扎根南京江寧的微生物研究先鋒，燦辰用資質(zhì)與實(shí)力說話。兩大生物安全實(shí)驗(yàn)室保障研究安全，SPF 級(jí)動(dòng)物中心確保實(shí)驗(yàn)嚴(yán)謹(jǐn)。業(yè)務(wù)版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構(gòu)建、藥物評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，從表皮葡萄球菌到煙曲霉，從皮膚創(chuàng)口模型到肺部模型，菌種資源與模型體系，助力微生物領(lǐng)域的研發(fā)難題。不止于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動(dòng)物模型等基礎(chǔ)服務(wù)外，還涉足益生菌鑒定與功能評(píng)價(jià)，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)菌株資源與先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室相輔相成，專業(yè)團(tuán)隊(duì)與合作網(wǎng)絡(luò)協(xié)同發(fā)力，讓每一項(xiàng)研究需求都能找到對(duì)應(yīng)的解決方案。臨床前藥效評(píng)價(jià)研究體外殺菌曲線動(dòng)態(tài)展示藥物24小時(shí)內(nèi)抑制不同菌株的能力；浙江PK/PD臨床前藥效藥物梯度

本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)1.專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)藥效學(xué)研究團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動(dòng)物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成，充分滿足了臨床前研究對(duì)各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)人員熟悉申報(bào)相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室具有2個(gè)BSL-2實(shí)驗(yàn)室，自動(dòng)化設(shè)備，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心可以開展20多種全身、局部動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究，能夠滿足不同類型新藥的藥效評(píng)價(jià)需求。具備符合新藥申報(bào)規(guī)范要求的質(zhì)量體系，獲CNAS、CMA認(rèn)證。3.定制化服務(wù)可以根據(jù)客戶的具體需求提供個(gè)性化的服務(wù)方案，按照客戶需求，設(shè)計(jì)方案并建立動(dòng)物模型，確保模型能夠真實(shí)體現(xiàn)藥物的作用結(jié)果。4.數(shù)據(jù)與結(jié)果的真實(shí)客觀我們重視數(shù)據(jù)的真實(shí)與可追溯性，所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均可追蹤，并提供詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，幫助客戶實(shí)時(shí)了解研究進(jìn)展。我們的新藥臨床前藥效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)致力于為客戶提供高質(zhì)量、高效率的服務(wù)，助力新藥研發(fā)的成功。無論您是大型制藥公司還是初創(chuàng)生物技術(shù)企業(yè)，我們都期待與您攜手共進(jìn)，共同推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。北京MBC90臨床前藥效MIC測(cè)定是臨床前藥效研究中關(guān)鍵的評(píng)估方法。

在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務(wù)能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準(zhǔn)確的體外實(shí)驗(yàn)構(gòu)建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗(yàn)，測(cè)定MIC，快速鎖定對(duì)目標(biāo)病原菌有效的候選化合物；通過動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)殺菌曲線，直觀呈現(xiàn)藥物隨時(shí)間變化的殺菌速率與強(qiáng)度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對(duì)藥效的干擾，明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件；同步開展PAE檢測(cè)，評(píng)估藥物撤藥后對(duì)病原菌的持續(xù)抑制能力，為給藥間隔設(shè)計(jì)提供依據(jù)；針對(duì)難以生物膜，建立專屬檢測(cè)模型，篩選能穿透生物膜基質(zhì)、殺滅定植菌的候選藥物，多維度縮小研發(fā)范圍。

臨床前藥效學(xué)研究正通過雙向數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)，突破傳統(tǒng)“實(shí)驗(yàn)室-臨床”的轉(zhuǎn)化壁壘。一方面，研究團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)收集臨床患者的病原菌特征，包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以此為基準(zhǔn)反向校準(zhǔn)動(dòng)物模型的參數(shù)設(shè)置，例如調(diào)整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態(tài)等，使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的藥效評(píng)價(jià)結(jié)果更準(zhǔn)確地模擬臨床真實(shí)療效。另一方面，研究人員建立上市藥物的臨床前藥效學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)，與真實(shí)世界中的耐藥菌發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率等臨床結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行長(zhǎng)期關(guān)聯(lián)分析，運(yùn)用機(jī)器學(xué)習(xí)算法構(gòu)建預(yù)測(cè)模型，實(shí)現(xiàn)從體外抑菌活性、動(dòng)物療效到人體臨床獲益的跨尺度推算。這種從“被動(dòng)指導(dǎo)研發(fā)”到“主動(dòng)預(yù)測(cè)臨床”的升級(jí)，不僅能在早期篩選階段淘汰潛在無效候選藥物，提升新藥研發(fā)的成功率，更能加速有效藥物的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程，大幅縮短上市周期，提供更高效的藥物研發(fā)路徑。體外藥效多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)，評(píng)估藥物潛力超關(guān)鍵！

抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，是連接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。它深度融合微生物學(xué)（病原菌特性解析）、藥理學(xué)（藥物作用機(jī)制探究）、動(dòng)物學(xué)（模型構(gòu)建）及藥物分析學(xué)（藥效指標(biāo)檢測(cè)）等多學(xué)科知識(shí)，通過體外藥效評(píng)價(jià)（如MIC測(cè)定、殺菌曲線繪制）與體內(nèi)模型驗(yàn)證（如動(dòng)物療效評(píng)估）的協(xié)同，為藥物安全性與有效性提供科學(xué)依據(jù)。近年來，隨著耐藥菌蔓延與新型挑戰(zhàn)加劇，該領(lǐng)域技術(shù)迭代加速。南京燦辰憑借成熟的臨床前藥效研究服務(wù)脫穎而出，其優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在三方面：一是前沿技術(shù)應(yīng)用，如自動(dòng)化藥敏檢測(cè)系統(tǒng)，提升數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度；二是科學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，結(jié)合藥物特性定制“體外-體內(nèi)”研究方案；三是高效流程管理，縮短研究周期的同時(shí)保障數(shù)據(jù)可靠性，為抗微生物藥物研發(fā)筑牢根基。臨床前藥效研究包括體外藥效評(píng)價(jià)和動(dòng)物模型驗(yàn)證兩大主要模塊。天津MICrange臨床前藥效

耐藥機(jī)制研究，為解決藥物耐藥困境找突破口！浙江PK/PD臨床前藥效藥物梯度

燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)，針對(duì)縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)，驗(yàn)證醫(yī)療器械的相關(guān)效果，為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù)，保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對(duì)多種病原微生物，如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑，評(píng)價(jià) β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等的效果，為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。浙江PK/PD臨床前藥效藥物梯度