依據(jù)GB50073-2013規(guī)范，潔凈室空氣潔凈度等級(jí)按懸浮粒子濃度劃分為ISO 1級(jí)至ISO 9級(jí)。其中，ISO 1級(jí)要求每立方米≥0.1μm粒子數(shù)≤10個(gè)，而ISO 8級(jí)（十萬(wàn)級(jí)）則放寬至≥0.5μm粒子數(shù)≤3,520,000個(gè)。等級(jí)確定需通過(guò)公式 Cn=10N×(0.1/D)2.08Cn=10N×(0.1/D)2.08 計(jì)算粒徑閾值，且相鄰等級(jí)壓差需≥5Pa以阻止交叉污染。半導(dǎo)體車間常要求ISO 3級(jí)（千級(jí)）以上，采用ULPA過(guò)濾器（過(guò)濾效率99.999%）保障納米級(jí)工藝環(huán)境。電子廠檢測(cè)案例顯示，萬(wàn)級(jí)潔凈室需維持換氣次數(shù)≥25次/小時(shí)，送風(fēng)量按 Q=面積×層高×換氣次數(shù)Q=面積×層高×換氣次數(shù) 計(jì)算，如300㎡車間需22,500m3/h風(fēng)量。電磁屏蔽效能≥80dB，避免信號(hào)干擾，保障檢測(cè)精度。廣東GMP無(wú)塵車間服務(wù)商

同時(shí)，車間內(nèi)設(shè)置單獨(dú)防靜電倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)，采用粉體涂裝貨架與防靜電包裝材料，確保元器件在存儲(chǔ)與運(yùn)輸過(guò)程中的安全性。為應(yīng)對(duì)行業(yè)智能化升級(jí)需求，楚嶸公司正將AI技術(shù)融入無(wú)塵車間管理。例如，通過(guò)機(jī)器視覺(jué)系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)FFU過(guò)濾器狀態(tài)，利用深度學(xué)習(xí)算法預(yù)測(cè)濾網(wǎng)壽命，提前1個(gè)月生成維護(hù)工單。在半導(dǎo)體封裝車間，AI系統(tǒng)還可分析粒子計(jì)數(shù)器數(shù)據(jù)，識(shí)別潔凈度異常模式，輔助工程師快速定位污染源。此類創(chuàng)新不僅提升車間運(yùn)行效率，更將維護(hù)成本降低30%以上。四川制藥D級(jí)無(wú)塵車間廠房改造半導(dǎo)體刻蝕無(wú)塵車間使用化學(xué)過(guò)濾器，去除酸性氣體，延長(zhǎng)設(shè)備壽命。

無(wú)塵車間，亦稱為潔凈室或無(wú)塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電等控制在某一需求范圍內(nèi)的特別設(shè)計(jì)房間。其目的作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，為眾多行業(yè)提供穩(wěn)定、可靠的生產(chǎn)環(huán)境。無(wú)塵車間的潔凈度等級(jí)一般分為十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)6個(gè)等級(jí)。不同等級(jí)適用于不同生產(chǎn)需求，等級(jí)越高，潔凈度要求越嚴(yán)格。例如，千級(jí)無(wú)塵車間將某房間內(nèi)每立方米大于或等于0.1微米的塵埃粒子數(shù)量控制在1000個(gè)以內(nèi)，廣泛應(yīng)用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、測(cè)試等領(lǐng)域。

