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支持灌流生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-16

PBSBiotech不僅是一家生物反應(yīng)器制造商,更是一個(gè)促進(jìn)行業(yè)合作共贏的推動(dòng)者。他們積極參與國(guó)際性的細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域合作項(xiàng)目,分享技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和資源,推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的不斷進(jìn)步。這種開(kāi)放、合作的精神,為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域帶來(lái)了更多創(chuàng)新,為疾病患者帶來(lái)了更多希望。PBSBiotech的未來(lái)目標(biāo)是與更多的合作伙伴共同努力,推動(dòng)生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展,為全球患者提供更好的醫(yī)療解決方案。PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhiliao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)中表現(xiàn)zhuoyue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無(wú)論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關(guān)注我們的公眾號(hào):Mine-bio生物反應(yīng)器的灌流操作有助于提供足夠的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和氧氣,促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝活性。支持灌流生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

支持灌流生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn),生物反應(yīng)器

一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥(AHHV),實(shí)現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外,系統(tǒng)支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器也具備良好的可擴(kuò)展性,其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無(wú)需清洗。每個(gè)容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外,垂直輪生物反應(yīng)器操作簡(jiǎn)便,配備了直觀的觸摸屏界面,實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報(bào)告的便捷操作。更多關(guān)于PBS垂直輪一次性生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題,歡迎咨詢曼博生物!也歡迎關(guān)注我們的公眾號(hào)查看更多技術(shù)文章:Mine-bio云南全球生物反應(yīng)器在PBS-Minis中開(kāi)始的工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化可以擴(kuò)展到這個(gè)具有可定制控制工藝參數(shù)的生物反應(yīng)器中。

支持灌流生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn),生物反應(yīng)器

PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無(wú)論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。不僅如此,PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器提供了多種規(guī)格,滿足了不同項(xiàng)目的需求。從0.1升到80升的規(guī)格范圍,使得用戶可以根據(jù)其項(xiàng)目的具體規(guī)模選擇合適的反應(yīng)器。這種靈活性使得PBS的產(chǎn)品適用于各種規(guī)模和類型的細(xì)胞zhi liao項(xiàng)目,從而推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。

系統(tǒng)經(jīng)過(guò)生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過(guò)30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時(shí)確保細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過(guò)HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過(guò)程,包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級(jí)材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開(kāi)發(fā)的入門級(jí)工具,工作容積可達(dá)0.1和0.5L。

支持灌流生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn),生物反應(yīng)器

垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細(xì)胞密度是多少?我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過(guò)30×10?/mL的活細(xì)胞密度。其他測(cè)試顯示,垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場(chǎng)上的其他系統(tǒng)(包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng))的細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力相當(dāng)。測(cè)試表明,我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實(shí)現(xiàn)高達(dá)20hr?的氧氣傳質(zhì)速率(kLa)。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的?所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個(gè)新穎的、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片,通過(guò)磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn),以形成溫和的三維液體流動(dòng)模式。PBS生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢測(cè)。上海臨床用途生物反應(yīng)器

GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過(guò)嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控,質(zhì)量有保障。支持灌流生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

用戶友好的操作界面與遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實(shí)時(shí)監(jiān)控和生成報(bào)告。此外,系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過(guò)連接到以太網(wǎng),用戶可以隨時(shí)隨地遠(yuǎn)程監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程,提高了生產(chǎn)的靈活性和便捷性。這種先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù)為用戶提供了quan mian的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),幫助他們做出更明智的決策,確保生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行??煽康臏囟群蜌怏w控制保障生產(chǎn)穩(wěn)定性。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用了先進(jìn)的溫度管理和氣體控制技術(shù)。通過(guò)非侵入式的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD),系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應(yīng)用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調(diào)配空氣、二氧化碳、氮?dú)夂图冄酰詽M足不同生產(chǎn)階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性,確保了產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量。更多關(guān)于生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!支持灌流生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)