南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、嚴謹?shù)呐R床前藥效學(xué)評價服務(wù)。具有BSL-2級生物安全實驗室和CNAS、CMA認證平臺,公司構(gòu)建了從體外活性篩選、體內(nèi)動物模型以及藥代藥效學(xué)(PK/PD)研究的全流程服務(wù)體系。通過化合物篩選技術(shù)、標準化動物模型及先進的檢測設(shè)備,系統(tǒng)評估藥物的活性與作用機制。服務(wù)涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產(chǎn)物等多元類型,為藥企提供符合NMPA、FDA等法規(guī)要求的申報數(shù)據(jù)支持,助力新藥研發(fā)從實驗室向臨床階段高效轉(zhuǎn)化。臨床前藥效評價研究通過PK/PD分析關(guān)聯(lián)血藥濃度與療效,優(yōu)化藥物給藥頻率、劑量方案。廣東體外藥代動力學(xué)臨床前藥效組別設(shè)置
作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務(wù)機構(gòu),南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物實驗中心,公司可開展體外活性篩選、動物模型驗證、藥代藥效動力學(xué)(PK/PD)研究等服務(wù),覆蓋化學(xué)藥物、生物藥等多品類新藥研發(fā)。通過標準化操作流程和靈活的合作模式,燦辰幫助客戶縮短研發(fā)周期、降低試錯成本,已支撐多個1類新藥項目完成IND申報,成為長三角地區(qū)藥企信賴的合作伙伴。無錫MBC臨床前藥效組別設(shè)置根據(jù)不同的模型復(fù)雜度,動物臨床前藥效研究籌備期不同。
Antimicrobial peptide作為新型分子,其臨床前藥效學(xué)研究正不斷挖掘獨特價值。研究聚焦Antimicrobial peptide對耐藥菌(如MRSA、CRE)的MIC測定,其不易誘導(dǎo)耐藥的特性備受關(guān)注。在體內(nèi)藥效學(xué)評估中,通過觀測Antimicrobial peptide在目標部位的滲透與分布情況,結(jié)合其免疫調(diào)節(jié)作用(如促進免疫細胞吞噬功能),多方位評估綜合效果。同時,科研人員深入研究Antimicrobial peptide與傳統(tǒng)藥物的協(xié)同作用,積極探索“老藥新用+新型分子”的聯(lián)合方案。這類研究不僅為Antimicrobial peptide的開發(fā)應(yīng)用提供了數(shù)據(jù)支撐,更通過創(chuàng)新組合策略,為應(yīng)對耐藥難題開辟了新路徑,助力突破現(xiàn)有模式的局限,為領(lǐng)域的發(fā)展注入創(chuàng)新活力。
PK/PD 評價平臺作為連接藥動學(xué)與藥效學(xué)的關(guān)鍵紐帶,能深度關(guān)聯(lián)藥物在體內(nèi)的動態(tài)變化與實際療效。該平臺通過準確測定藥物濃度 - 時間曲線,細致剖析藥物在體內(nèi)的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規(guī)律,同時緊密結(jié)合MIC等關(guān)鍵藥效指標,計算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關(guān)鍵參數(shù)。這些參數(shù)清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內(nèi)在關(guān)系,為研發(fā)人員優(yōu)化給藥途徑提供科學(xué)依據(jù),助力實現(xiàn)藥物在體內(nèi) “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導(dǎo)致的細菌耐藥性滋生,又能防止過度用藥引發(fā)的毒副反應(yīng),為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學(xué)藍圖。藥效學(xué)評價覆蓋多環(huán)節(jié),從初篩到驗證全流程助力;
抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié),是連接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。它深度融合微生物學(xué)(病原菌特性解析)、藥理學(xué)(藥物作用機制探究)、動物學(xué)(模型構(gòu)建)及藥物分析學(xué)(藥效指標檢測)等多學(xué)科知識,通過體外藥效評價(如MIC測定、殺菌曲線繪制)與體內(nèi)模型驗證(如動物療效評估)的協(xié)同,為藥物安全性與有效性提供科學(xué)依據(jù)。近年來,隨著耐藥菌蔓延與新型挑戰(zhàn)加劇,該領(lǐng)域技術(shù)迭代加速。南京燦辰憑借成熟的臨床前藥效研究服務(wù)脫穎而出,其優(yōu)勢體現(xiàn)在三方面:一是前沿技術(shù)應(yīng)用,如自動化藥敏檢測系統(tǒng),提升數(shù)據(jù)準確度;二是科學(xué)實驗設(shè)計,結(jié)合藥物特性定制“體外-體內(nèi)”研究方案;三是高效流程管理,縮短研究周期的同時保障數(shù)據(jù)可靠性,為抗微生物藥物研發(fā)筑牢根基。臨床前藥效評價包含通過構(gòu)建肺炎克雷伯菌肺部模型評估藥物體內(nèi)活性!深圳體外藥代動力學(xué)臨床前藥效品牌
藥物作用機制研究深入,準確打擊致病微生物;廣東體外藥代動力學(xué)臨床前藥效組別設(shè)置
相較于體外研究,體內(nèi)藥效學(xué)評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構(gòu)建經(jīng)驗,針對不同模型類型,如肺炎、腸道等模型,模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型,觀測藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與療效關(guān)聯(lián),驗證體外研究結(jié)論的同時,挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果,為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據(jù),是創(chuàng)新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。廣東體外藥代動力學(xué)臨床前藥效組別設(shè)置
南京燦辰微生物科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將引領(lǐng)南京燦辰微生物科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!