制藥設備在醫(yī)藥領域發(fā)揮著越來越重要的作用,對提升藥物產品技術含量,推動生產過程自動化和產品質量標準化的進程產生了積極的作用。本書分三部分(共六章),一部分(一章)介紹制藥設備的基本知識以及GMP與制藥設備的一些相關內容;第二部分(第二章至第五章)主要介紹滅菌和過濾設備、公用設備、原料藥生產設備、制劑生產設備的原理;第三部分(第六章)結合GMP認證的需要,介紹公用系統(tǒng)與生產設備的驗證。本書編寫的內容力求實用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術專業(yè)的教材外,還可作為藥學類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學參考書,且對制藥廠和制藥設備廠的工程技術和設備管理人員也有參考價值。制藥設備目錄一章緒論一節(jié)制藥設備分類、標準第二節(jié)GMP與制藥設備第三節(jié)制藥設備信息化管理第四節(jié)我國制藥設備的現(xiàn)狀及發(fā)展動態(tài)思考題參考文獻第二章滅菌和過濾設備一節(jié)滅菌設備第二節(jié)過濾設備思考題參考文獻第三章公用設備一節(jié)空壓系統(tǒng)第二節(jié)真空設備第三節(jié)泵類設備第四節(jié)凈化空調第五節(jié)制藥用水設備思考題參考文獻第四章原料藥生產設備一節(jié)生物制藥設備第二節(jié)化學制藥設備思考題參考文獻第五章制劑生產設備一節(jié)注射劑生產設備第二節(jié)液體制劑生產設備第三節(jié)固體。制藥機械設備要定期清場、維護保養(yǎng),尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機每天運行不得超過18小時。江西自動化制藥設備價格信息
改變壓片時下沖與上沖間的距離,達到調節(jié)片厚度的目的,也調節(jié)了壓力(即片劑硬度)結構:下壓輪下壓輪曲軸蝸桿蝸輪8、常見的壓力過載保護有哪兩種預壓過載保護充填量過載保護9、壓片時可能發(fā)生的問題及處理方法裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損開機前應裝上防護罩,運行時防護罩不可拆開細粉多的原料不要使用,否則下沖漏料多,加速機件的磨損和原料損耗含水量超標的原料不能使用,否則會影響顆粒的流動性和造成粘沖生產過程中工作人員不能離崗拆裝模具時只能一人操作生產將結束時,應注意余料量,接近無料時應降低車速或停機1、包衣的種類糖衣薄膜衣(胃溶衣、腸溶衣)2、常用的包衣設備包衣鍋噴霧包衣機高效包衣機沸騰噴霧包衣機3、高效包衣機的組成主機控制系統(tǒng)噴霧系統(tǒng)熱風柜排氣柜攪拌配料系統(tǒng)進出料裝置4、高效有孔包衣機的工作原理片心在旋轉滾筒內作翻轉運動,包衣介質經蠕動泵從噴槍灑到片心,潔凈熱風穿過片心從底部篩孔排出,片心表面干燥成薄膜5、有孔包衣機與無孔包衣機用途上的區(qū)別有孔:片劑。塑制丸的包衣無孔:小丸?滴丸的包衣。重慶一體化制藥設備變速要做到安全運行、隱患排查。制藥公司(廠)必須要派人24小時安全值班。
形成均勻的多微孔球狀顆粒因為它將混合、制粒、干燥三步合一6、沸騰制粒機中壓縮空氣的作用壓縮空氣的作用:形成噴槍的噴霧壓力控制噴槍開關控制活塞升降有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋7、沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途頂噴:避免物料將噴槍堵塞(制粒、包衣)底噴:使片心濕潤均勻(包衣)切線噴:噴槍裝在容器壁上(制丸、制粒、包衣)1、多沖旋轉式壓片機的總體結構(五部分)加料部分、壓片部分的構成加料部分壓片部分吸粉部分控制部分動力及傳動部分2、月形回流柵式加料器的作用填充定量排出片劑3、多沖旋轉式壓片機的3個工作過程,以及上沖、下沖的運動規(guī)律工作過程:填充過程、壓片過程、出片過程上沖運動軌跡:平行下行上行下沖運動過程:下行再上行稍下行再上行上行壓片過程:填料壓片出片4、預壓輪有什么作用預壓后再松開,使空氣逸出,防止裂片5、片重和片劑的硬度通過什么裝置來調節(jié)片重調節(jié)裝置片厚調節(jié)裝置6、充填調節(jié)裝置的結構和工作原理原理:改變下沖桿在中??變认陆档奈恢?,從而改變孔內裝藥容積,達到調節(jié)??壮涮盍浚雌兀┑哪康慕Y構:填充軌、螺桿、螺母(外為蝸輪)、蝸桿、手輪7、片厚調節(jié)裝置的構成和工作原理原理:改變下壓輪的高低位置。
