燦辰動物實驗外包服務可構建多種動物模型,如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型,涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物,采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑,為相關研究提供支持。團隊具備豐富的項目經驗,參與過 β- 內酰胺類(含 β- 酶抑制劑復方)、喹諾酮類、大環(huán)內酯類、氨基糖苷類等多個品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床,還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學研究與活性一致性評價,實踐經驗扎實。藥效學評價覆蓋多環(huán)節(jié),從初篩到驗證全流程助力;北京殺菌曲線臨床前藥效多少錢
基于動物模型的體內藥效驗證是臨床前研究的關鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動物模型,準確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實驗室采用標準化操作流程,通過給藥劑量優(yōu)化、療效動態(tài)監(jiān)測(如細菌載量變化、炎癥指標分析)等系統(tǒng)性研究評估藥物的效果與安全性。公司嚴格遵循動物倫理規(guī)范,配備專業(yè)動物實驗技術人員團隊,確保實驗數(shù)據(jù)真實可靠,為藥物向臨床轉化奠定堅實基礎。
燦辰微生物以“技術驅動”為核心競爭力,構建差異化的臨床前藥效評價體系。實驗室配備自動化設備及SPF級動物房,可開展以下服務:體外篩選:MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導與耐藥機制等;體內驗證:系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等;復雜劑型研究:吸入制劑霧化給藥、外用制劑;聯(lián)合用藥開發(fā):內酰胺酶抑制劑復方。通過跨學科技術整合,公司為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學、可復現(xiàn)的藥效數(shù)據(jù)支持。 江蘇體外藥代動力學臨床前藥效設計方案根據(jù)不同的模型復雜度,動物臨床前藥效研究籌備期不同。
Antimicrobial peptide作為新型分子,其臨床前藥效學研究正不斷挖掘獨特價值。研究聚焦Antimicrobial peptide對耐藥菌(如MRSA、CRE)的MIC測定,其不易誘導耐藥的特性備受關注。在體內藥效學評估中,通過觀測Antimicrobial peptide在目標部位的滲透與分布情況,結合其免疫調節(jié)作用(如促進免疫細胞吞噬功能),多方位評估綜合效果。同時,科研人員深入研究Antimicrobial peptide與傳統(tǒng)藥物的協(xié)同作用,積極探索“老藥新用+新型分子”的聯(lián)合方案。這類研究不僅為Antimicrobial peptide的開發(fā)應用提供了數(shù)據(jù)支撐,更通過創(chuàng)新組合策略,為應對耐藥難題開辟了新路徑,助力突破現(xiàn)有模式的局限,為領域的發(fā)展注入創(chuàng)新活力。
南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月,總部位于南京市江寧區(qū),是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質認證,配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質量控制研究,以及藥物研究、藥效學評價等,與多家藥企實驗室及工廠生產線保持緊密合作,為相關領域提供專業(yè)技術支撐。公司擁有豐富的菌種資源,其中標準菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機構。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株,每種菌株均有對應的編號,如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌 ATCC25922 等。這些菌株覆蓋細菌等多個類別,為各類微生物實驗研究提供了可靠的基礎材料。
防耐藥突變濃度(MPC)研究能預測藥物耐藥性發(fā)展趨勢。
創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中,臨床前藥效評價是關鍵環(huán)節(jié),為后續(xù)臨床試驗提供重要的數(shù)據(jù)支持。作為新藥臨床前藥效研究機構,我們專注于為藥品研發(fā)提供客觀、科學的藥效評價服務,幫助客戶縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本。在行業(yè)內,用戶普遍關注以下幾個熱點問題:1.科學研究方案:藥效研究方案設計是否合理?藥效研究結果是否能體現(xiàn)臨床價值?我們依據(jù)指導原則與法規(guī),結合不同耐藥特征、不同給藥途徑,個性化制定藥效學研究方案。2.數(shù)據(jù)準確:藥效研究數(shù)據(jù)的準確與申報資料的結論和后期臨床實驗直接相關,每一項體內外實驗均設計嚴格的對照與結果判定指標,確保藥效學研究數(shù)據(jù)的準確和真實。3.合規(guī):臨床前藥效研究涉及實驗多周期長,研究過程嚴格遵循新藥研制實驗現(xiàn)場規(guī)范,確保符合創(chuàng)新藥現(xiàn)場核查的規(guī)范要求。臨床前藥效學研究需遵循相關標準規(guī)范以確保數(shù)據(jù)的可靠性與科學性;MIC臨床前藥效服務公司
燦辰微生物有豐富的菌種資源,動物臨床前藥效實驗可于協(xié)議簽訂后開展!北京殺菌曲線臨床前藥效多少錢
作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務機構,南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物實驗中心,公司可開展體外活性篩選、動物模型驗證、藥代藥效動力學(PK/PD)研究等服務,覆蓋化學藥物、生物藥等多品類新藥研發(fā)。通過標準化操作流程和靈活的合作模式,燦辰幫助客戶縮短研發(fā)周期、降低試錯成本,已支撐多個1類新藥項目完成IND申報,成為長三角地區(qū)藥企信賴的合作伙伴。北京殺菌曲線臨床前藥效多少錢
南京燦辰微生物科技有限公司在同行業(yè)領域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產品標準,在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,南京燦辰微生物科技供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!