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廣東E.coli宿主細胞殘留DNA檢測常見問題

來源： 發(fā)布時間：2025-08-07

SHENTEK®宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒采用抗干擾熱啟動酶和預(yù)混型反應(yīng)體系，簡單高效，耐受干擾；同時采用 dUTP/UNG 防污染系統(tǒng)，性能可靠，特異性強，靈敏度高，定量限可以達到 fg 水平。試劑盒已通過完整的性能驗證，包括線性范圍、準(zhǔn)確度、精密度、定量限和專屬性等，性能要求符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。還可選購內(nèi)部陽性質(zhì)控 IPC（報告基團 VIC）配合使用。產(chǎn)品按照 ISO13485 體系標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，可提供性能驗證報告，已成功用于國內(nèi)外藥品注冊申報。
宿主細胞殘留DNA檢測磁珠法自動化提取實現(xiàn)高通量樣品處理，提升效率。廣東E.coli宿主細胞殘留DNA檢測常見問題

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SHENTEK®漢遜酵母殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中漢遜酵母宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用 Taqman 探針原理，定量檢測樣品中漢遜酵母殘留 DNA。檢測快速，專一性強，性能穩(wěn)定可靠，檢測限可以達到 fg 級別。試劑盒配套有漢遜酵母 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量漢遜酵母細胞 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，明顯提升對漢遜酵母細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
上海生物制品宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家rHCDpurify?前處理系統(tǒng)符合21CFR Part11要求,保證數(shù)據(jù)完整性和可追蹤性。

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湖州申科生物疫苗制劑宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒的核酸提取純化為磁珠法，針對疫苗制劑的產(chǎn)品特點，優(yōu)化了試劑配方，用于疫苗成品，如Vero細胞生產(chǎn)的狂犬病疫苗中的Vero殘留DNA的樣品前處理，可穩(wěn)定高效地獲得樣品中的痕量DNA，可與各個SHENTEK®宿主細胞DNAqPCR檢測試劑盒配合使用。本試劑盒可以通過 rHCDpurify®前處理系統(tǒng)實現(xiàn)樣品的自動處理。如樣品中含有鋁佐劑或右旋糖苷，具體處理方法可咨詢湖州申科生物技術(shù)股份有限公司。

SHENTEK® PG13 殘留 DNA 檢測試劑盒是用于定量分析檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 PG13 宿主細胞 DNA 的試劑盒。本試劑盒利用 PCR 熒光探針法原理，定量檢測分析樣品中 PG13 殘留 DNA。檢測快速，專一性強，性能穩(wěn)定可靠，檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 PG13 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中 PG13 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，明顯提升對PG13 細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
SHENTEK-96S PCR儀配合湖州申科前處理提取系統(tǒng)，實現(xiàn)高效率宿主細胞殘留DNA檢測。

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湖州申科生物宿主細胞殘留 DNA 檢測技術(shù)服務(wù)包括樣品適用性驗證服務(wù)，針對樣品做適用性驗證，搭配試劑盒全面性能驗證報告，含精密度（重復(fù)性、中間精密度 ）、樣品回收率（準(zhǔn)確性）驗證，保障檢測結(jié)果準(zhǔn)確可信 ；提供定制化 HCD 分析方法全面性能驗證服務(wù)，對客戶樣品開展線性范圍、準(zhǔn)確性等驗證，符合藥典要求并出完整報告 ；此外還有樣品檢測服務(wù)，磁珠法自動化提取滿足高通量與提取效率，可檢測多種細胞及病毒殘留DNA，提供 DNA 殘留量與回收率數(shù)據(jù) 。
控制宿主細胞殘留 DNA 水平，對保障生物制品安全性意義重大。廣東E.coli宿主細胞殘留DNA檢測常見問題

SHENTEK? 系列宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒凍融 5 次，性能不受影響。廣東E.coli宿主細胞殘留DNA檢測常見問題

SHENTEK® Hi5&AcNPV 殘留 DNA 檢測試劑盒（多重 PCR-熒光探針法）用于定量檢測昆蟲細胞（High Five）桿狀病毒表達系統(tǒng)來源的基因工程疫苗中殘留的 Hi5 細胞 DNA和桿狀病毒（AcNPV）DNA 的試劑盒。本試劑盒利用熒光探針原理，采用多重 qPCR 的方法定量檢測樣品中 Hi5 和 AcNPV殘留 DNA。檢測快速，專一性強，性能穩(wěn)定可靠，檢測限可以達到 50 copies/反應(yīng)。試劑盒配套有 Hi5&AcNPV 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的 Hi5&AcNPV 微量 DNA。
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標(biāo)簽： 宿主細胞殘留DNA檢測