稱量柜是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部潔凈設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內人員的安全。稱量間工作原理示意:采用初、中、高效三級過濾,在操作區(qū)域成百級層流,大部分潔凈空氣在稱量操作區(qū)域循環(huán),少部分潔凈空氣(10-15%)排至稱量間所處背景環(huán)境潔凈區(qū)域,從而在稱量操作區(qū)域形成負壓,防止粉塵外泄,保護人員及周邊環(huán)境安全。稱量室必須進行適當?shù)那鍧嵑拖?,以防止交叉污染。石家莊無層潔凈負壓稱量室哪家好
稱量室粉末物料的擴散造成交叉污染;液體稱量設備、器具的交叉污染,采用負壓稱量技術,使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài);在配制區(qū)外設置氣鎖室,減少粉塵對其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨設立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進行液體物料稱量設備、器具的清潔操作。配制罐應設置疏水性除菌過濾器,并考慮過濾器的滅菌和完整性測試。我們在使用密閉的物料輸送系統(tǒng);配制時,可采用單向流裝置保護配液罐的開口操作區(qū)域。重慶變頻稱量室使用稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。
稱量室生產產品為細胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負壓隔離器。非之后滅菌注射劑的配制在C級區(qū)進行。稱量室設在倉庫,采取集中稱量,背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應不低于被取樣物料的生產環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應當能夠防止污染或交叉污染。之后滅菌小容量注射劑生產過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟,按工藝設備的不同型式可分為單機生產工藝和聯(lián)動機組生產工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分。
稱量室的氣流流形為上吹側回,空氣自上而下的流經工作區(qū),將工作中產生的粉塵壓迫至側下方的初、中效和袋進袋出裝置中,空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內,一部分送回工作區(qū),另一部分排至工作區(qū)外,可以使稱量室內形成負壓。風機采用了可調節(jié)風量的風機系統(tǒng)和不銹鋼風速傳感器。通過調節(jié)風機的效率,以達到潔凈工作區(qū)域內所需要的風速。稱量室內有四大壓差傳感器:室內外負壓、袋進袋出阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力。稱量室內設備先進、操作簡便、效率高。稱量室稱量后的物料包裝應滿足生產要求,外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料。
來到負壓稱量設施處,查看中效、高效壓差指針指零,校驗合格證書在有效期內,打開設施,調節(jié)風機頻率至文件規(guī)定范圍,壓差符合文件規(guī)定。到達濃配間,員工正在清理鈦棒,清洗時查看鈦棒完整性無異常。稱量室來到稀配間,看到正在循環(huán)灌裝的藥液,查看了相關記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定,中控檢驗結果在規(guī)定范圍內,詢問員工數(shù)據(jù)和之前批次對比情況,沒有多少變化。來到濾芯清洗間,看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨存放在公司自己設計的濾芯儲存設施中,并標明了滅菌次數(shù)。稱量室是用于稱量、包裝和標記不同物質的房間。稱量室供應
在稱量室中進行的所有操作都必須嚴格遵守標準化程序。石家莊無層潔凈負壓稱量室哪家好
稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設計一般性要點包括以下,按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產環(huán)境分為四個區(qū)域:一般生產區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)以及C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。一般生產區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等;D級潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等;C級潔凈區(qū)包括稀配、精濾;灌封,為C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。潔凈級別高的區(qū)域相對于潔凈級別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。石家莊無層潔凈負壓稱量室哪家好
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是我國風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室專業(yè)化較早的有限責任公司之一,公司位于蘇州高新區(qū)朝紅路458號3幢,成立于2011-04-21,迄今已經成長為機械及行業(yè)設備行業(yè)內同類型企業(yè)的佼佼者。公司主要提供凈化設備、鋼板門制造、銷售;鈑金加工;凈化工程設計、安裝;凈化產品研發(fā);自營和代理各類商品及技術的進出口業(yè)務(國家限定企業(yè)經營或禁止進出口的商品和技術除外)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)等領域內的業(yè)務,產品滿意,服務可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。產品已銷往多個國家和地區(qū),被國內外眾多企業(yè)和客戶所認可。