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制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個(gè)方面:消毒劑的效力對(duì)于微生物有效性試驗(yàn),藥企可以通過(guò)懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試,或者請(qǐng)有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種,平時(shí)使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)普通的有生長(zhǎng)性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對(duì)芽孢是無(wú)效的,因此,一個(gè)正確的消毒劑方案應(yīng)當(dāng)包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無(wú)菌的或者經(jīng)過(guò)無(wú)菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當(dāng)即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細(xì)菌芽孢不會(huì)留存于生產(chǎn)區(qū)和無(wú)菌區(qū)域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對(duì)消毒程序來(lái)說(shuō)是一種必要的補(bǔ)充。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,竭誠(chéng)為您。遼寧過(guò)氧乙酸消毒劑供應(yīng)
來(lái)自英國(guó)瑞迪的InSpec過(guò)濾型殺孢子劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下無(wú)菌灌裝,經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾。雙層包裝,特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過(guò)濾型殺孢子劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。廣譜高效殺菌,快速殺滅芽孢。本品即開(kāi)即用,也可以根據(jù)實(shí)際需要稀釋使用,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。江蘇復(fù)合醇消毒劑上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有需要可以聯(lián)系我司哦!
GMP 制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpec DE為英國(guó)原裝進(jìn)口,是主要成分為乙醇和異丙醇復(fù)配的復(fù)合醇,具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌和zhen菌。該產(chǎn)品分為無(wú)菌型和過(guò)濾型。該產(chǎn)品主要特點(diǎn):按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級(jí))環(huán)境下經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過(guò)逐層撕開(kāi)外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級(jí)別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計(jì),有效防止外接空氣被倒吸進(jìn)噴瓶?jī)?nèi)造成可能的污染。無(wú)菌型的產(chǎn)品另外經(jīng)過(guò)輻照滅菌,可直接帶入無(wú)菌區(qū)使用。InSpec DE通常用于與產(chǎn)品接觸表面的常規(guī)消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),進(jìn)一步降低使用風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品無(wú)需稀釋,打開(kāi)包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。 在噴灑時(shí),建議距離待消毒表面15-20cm。
凱安美(Mcare)6%過(guò)氧化氫(過(guò)濾型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過(guò)濾;雙層包裝;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對(duì)環(huán)境友好;Mcare 6%過(guò)氧化氫(過(guò)濾型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。本品即開(kāi)即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,歡迎您的來(lái)電哦!
InSpec OX 殺孢子劑是一款用于GMP潔凈車間環(huán)境消毒的消毒劑,主要成分為過(guò)氧乙酸和過(guò)氧化氫。可以殺滅各類細(xì)菌、眞菌、芽孢等,對(duì)芽孢有很好的殺滅效果。使用者可以根據(jù)需要采用不同的使用方法:1. 即開(kāi)即用具有出色的殺滅效果。2. 按照1:39的比例配制成2.5%的工作溶液作為常規(guī)消毒液。3. 按照1:3的比例配制成25%的工作溶液作為殺孢子劑使用。使用消毒劑前要做好個(gè)人防護(hù),正確佩戴手套、護(hù)目鏡,穿好潔凈服。根據(jù)消毒區(qū)域的面積大小估算好消毒劑的用量,一般按照35毫升/平方米估算。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有想法的不要錯(cuò)過(guò)哦!陜西制藥消毒劑應(yīng)用
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對(duì)消毒劑配制要求的各項(xiàng)規(guī)定:1. NMPA GMP 附錄1 無(wú)菌藥品 第四十四條 應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi),存放期不得超過(guò)規(guī)定時(shí)限。A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無(wú)菌的或經(jīng)無(wú)菌處理的消毒劑和清潔劑。2. FDA cGMP 為了防止引入澸染,消毒劑應(yīng)當(dāng)是無(wú)菌的,在合適的(如無(wú)菌)密封容器中處理,而且時(shí)間不超過(guò)書(shū)面程序所規(guī)定的期限。3. EU GMP Annex1 A級(jí)和B級(jí)區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應(yīng)為無(wú)菌狀態(tài)。如在CCS中確定,C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)使用的消毒劑也可能要求無(wú)菌。當(dāng)消毒劑和清潔劑由無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時(shí),應(yīng)以防止污染的方式進(jìn)行,并應(yīng)監(jiān)測(cè)微生物污染。稀釋液應(yīng)保存在預(yù)先清潔過(guò)(且滅菌過(guò),如適用)的容器中,并且只能保存規(guī)定時(shí)長(zhǎng)。如果消毒劑和清潔劑為預(yù)制品,在對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)后,可以接受分析報(bào)告單或合格證上的結(jié)果。遼寧過(guò)氧乙酸消毒劑供應(yīng)
上海艾曼凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務(wù)于一體的貿(mào)易型企業(yè)。公司成立于2003-05-20,多年來(lái)在消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。主要經(jīng)營(yíng)消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)等產(chǎn)品服務(wù),現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),對(duì)于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴(yán)格,完全按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和生產(chǎn)。我們以客戶的需求為基礎(chǔ),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士庫(kù)鉑,Mcare,凱安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事達(dá),Telstar產(chǎn)品。我們從用戶角度,對(duì)每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析,對(duì)每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計(jì)、精心制作和嚴(yán)格檢驗(yàn)。上海艾曼凱生物科技有限公司注重以人為本、團(tuán)隊(duì)合作的企業(yè)文化,通過(guò)保證消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、用戶至上、價(jià)格合理來(lái)服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標(biāo),真誠(chéng)歡迎新老客戶前來(lái)洽談業(yè)務(wù)。