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檢測項目:采用壓力試驗機進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗 檢測標(biāo)準(zhǔn):包裝運輸包裝件基本試驗第4部分:采用壓力試驗機進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗方法GB/T 4857.4-2008 范圍:本部分適用于評定運輸包裝件在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 檢測項目:靜載荷堆碼試驗方法 檢測標(biāo)準(zhǔn):包裝運輸包裝件基本試驗第3部分:靜載荷堆碼試驗方法GB/T 4857.3-2008 范圍:本部分適用于評定運輸包裝件在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。無錫包裝運輸檢測標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運輸、裝卸的設(shè)計方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴(yán)格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點。 醫(yī)療器械包裝運輸檢測技術(shù)正是要面對醫(yī)療器械的自身特性,以及實際的流通環(huán)境,通過在實驗室進(jìn)行的相關(guān)量的測量和有針對性的對包裝件進(jìn)行模擬實驗,不斷對產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進(jìn)行測試,直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此,一個有效的運輸包裝測試可以預(yù)先評估和保障醫(yī)療器械在運輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護(hù)企業(yè)的直接利益。無錫設(shè)備包裝運輸檢測有效的運輸包裝測試關(guān)系到企業(yè)控制包裝成本、物流成本、管理成本和提高產(chǎn)品質(zhì)量重要因素。
目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運輸包裝驗證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?,F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中,無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運輸包裝性能測試,都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運輸期間的質(zhì)量安全時,研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風(fēng)險,較終滿足藥品運輸?shù)馁|(zhì)量需求。
隨機振動試驗 隨機振動試驗是評價包裝件抵抗在車輛運輸過程中產(chǎn)生的垂直方向振動以及由于運輸過程中堆碼產(chǎn)生的動態(tài)壓力的能力,如圖6所示。 傾翻試驗 由于該電視包裝件是扁平件,立放時會由于重心不穩(wěn)而發(fā)生傾倒,該項試驗就是模擬這種情況的發(fā)生,以評價包裝件抵抗由于傾倒而產(chǎn)生的沖擊的能力。 集中棱沖擊試驗 電視包裝件平躺放置時,可能會有其他小的包裝件在搬運時掉落,沖擊在電視包裝的表面,此試驗就是模擬其他小包裝件跌落時對電視包裝件造成的沖擊危害。 上述所有試驗結(jié)束后,電視包裝件表面沒有發(fā)現(xiàn)破損,電視也沒有破損,說明該電商包裝能夠很好的保護(hù)內(nèi)裝產(chǎn)品。藥品包裝檢測時需要特別注意堆碼高度,如果設(shè)計環(huán)節(jié)沒有明確,會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。
檢測項目:正弦定頻振動試驗 檢測標(biāo)準(zhǔn):包裝運輸包裝件基本試驗 第7部分:正弦定頻振動試驗 方法GB/T 4857. 7-2005 范圍:適用于評定運輸包裝件和單元貨物在正弦定頻振動情況下的強度及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分 檢測項目:正弦變頻振動試驗方法 檢測標(biāo)準(zhǔn):包裝運輸包裝件基本試驗 第10部分:正弦變頻振動試驗方法GB/T 4857. 10-2005 范圍:適用于評定運輸包裝件和單元貨物在正弦變頻振動或共振情況下的強度及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。通過將設(shè)計和檢測相結(jié)合,可以及時有效改進(jìn)包裝件的問題,縮短包裝的開發(fā)時間,提升客戶滿意度。連云港淘寶包裝運輸檢測
跌落是運輸中常見的破壞方式,而且也比較容易造成產(chǎn)品的損害。跌落是不可避免的,所以應(yīng)多加關(guān)注。無錫包裝運輸檢測標(biāo)準(zhǔn)
ISTA包裝運輸測試,根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測試目的區(qū)別分為: 1系列-基本性能試驗,不模擬真實的運輸環(huán)境,對包裝進(jìn)行基本性能強度測試; 2系列-部分模擬性能試驗,在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項3系列測試項目; 3系列-一般模擬性能試驗,模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序; 4系列-增強模擬性能試驗,一般模擬至少包括一種集中模擬項目,例如測試的順序或真實環(huán)境條件等; 5系列-集中模擬測試指導(dǎo),5系列并不是一個測試程序,而是對用戶建立集中模擬測試的指導(dǎo)方法; 6系列-會員定制試驗,ISTA的會員單位根據(jù)自己的需求定制的測試程序,例如亞馬遜、聯(lián)邦快遞、山姆會員等; 7系列-改進(jìn)測試程序,用于改進(jìn)包裝件,可以用于比較包裝或容器設(shè)計的相關(guān)性能,但不能評估包裝的保護(hù)程度。無錫包裝運輸檢測標(biāo)準(zhǔn)
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊不斷壯大。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù),我們相信誠實正直、開拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進(jìn)步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測行業(yè)出名企業(yè)。