稱量室在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室產(chǎn)品特征：1通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區(qū)域，產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境，避免不同藥品之間的交叉污染；2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全；3初、中、高效過濾器三級過濾，液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求；4高分子均流膜卓著改善出風的均勻程度。稱量室必須進行適當?shù)那疤幚?，以減少誤差和干擾。杭州自凈負壓稱量室廠家

負壓稱量室是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的工作室，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚的凈化設備．室內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，在經(jīng)過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū)。稱量室日常保養(yǎng)內(nèi)容：（1）清潔擦拭機器前，須先關閉電源，以確保人機的安全。（2）用干凈的抹布擦拭稱量室工作臺面及外表面。（3）每次工作完畢后，均要清潔箱體、壁板及地面。下班后操作工對設備進行一次表面擦拭，目視檢查設備表面整潔、清潔。（4）調(diào)節(jié)排風量：稱量室有10%的風量需要排到室外，可通過面板上的旋鈕調(diào)節(jié)風量。成都手術室負壓稱量室廠商稱量室淋室是人進入潔凈室所必需的通道。

稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設計一般性要點包括以下，按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個區(qū)域：一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)以及C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等；D級潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等；C級潔凈區(qū)包括稀配、精濾；灌封，為C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。潔凈級別高的區(qū)域相對于潔凈級別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。

在對稱量室進行設計、確認、運行、管理時需要考慮多種因素對于生產(chǎn)環(huán)境的影響，并不能只從一、兩個方面考慮問題。制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量室內(nèi)進行。稱量過程，尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時，一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進行稱量，如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大，該稱量間的使用負荷也較大，還涉及能否進行快速清潔，提高生產(chǎn)效率等問題。針對這一特點，“專門設計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。稱量室避免受到影響和污染。

粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區(qū)。車間設置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫、濕度,并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;若無特殊工藝要求,控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈滅菌。稱量室污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。成都手術室負壓稱量室廠商

稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。杭州自凈負壓稱量室廠家

固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎？答：風速為0.36-0.54m/s，根據(jù)GMP標準，風速必須要在這個范圍之內(nèi)。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓？答：負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染，保護工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證？答：不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定：稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設備下面進行。杭州自凈負壓稱量室廠家

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