設(shè)置單獨(dú)防爆墻，采用A級(jí)防火材料。分容柜配置熱電偶陣列，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)電芯溫度梯度。當(dāng)溫差超過(guò)5℃時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)冷卻系統(tǒng)，通過(guò)液冷板將電芯溫度控制在25±2℃范圍。采用化學(xué)過(guò)濾機(jī)組與FFU機(jī)組組合方案，對(duì)0.1μm顆粒過(guò)濾效率達(dá)99.9995%。光刻機(jī)臺(tái)設(shè)置單獨(dú)百級(jí)潔凈罩，通過(guò)層流送風(fēng)維持正壓環(huán)境。配置自動(dòng)物料搬運(yùn)系統(tǒng)（AMHS），減少人員干預(yù)。設(shè)置單獨(dú)除濕系統(tǒng)，將濕度控制在35±5%RH范圍。膠合臺(tái)配置顯微鏡，通過(guò)圖像處理系統(tǒng)實(shí)時(shí)檢測(cè)膠層厚度。采用UV固化燈時(shí)，設(shè)置單獨(dú)排風(fēng)系統(tǒng)，將臭氧濃度控制在0.1ppm以下。離子注入無(wú)塵車間，金屬污染≤1×10^6atoms/cm2，提升器件性能。

醫(yī)療設(shè)備直接關(guān)系人類健康，其生產(chǎn)環(huán)境需同時(shí)滿足潔凈度與無(wú)菌性雙重標(biāo)準(zhǔn)。以植入式醫(yī)療器械為例，美國(guó)FDA要求生產(chǎn)車間達(dá)到ISO 7級(jí)潔凈度，且關(guān)鍵工序需在ISO 5級(jí)局部百級(jí)環(huán)境下進(jìn)行。廣東楚嶸公司為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)設(shè)計(jì)的無(wú)塵車間，采用雙層氣密隔離門禁系統(tǒng)，結(jié)合氮?dú)獯祾呒夹g(shù)，實(shí)現(xiàn)1000:1的氣體置換效率，有效防止外部微生物侵入。在無(wú)菌包裝工序，車間配置單獨(dú)層流罩與VHP滅菌系統(tǒng)。層流罩通過(guò)HEPA過(guò)濾器提供垂直單向流，將≥0.5微米顆粒物濃度控制在352粒/m3以下，而VHP系統(tǒng)則利用過(guò)氧化氫蒸氣對(duì)包裝材料進(jìn)行滅菌，殺滅率達(dá)99.999%。晶圓檢測(cè)無(wú)塵環(huán)境，顆粒檢測(cè)靈敏度達(dá)0.1μm，缺陷無(wú)所遁形。四川飲料食品無(wú)塵車間裝修

無(wú)塵車間采用防爆設(shè)計(jì)，配備七氟丙烷滅火系統(tǒng)，確保鋰離子電池生產(chǎn)安全。廣東GMP無(wú)塵車間服務(wù)商

千級(jí)無(wú)塵車間對(duì)塵埃粒子有嚴(yán)格數(shù)量控制。塵埃粒子大于或等于0.2微米的數(shù)量不超過(guò)237000個(gè)，大于或等于0.3微米的微塵數(shù)量不超過(guò)102000個(gè)，大于或等于0.5微米的塵埃數(shù)量不超過(guò)35200個(gè)，大于或等于1微米的塵埃數(shù)量不超過(guò)8320個(gè)，大于或等于5微米的微塵數(shù)量不超過(guò)293個(gè)。這些標(biāo)準(zhǔn)確保車間內(nèi)空氣潔凈度達(dá)到極高水平，滿足高質(zhì)量生產(chǎn)需求。千級(jí)無(wú)塵車間不僅對(duì)塵埃粒子有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)微生物數(shù)量也有明確控制。每立方米內(nèi)的浮游菌數(shù)量控制在5到100個(gè)之間，沉降菌數(shù)量控制在1 - 3個(gè)以內(nèi)。通過(guò)嚴(yán)格的微生物數(shù)量控制，有效防止產(chǎn)品受到微生物污染，保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。千級(jí)無(wú)塵車間對(duì)溫濕度有精確控制要求。溫度冬季20 - 22℃；夏季24 - 26℃；波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30 - 50%，夏季潔凈室濕度控制在50% - 70%。合適的溫濕度環(huán)境有助于維持車間內(nèi)設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行，保證生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行，同時(shí)也有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量。廣東GMP無(wú)塵車間服務(wù)商