藥品運輸包裝的要求 目前，F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術指導原則，現(xiàn)有的一些文件，主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件，一般會參照其他行業(yè)標準進行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領域，2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標準YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分：運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗，于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。標準中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴苛的挑戰(zhàn)。運輸包裝測試是進行包裝設計、提高包裝質(zhì)量、減少貨物在流通過程中的損失、實現(xiàn)包裝合理化的主要手段。泰州淘寶包裝運輸檢測

運輸包裝檢測主要是通過對實際物流環(huán)境的模擬，來評價包裝對產(chǎn)品的保護作用。通過運輸包裝檢測，可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段，將各個環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來，從而進行針對性的、有目的性的改進。 一般在運輸過程中，主要危害包括4個方面，即環(huán)境、沖擊、壓力和振動。為了復現(xiàn)實際運輸中的危害，運輸包裝檢測主要包括溫濕度處理試驗、跌落試驗、振動試驗、壓力試驗等。具體測試參數(shù)往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關。嘉興電器包裝運輸檢測現(xiàn)在化妝品的運輸包裝重要以瓦楞紙箱為主，重要檢測指標便是紙箱的抗壓強度與堆碼試驗。

醫(yī)療器械品類繁多，包括醫(yī)療設備、體外診斷、植入耗材等，按產(chǎn)品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案；體外診斷產(chǎn)品種類繁多，需要嚴格的控制溫度，一般會選擇冷鏈運輸；高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高，一般有時效要求，多選擇航空運輸；低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點。 醫(yī)療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫(yī)療器械的自身特性，以及實際的流通環(huán)境，通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗，不斷對產(chǎn)品的自身特性，結(jié)構以及選用的包裝方式，包裝材料進行測試，直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此，一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫(yī)療器械在運輸環(huán)境下的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的運輸包裝的相關安全性能，能防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失，維護企業(yè)的直接利益。

隨機振動危害逐漸地被眾多企業(yè)重視，在進行隨機振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式（公路運輸、鐵路運輸、空運和海運）、測試方向（垂直方向或三個方向）、固定方式（與振動臺緊固連接或加護欄限制4個方向）、振動時間（可以根據(jù)運輸距離來定或按照標準規(guī)定）。 因此，在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時，一般進行的運輸包裝試驗項目的順序為：①環(huán)境溫濕度試驗（可選）；②穩(wěn)定性試驗（傾斜試驗或傾翻試驗）③沖擊試驗1或機械搬運試驗1；④壓力試驗；⑤隨機振動試驗或堆碼振動試驗；⑥沖擊試驗2或機械搬運試驗2。包裝產(chǎn)物在運輸途中受到顛簸后對產(chǎn)物造成影響，于是我們必要模仿運輸時間的振動對產(chǎn)物舉行可靠性試驗。

面對復雜的運輸環(huán)境，簡單的傳統(tǒng)的運輸測試，振動頻率固定， 環(huán)境單一，無法模擬真實的空運，陸運及海運的情況，已不能禁錮今時您及買家的要求。ISTA （國際安全運輸協(xié)會）據(jù)此提出3A的測試標準，ISTA 3A的測試方法與其他ISTA系列的測試不同，它比1A、2A等更能模擬實際的包裝運輸情況，適用于70 kg (150 lb)以下的郵遞包裝產(chǎn)品的風險評估。ISTA 3A的振動測試需要低頻大位移的隨機測試振臺來實現(xiàn),液壓振動臺具有貼合實際路況的液壓動力系統(tǒng)以及精確的控制系統(tǒng)，只有液壓隨機測試振動臺才能真正完全模擬此測試的各種要求。過度包裝是指超出正常的包裝功能需求，其包裝層數(shù)、包裝空隙率、包裝成本超過必要程度的包裝。湖州模擬包裝運輸檢測中心

通過運輸包裝檢測，可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段，將各個環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來，從而進行針對性、有目的的改進。泰州淘寶包裝運輸檢測

隨機振動試驗 隨機振動試驗是評價包裝件抵抗在車輛運輸過程中產(chǎn)生的垂直方向振動以及由于運輸過程中堆碼產(chǎn)生的動態(tài)壓力的能力，如圖6所示。 傾翻試驗 由于該電視包裝件是扁平件，立放時會由于重心不穩(wěn)而發(fā)生傾倒，該項試驗就是模擬這種情況的發(fā)生，以評價包裝件抵抗由于傾倒而產(chǎn)生的沖擊的能力。 集中棱沖擊試驗 電視包裝件平躺放置時，可能會有其他小的包裝件在搬運時掉落，沖擊在電視包裝的表面，此試驗就是模擬其他小包裝件跌落時對電視包裝件造成的沖擊危害。 上述所有試驗結(jié)束后，電視包裝件表面沒有發(fā)現(xiàn)破損，電視也沒有破損，說明該電商包裝能夠很好的保護內(nèi)裝產(chǎn)品。泰州淘寶包裝運輸檢測

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