淺談運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 說(shuō)起運(yùn)輸包裝，其主要功能是防止產(chǎn)品損壞，保護(hù)產(chǎn)品的安全，便于存儲(chǔ)和搬運(yùn)。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì)，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運(yùn)輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對(duì)藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無(wú)菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過(guò)程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會(huì)危及患者生命，造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，必須充分考察及評(píng)估其運(yùn)輸包裝的實(shí)際性能。環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)的本質(zhì)就是模擬實(shí)際運(yùn)輸和使用條件，所以我們必須注意追蹤運(yùn)輸和使用條件隨時(shí)間的變化。上海家電包裝運(yùn)輸檢測(cè)

在對(duì)工業(yè)品包裝檢測(cè)中，常做的一項(xiàng)試驗(yàn)是正弦定頻振動(dòng)（反復(fù)沖擊）試驗(yàn)，該試驗(yàn)主要是用于評(píng)定未固定在車(chē)廂底板上的工業(yè)品運(yùn)輸包裝件在運(yùn)輸過(guò)程中正弦振動(dòng)下承受反復(fù)沖擊的能力，以及包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力。 試驗(yàn)原理：將試驗(yàn)樣品置于振動(dòng)臺(tái)上，使用近似的固定低頻正弦振蕩使其產(chǎn)生振動(dòng)。試驗(yàn)時(shí)的溫濕度條件、試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間、較大加速度、試驗(yàn)樣品放置狀態(tài)及固定方法皆為預(yù)定的。工業(yè)品包裝檢測(cè)中，必要時(shí)可在試驗(yàn)樣品上添加一定載荷，以模擬運(yùn)輸包裝件處于堆碼底部條件下經(jīng)受正弦振動(dòng)環(huán)境的情況。河南包裝運(yùn)輸檢測(cè)正弦振動(dòng)是實(shí)驗(yàn)室中經(jīng)常采用的試驗(yàn)方法，又分為掃頻振動(dòng)和定頻振動(dòng)兩種。

為了保障包裝件在預(yù)期的使用、運(yùn)輸或貯存的所有環(huán)境，保持功能可靠性而進(jìn)行的活動(dòng)，我們通常稱為環(huán)境模擬試驗(yàn)。該模擬試驗(yàn)是將產(chǎn)品暴露在自然的或人工的環(huán)境條件下經(jīng)受其作用，以評(píng)價(jià)產(chǎn)品在實(shí)際使用，運(yùn)輸和貯存的環(huán)境條件下的性能，并分析研究環(huán)境因素的影響程度及其作用機(jī)理。 那么，如果在環(huán)境低氣壓與運(yùn)輸振動(dòng)的雙重危害下，包裝件能否起到保護(hù)作用呢？這就是我們通常在環(huán)境模擬試驗(yàn)中進(jìn)行的低氣壓振動(dòng)試驗(yàn)，目的是檢驗(yàn)充氣包裝件高空高原運(yùn)輸防護(hù)性能。

目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試，都建議開(kāi)發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后，若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。對(duì)測(cè)試后發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行針對(duì)性的改進(jìn)，從而有效減少產(chǎn)品在真實(shí)運(yùn)輸過(guò)程中的破損率。

醫(yī)療器械品類(lèi)繁多，包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等，按產(chǎn)品大類(lèi)來(lái)看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計(jì)方案；體外診斷產(chǎn)品種類(lèi)繁多，需要嚴(yán)格的控制溫度，一般會(huì)選擇冷鏈運(yùn)輸；高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高，一般有時(shí)效要求，多選擇航空運(yùn)輸；低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測(cè)技術(shù)正是要面對(duì)醫(yī)療器械的自身特性，以及實(shí)際的流通環(huán)境，通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測(cè)量和有針對(duì)性的對(duì)包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)，不斷對(duì)產(chǎn)品的自身特性，結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式，包裝材料進(jìn)行測(cè)試，直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此，一個(gè)有效的運(yùn)輸包裝測(cè)試可以預(yù)先評(píng)估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能，能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過(guò)程中遇到的損失，維護(hù)企業(yè)的直接利益。大型運(yùn)輸包裝件檢測(cè)試驗(yàn)主要有跌落試驗(yàn)、傾斜試驗(yàn)、滾動(dòng)試驗(yàn)、堆碼試驗(yàn)、起吊試驗(yàn)、噴淋試驗(yàn)等。常州包裝運(yùn)輸檢測(cè)機(jī)構(gòu)

運(yùn)輸包裝測(cè)試需要了解試驗(yàn)樣品的尺寸、質(zhì)量、運(yùn)輸環(huán)節(jié)和物流詳細(xì)信息。上海家電包裝運(yùn)輸檢測(cè)

2016年，ISTA 3系列標(biāo)準(zhǔn)中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)獲得美國(guó)FDA認(rèn)可，被納入醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的公認(rèn)共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單。隨著我國(guó)醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場(chǎng)的進(jìn)一步放開(kāi)，在多家跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動(dòng)下，醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會(huì)快速提升，包裝檢測(cè)市場(chǎng)需求會(huì)進(jìn)一步提升。ISTA中國(guó)收集醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能測(cè)試的建議，可以就ISTA1、2、3系列標(biāo)準(zhǔn)解析和反饋意見(jiàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)推薦、獲取包裝件認(rèn)證提供技術(shù)咨詢。同時(shí)歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門(mén)以及其他社會(huì)專業(yè)團(tuán)體根據(jù)醫(yī)療器械類(lèi)型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運(yùn)輸存儲(chǔ)方式等方面的技術(shù)要求，為推動(dòng)制定醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮作用！上海家電包裝運(yùn)輸檢測(cè)

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