動(dòng)物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及國(guó)際通行的 GLP 規(guī)范，相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)（如溫濕度記錄、過(guò)濾系統(tǒng)運(yùn)行日志）可全程追溯。這意味著客戶在此開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)，其數(shù)據(jù)可滿足中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA 等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查要求，無(wú)需因環(huán)境合規(guī)性問(wèn)題重復(fù)實(shí)驗(yàn)。目前，該動(dòng)物房已穩(wěn)定承接多類抗微生物藥物研發(fā)項(xiàng)目，憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢(shì)，成為藥企與科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的合作伙伴，為實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性與申報(bào)材料的合規(guī)性提供堅(jiān)實(shí)保障。動(dòng)物模型與臨床數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)方程如何建立？深圳小鼠動(dòng)物模型流程

南京燦辰微生物科技有限公司以動(dòng)物模型為關(guān)鍵載體，構(gòu)建了覆蓋抗微生物藥物研發(fā)全流程的實(shí)驗(yàn)支撐體系。其動(dòng)物模型并非簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)工具，而是基于臨床侵襲特征逆向設(shè)計(jì)的 “病理復(fù)刻系統(tǒng)”。這些模型通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作（如病毒滴鼻 48 小時(shí)后接種細(xì)菌）確保病理特征與人類疾病高度匹配，同時(shí)結(jié)合 SPF 級(jí)動(dòng)物房的無(wú)菌環(huán)境，避免環(huán)境干擾對(duì)模型穩(wěn)定性的影響。通過(guò)這種 “臨床場(chǎng)景→模型復(fù)刻→數(shù)據(jù)驗(yàn)證” 的邏輯，燦辰的動(dòng)物模型為藥物研發(fā)提供了從體外篩選到體內(nèi)驗(yàn)證的可靠過(guò)渡，成為連接實(shí)驗(yàn)室與臨床的關(guān)鍵紐帶。江蘇藥物安全性評(píng)價(jià)動(dòng)物模型供應(yīng)商模型的給藥頻率優(yōu)化是否參考臨床用藥習(xí)慣？

南京燦辰依托定制化動(dòng)物模型的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，為藥物研發(fā)提供高度適配的個(gè)性化解決方案，滿足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對(duì)藥企的特殊作用靶點(diǎn)、創(chuàng)新劑型藥物（如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等），其通過(guò)定制化開(kāi)發(fā)專屬模型，突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如，針對(duì)吸入藥物，專門構(gòu)建霧化給藥專屬肺部模型，借助精密霧化裝置控制藥物在肺部的沉積量與分布范圍，同時(shí)同步模擬受侵襲進(jìn)程，確保藥效評(píng)價(jià)貼合呼吸道局部給藥的實(shí)際場(chǎng)景；針對(duì)靶向制劑，則設(shè)計(jì)復(fù)合模型，既驗(yàn)證藥物對(duì)侵襲部位的靶向遞送效率，又評(píng)估其療效與靶向性的協(xié)同作用。這種定制化模型深度適配創(chuàng)新藥物的研發(fā)邏輯，從給藥途徑到療效驗(yàn)證均與藥物特性匹配，有效降低研發(fā)試錯(cuò)成本，助力客戶在藥物研發(fā)的創(chuàng)新賽道上搶占先機(jī)，加速推動(dòng)新型藥物從實(shí)驗(yàn)室向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。

免疫缺陷模型主要針對(duì)免疫低下人群，這類人群他們因免疫功能受損，受侵襲風(fēng)險(xiǎn)更高且病情更為復(fù)雜。在構(gòu)建該模型時(shí)，常選用裸鼠來(lái)建立肺炎模型，由于裸鼠先天無(wú)胸腺，存在T細(xì)胞免疫缺陷，模擬免疫抑制狀態(tài)下易感性高、病情進(jìn)展快的臨床特征，為相關(guān)藥物評(píng)價(jià)提供可靠的實(shí)驗(yàn)載體。此模型的獨(dú)特價(jià)值在于，可評(píng)估相關(guān)藥物是否同時(shí)具備針對(duì)病原菌的抑制能力與免疫協(xié)同潛力。研究中既能觀測(cè)藥物對(duì)病原菌的直接作用，也能分析其是否可促進(jìn)NK細(xì)胞等剩余免疫細(xì)胞的活性，或抑制過(guò)度炎癥風(fēng)暴對(duì)機(jī)體的損傷。這種評(píng)價(jià)方式填補(bǔ)了特殊人群相關(guān)藥物研發(fā)中“免疫-藥效”協(xié)同評(píng)價(jià)的空白，使藥物研發(fā)更貼合臨床中免疫低下人群的復(fù)雜場(chǎng)景，為這類藥物的臨床前研究提供依據(jù)。
藥物對(duì)侵襲組織的穿透能力可通過(guò)模型勻漿檢測(cè)；

燦辰以數(shù)據(jù)積累推動(dòng)動(dòng)物模型持續(xù)進(jìn)化，形成 “實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)→洞察提煉→模型優(yōu)化” 的良性循環(huán)。通過(guò)長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)，積累了海量模型數(shù)據(jù)（如不同模型的 PK/PD 參數(shù)、耐藥菌株響應(yīng)特征），借助機(jī)器學(xué)習(xí)分析數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián) —— 例如挖掘 “給藥劑量 - 藥效曲線” 區(qū)間，建立 “模型數(shù)據(jù) - 臨床療效” 的預(yù)測(cè)方程?；谶@些洞察，團(tuán)隊(duì)不斷優(yōu)化模型參數(shù)：如調(diào)整肺炎模型的細(xì)菌接種量；拓展極端環(huán)境模型（如低溫應(yīng)激下的模型），覆蓋更多臨床場(chǎng)景。這種數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的迭代，讓模型始終與研發(fā)趨勢(shì)同步，為客戶提供前瞻性的實(shí)驗(yàn)支持。肺部模型采用氣管微滴接種技術(shù)！天津藥代動(dòng)力學(xué)動(dòng)物模型潔凈等級(jí)

燦辰的模型操作嚴(yán)格遵循 SOP，結(jié)果可重復(fù)驗(yàn)證！深圳小鼠動(dòng)物模型流程

大腸桿菌腸道模型通過(guò)灌胃方式給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物致病性大腸桿菌，重現(xiàn)致病菌黏附腸黏膜并引發(fā)腹瀉的病理過(guò)程，完整模擬臨床腸道受侵襲的發(fā)病機(jī)制。該模型在適應(yīng)癥上高度適配腸道、細(xì)菌性痢疾等相關(guān)疾病的藥物研發(fā)需求，為候選藥物的篩選與評(píng)價(jià)提供可靠載體。模型的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系涵蓋多維度指標(biāo)：通過(guò)糞便細(xì)菌計(jì)數(shù)量化致病菌去除效果，借助腸黏膜損傷評(píng)分評(píng)估腸道組織修復(fù)狀態(tài)，檢測(cè)炎癥因子（如IL-8）反映局部炎癥控制情況，從而衡量藥物在腸道功能修復(fù)方面的綜合作用。實(shí)驗(yàn)中選擇諾氟沙星作為對(duì)照藥，通過(guò)對(duì)比受試藥與對(duì)照藥對(duì)腸道菌群的影響，不僅能驗(yàn)證新藥的殺菌效能，更可清晰體現(xiàn)其在抑制致病菌的同時(shí)對(duì)有益菌的保護(hù)作用，充分展現(xiàn)對(duì)腸道微生態(tài)平衡的研究把控能力，為兼具療效與安全性的藥物研發(fā)提供關(guān)鍵支持。深圳小鼠動(dòng)物模型流程