一般情況下,運(yùn)輸包裝生產(chǎn)或運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境都會遇到什么狀況呢?通常有以下幾類狀況:負(fù)載形式的多樣性(堆碼壓力、夾持搬運(yùn)等);包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角;運(yùn)輸過程中包裝收到的低頻或高頻振動;包裝在生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸過程中收到溫濕度環(huán)境影響發(fā)生的變化。 產(chǎn)品在儲運(yùn)過程中,會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊,由于這些沖擊,將會影響產(chǎn)品質(zhì)量和用戶體驗(yàn)。在國際貿(mào)易中,買賣雙方究竟采用何種運(yùn)輸包裝,在合同中是有具體標(biāo)明的。為有效保障國際貿(mào)易中產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)陌踩?,特成立了國際安全運(yùn)輸協(xié)會(ISTA),是一個由專業(yè)人員和機(jī)構(gòu)組成的協(xié)會,是國際包裝運(yùn)輸?shù)慕M織,ISTA致力于對防護(hù)性運(yùn)輸包裝的開發(fā)、設(shè)計和成本-效益評估。 杭美檢測作為ISTA在中國被認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,具備ISTA全系列的檢測能力,能夠?yàn)閺V大客戶提供包裝可靠性檢測服務(wù)經(jīng)過測試的包裝,能保證達(dá)到相關(guān)各方對其使用穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)性利用性等各個方面的指標(biāo)。福建靠譜的包裝運(yùn)輸檢測
隨機(jī)振動危害逐漸地被眾多企業(yè)重視,在進(jìn)行隨機(jī)振動試驗(yàn)時需要重點(diǎn)考慮的因素包括運(yùn)輸方式(公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、空運(yùn)和海運(yùn))、測試方向(垂直方向或三個方向)、固定方式(與振動臺緊固連接或加護(hù)欄限制4個方向)、振動時間(可以根據(jù)運(yùn)輸距離來定或按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定)。 因此,在制定大型運(yùn)輸包裝件的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案時,一般進(jìn)行的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)項目的順序?yàn)椋孩侪h(huán)境溫濕度試驗(yàn)(可選);②穩(wěn)定性試驗(yàn)(傾斜試驗(yàn)或傾翻試驗(yàn))③沖擊試驗(yàn)1或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)1;④壓力試驗(yàn);⑤隨機(jī)振動試驗(yàn)或堆碼振動試驗(yàn);⑥沖擊試驗(yàn)2或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)2。鹽城第三方包裝運(yùn)輸檢測跌落測試是模擬包裝箱在搬運(yùn)過程中遇到的墜落、撞擊等情況。
藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運(yùn)輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。
目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?,F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗(yàn)等)。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中,無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測試,都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時,研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能,也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險,較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。
包裝運(yùn)輸測試中跌落測試作為沖擊測試中的一部分,一般是指產(chǎn)品包裝好后,模擬不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面時的實(shí)際情況,從而了解產(chǎn)品受損情況及評估產(chǎn)品包裝組件在跌落時所能承受的墮落高度及耐沖擊強(qiáng)度。從而根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況及標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)進(jìn)行改進(jìn)、完善包裝設(shè)計。適用于包裝件在裝卸搬運(yùn)過程中,遭遇意外跌落的情況。小型運(yùn)輸包裝件一般采用自由跌落方式;而大型包裝運(yùn)輸件一般則做旋轉(zhuǎn)棱、旋轉(zhuǎn)角或旋轉(zhuǎn)面跌落測試。運(yùn)輸包裝測試需要了解試驗(yàn)樣品的尺寸、質(zhì)量、運(yùn)輸環(huán)節(jié)和物流詳細(xì)信息。南京模擬包裝運(yùn)輸檢測中心
沖擊試驗(yàn)主要模擬汽車剎車、鐵路貨運(yùn)車廂編組掛勾等情況下形成的對樣品前、后、左、右四個方向的沖擊。福建靠譜的包裝運(yùn)輸檢測
醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點(diǎn),醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求,藥品包裝檢測通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測試的項目和試驗(yàn)順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測中的常見測試項目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實(shí)際運(yùn)輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際運(yùn)輸情況進(jìn)行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運(yùn)輸?shù)取8=孔V的包裝運(yùn)輸檢測
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù),是一家其他型公司。公司自成立以來,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細(xì)節(jié),公司旗下服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測深受客戶的喜愛。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于商務(wù)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高品質(zhì)服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅實(shí)有力的支持。