采用氣道分配器排風《避免藥品落入篩孔6、包衣操作中控制質量的重點掌握鍋溫、噴速、轉速三者的關系7、包衣液噴速、鍋溫與轉速對包衣質量的影響噴速和熱風溫度的控制:應使片面略帶濕潤溫度過低或噴速過快:片劑易粘連溫度過高:和干燥太快,成膜粗糙。片色不均鍋轉速的控制:轉速低:衣膜附著力強轉速高:衣膜附著力差,易剝落1、糖漿劑常用的生產設備有哪些溶糖過濾設備(溶糖鍋過濾器)配料設備(配液罐過濾器儲液罐)灌封設備2、糖漿劑灌裝設備按工位不同可分為哪兩種可分為:直線式轉盤式3、糖漿劑灌裝機主要由那幾部分組成原理:容器經過理瓶器整理經輸瓶機構送到灌裝工位柱塞泵計量灌裝灌裝后送出灌裝機由理瓶機構輸瓶機構灌裝機構擋瓶機構動力機構組成1、硬膠囊的規(guī)格000、00(獸用)、0、1、2、4、5(人用)2、硬膠囊的灌封工序(7個步驟)制備工序:空膠囊制備填充封口拋光包裝原料粉碎加輔料混合制顆粒灌裝工序:空膠囊落料和藥粉供給方向校正帽體分離藥物填充剔廢帽體閉合膠囊送出3、膠囊定向排列有哪兩個步驟水平校正垂直校正4、填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個回轉盤,分別有什么作用膠囊回轉盤:12個或十個工位。制藥設備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機,濕法機,粉碎機,振動篩,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機。
擴出條孔)。5、方箱出現(xiàn)異常聲音(①刀軸與齒輪研傷,缺油。②軸承可能損壞。)6、推料漏藥(更換聚四氟墊。)制藥設備發(fā)展編輯醫(yī)藥產業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分,中國醫(yī)藥產業(yè)一直保持著較快的增長,尤其是隨著醫(yī)療改變進程的加快和醫(yī)保投入的增長以及國民醫(yī)療健康意識的提高,規(guī)模不斷擴大,經濟運行質量與效益不斷提高。《中國制藥設備行業(yè)市場需求預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》2011年全國醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產值達到,同比增長。隨著醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,我國制藥設備行業(yè)也保持了較快的增長。數(shù)據(jù)顯示,我國制藥設備行業(yè)銷售收入逐年增長,2011年達到了,同比增長。首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要全方面實施新版GMP,并嚴格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達國家或WHO的GMP認證,帶動我國藥品質量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產品的較大出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國較新實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求。物料粉末受凈化熱空氣作用,在流化床中呈流化狀態(tài),并進入預熱和混合,霧化噴入粘合劑,粒子聚集成團粒。浙江制造制藥設備客服電話
制藥設備:多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機等。江西自動化制藥設備價格信息
完成膠囊的排向分離剔廢閉合排出等操作)粉劑回轉盤:6個工位(沖桿將藥粉將藥粉填充進囊體)5、全自動膠囊填充機的膠囊回轉盤中10個工位分別起什么作用播囊及帽體分離下模快下降并外移微丸灌裝藥柱填充余留擴展工位剔廢下模塊內移并上升鎖囊排出模塊清理6、全自動膠囊填充機的裝藥量應如何調節(jié),標尺的讀數(shù)代表什么裝藥量的調節(jié):調節(jié)充填桿進入劑量的深度(越深裝量越大)標尺的讀數(shù):充填桿下平面與劑量盤下平面的距離1、按制備方法丸劑可分成幾類按制備方法分:塑制丸泛制丸滴制丸按賦形劑分:水丸蜜丸糊丸蠟丸濃縮丸2、塑制法中制丸塊(軟材)的設備捏合機槽形混合機3、全自動中藥制丸機的制丸部分的組成制丸條和分粒、搓圓兩部分原理:利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出,形成丸條,用相向運動的刀輪交錯前后運動,將丸粒搓圓,丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上4、泛制法制丸所使用的設備包衣鍋原理:藥物細粉被水(或黃酒、藥汁、流浸膏等其他液體粘合劑)交換潤濕,撒布在機械中,不斷翻滾逐層增大5、滴丸生產設備的組成(4部分)滴管保溫裝置冷卻劑溫控制裝置冷卻劑容器原理:藥液和基質通過加熱罐加熱并混合均勻后。江西自動化制藥設備價格信息
南通豐威機械有限公司在同行業(yè)領域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產品標準,在江蘇省等地區(qū)的機械及行業(yè)設備中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,南通豐威機械供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!