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包裝運輸檢測的項目主要是運輸包裝設計好后評估其在倉儲、運輸、裝卸、搬運、配送過程中的各種操作步驟或環(huán)境應力對產(chǎn)品造成的影響。例如:環(huán)境溫濕度,評價產(chǎn)品在儲存、運輸過程中的環(huán)境適應性;堆碼抗壓,評價產(chǎn)品在倉儲或運輸時多層包裝堆放受到的壓力影響;包裝振動,評價產(chǎn)品在運輸過程中的各種車載、航空、船運的振動環(huán)境響;包裝跌落,評價產(chǎn)品在裝卸搬運過程中受到的意外跌落影響等。運輸包裝的方式和造型多種多樣,用料和質(zhì)地各不相同,包裝程度和流通區(qū)域也有差異,這就導致運輸包裝具有多樣性,這時就需要根據(jù)產(chǎn)品的尺寸和重量來進行標準選擇。 產(chǎn)物在搬運或利用歷程中不免會出現(xiàn)摔落,測試其耐摔性也是至關重要的。揚州瓷瓶包裝運輸檢測
解析會上,首先由杭美檢測包裝實驗室副經(jīng)理曾亮老師為大家詳細分析了關于醫(yī)療器械包裝運輸驗證簡介、標準選擇及運輸包裝方案ASTM D4169 DC13解讀,用簡單易懂的語言分享出了滿滿的干貨,并就日常檢測中遇到的問題,進行了解答,加深了廠商對醫(yī)療器械包裝運輸測試的知識及提升產(chǎn)品合規(guī)意識。以固定頻率振動 GB/T 4857.7為參考,首先在包裝件上和振動臺上安裝加速度傳感器后,將包裝件按正常運輸狀態(tài)放置于振動臺上,一般不做固定,包裝件的重心或底面中心應盡量接近振動臺面中心。可采用圍框?qū)b件圍住,必要時可以在測試件上施加一定荷載。后按照要求設置振動參數(shù),在測試過程中記錄振動臺臺面和包裝件上的加速度信號及相應的振動頻率, 通過檢查包裝和內(nèi)裝物的破損情況,分析測試結(jié)果。
揚州包裝運輸檢測項目的試驗標準醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。
環(huán)境溫濕度測試:本測試是用來確認產(chǎn)品在溫濕度氣候環(huán)境條件下儲存、運輸、使用的適應性。測試的嚴苛程度取決于高/低溫、濕度和曝露持續(xù)時間。堆碼壓力測試:用來驗證待測物在包裝狀態(tài),模擬在倉儲棧板或運輸時包裝物的堆放,紙箱所能承受的耐壓強度水平??疾飚a(chǎn)品在承受一定時間的垂直方向擠壓壓力下對產(chǎn)品的保護性能。試驗的嚴苛程度取決于壓力值、加載速度和堆碼時間。包裝振動測試:模擬產(chǎn)品在運輸、安裝及使用環(huán)境下所遭遇到的各種振動環(huán)境影響,用來確定產(chǎn)品是否能承受各種環(huán)境振動的能力。
包裝運輸是商品流通中不可少的一個部分。包裝對產(chǎn)品的保護安全與否,直接關系到商家的經(jīng)濟利潤。國際安全運輸協(xié)會(ISTA)發(fā)布了一系列的標準以及測試程序和測試項目等文件,作為對運輸包裝的安全性能進行評估的統(tǒng)一依據(jù)。ISTA(International Safe Transit Association),即國際安全運輸協(xié)會,是一個國際性的非牟利組織,其前身是NSTA - 美國 運輸協(xié)會,目前在世界的會員已有數(shù)百家的貨運公司和實驗室。它一直致力于協(xié)助會員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等,以提升產(chǎn)品的運輸包裝安全性能,從而防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失。 這些標準檢測通常體現(xiàn)在設計指導試驗、運輸常規(guī)試驗、環(huán)境運輸試驗等方面的試驗。
藥品運輸包裝的要求,目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封 品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業(yè)標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。醫(yī)療器械運輸包裝的要求,在醫(yī)療器械領域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標準YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13) 了無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中 嚴苛的挑戰(zhàn)。運輸包裝測試標準后續(xù)內(nèi)容敬請期待! 新產(chǎn)品、新材料或新的包裝方式,以及運輸條件發(fā)生重大變化時都需要做運輸包裝測試。深圳包裝運輸檢測時長
通過運輸包裝檢測,可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段,將各個環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來,從而進行針對性、有目的的改進。揚州瓷瓶包裝運輸檢測
包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復雜的過程,而且數(shù)量巨大,形式各異,所以包裝存在的目的,在于保護產(chǎn)品安全到達目的地。在這運輸過程中,無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運,都有因運輸工具本身及其與運輸環(huán)境之間的作用而引起的振動,這種振動會使產(chǎn)品表面磨損或受損,部件變形等情況,更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導致產(chǎn)品損壞,而包裝運輸振動測試,則是為了檢驗產(chǎn)品能否在經(jīng)過長途、不同環(huán)境的振動下,到達目的地后依然完好無損,功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。 揚州瓷瓶包裝運輸檢測