈化等級(jí)。楚嶸無塵車間,采用BIM技術(shù)優(yōu)化氣流,死角區(qū)潔凈度提升40%。江蘇鋰電池?zé)o塵車間建設(shè)

防靜電與防爆設(shè)計(jì),保障電子與新能源生產(chǎn)安全。中國(guó)香港醫(yī)藥無塵車間研發(fā)

無塵車間地面涂裝的工藝和注意事項(xiàng)有哪些?地面涂裝工藝一般先進(jìn)行地面打磨,去除地面的浮塵、油污等雜質(zhì),使地面粗糙,增加涂層附著力。然后涂刷底漆,底漆能滲透到地面基層,起到封閉地面、增強(qiáng)附著力的作用。底漆干燥后,進(jìn)行中涂施工,中涂可增加涂層厚度,提高地面的耐磨性。進(jìn)行面漆涂裝,面漆決定地面的光澤度和美觀度,同時(shí)提供一定的耐化學(xué)腐蝕性。注意事項(xiàng)包括施工環(huán)境溫度、濕度要適宜,一般溫度在5-35℃,濕度在85%以下,否則會(huì)影響涂層干燥和固化效果。施工過程中要保證施工現(xiàn)場(chǎng)清潔,避免灰塵落入涂層,影響地面質(zhì)量。不同涂層之間的干燥時(shí)間要嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明控制,確保涂裝質(zhì)量。中國(guó)香港醫(yī)藥無塵車間研發(fā)