目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試，都建議開(kāi)發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后，若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求?？梢愿鶕?jù)產(chǎn)品包裝測(cè)試結(jié)果，進(jìn)行綜合分析，有的放矢地完成產(chǎn)品包裝方案的優(yōu)化設(shè)計(jì)。專業(yè)的包裝運(yùn)輸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

2016年，ISTA 3系列標(biāo)準(zhǔn)中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)獲得美國(guó)FDA認(rèn)可，被納入醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的公認(rèn)共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單。隨著我國(guó)醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場(chǎng)的進(jìn)一步放開(kāi)，在多家跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動(dòng)下，醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會(huì)快速提升，包裝檢測(cè)市場(chǎng)需求會(huì)進(jìn)一步提升。ISTA中國(guó)收集醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能測(cè)試的建議，可以就ISTA1、2、3系列標(biāo)準(zhǔn)解析和反饋意見(jiàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)推薦、獲取包裝件認(rèn)證提供技術(shù)咨詢。同時(shí)歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門以及其他社會(huì)專業(yè)團(tuán)體根據(jù)醫(yī)療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運(yùn)輸存儲(chǔ)方式等方面的技術(shù)要求，為推動(dòng)制定醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮作用！佛山包裝運(yùn)輸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)紙箱在貯運(yùn)歷程中必要堆碼安排，在底層的紙箱要蒙受上部多個(gè)紙箱的壓力。

高溫高濕實(shí)驗(yàn)是在一定的溫度和濕度的范圍內(nèi)進(jìn)行的一定時(shí)間環(huán)境處理，然后檢驗(yàn)包裝容器和產(chǎn)品是否會(huì)出現(xiàn)破損。這種實(shí)驗(yàn)對(duì)于要經(jīng)過(guò)很多極端環(huán)境下運(yùn)輸?shù)陌b件來(lái)時(shí)是很重要的，實(shí)驗(yàn)的溫度和濕度一般會(huì)根據(jù)包裝件要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)穆肪€環(huán)境來(lái)設(shè)定，在特殊的情況下，比如海運(yùn)的情況下還要進(jìn)一步的進(jìn)行研究試驗(yàn)。在進(jìn)行高溫高濕試驗(yàn)之前，在標(biāo)準(zhǔn)條件下，檢查產(chǎn)品和包扎混個(gè)的原有性能和質(zhì)量。包裝好的產(chǎn)品放入溫濕度箱內(nèi)，按照給定的溫濕度曲線進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)束后，把產(chǎn)品放入到正常的溫濕度環(huán)境下，一定時(shí)間后，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行性能和質(zhì)量的檢查。?

運(yùn)輸包裝測(cè)試是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)模擬實(shí)際流通環(huán)境全過(guò)程對(duì)包裝件性能的影響進(jìn)行檢測(cè)，進(jìn)而不斷的完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝材料、包裝結(jié)構(gòu)等，以免出現(xiàn)過(guò)包裝或欠包裝的現(xiàn)象。測(cè)試項(xiàng)目包括：振動(dòng)測(cè)試、壓力測(cè)試、沖擊測(cè)試、環(huán)境測(cè)試等。 目前，包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)主要有：國(guó)標(biāo)（GB/T 4857系列）、美國(guó)試驗(yàn)和材料協(xié)會(huì)（ASTM D4169系列）、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO418系列）、歐洲標(biāo)準(zhǔn)（EN13427系列）及國(guó)際安全運(yùn)輸委員會(huì)（ISTA系列的測(cè)試程序和方案）。 杭美檢測(cè)的包裝實(shí)驗(yàn)室已獲得ISTA總部認(rèn)證，具備ISTA的全系列的測(cè)試資質(zhì)，可以結(jié)合客戶的需求對(duì)運(yùn)輸包裝件進(jìn)行相關(guān)程序的測(cè)試及認(rèn)證。沖擊試驗(yàn)主要模擬汽車剎車、鐵路貨運(yùn)車廂編組掛勾等情況下形成的對(duì)樣品前、后、左、右四個(gè)方向的沖擊。

大型運(yùn)輸包裝件跌落測(cè)試 以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運(yùn)箱和板條箱的初步處理的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法為參考，大型包裝運(yùn)輸件常用有有旋轉(zhuǎn)面跌落試驗(yàn)、旋轉(zhuǎn)角跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)幾種方式。以旋轉(zhuǎn)角跌落為例，首先提起測(cè)試樣品的一端，將一塊4~10inch（100~254mm）的平墊塊墊在測(cè)試樣品一段的一個(gè)角上，以便沖擊到達(dá)這個(gè)角的對(duì)角。提起測(cè)試樣品無(wú)支撐的一段，使較低的那個(gè)角以預(yù)定的高度自由跌落到臺(tái)面上（需要注意的是，當(dāng)測(cè)試樣品過(guò)高或頂部過(guò)重時(shí)要防止樣品在沖擊后傾翻），后檢查包裝件損傷情況。運(yùn)輸包裝測(cè)試需要了解試驗(yàn)樣品的尺寸、質(zhì)量、運(yùn)輸環(huán)節(jié)和物流詳細(xì)信息?？煽康陌b運(yùn)輸檢測(cè)哪里找

過(guò)度包裝是指超出正常的包裝功能需求，其包裝層數(shù)、包裝空隙率、包裝成本超過(guò)必要程度的包裝。專業(yè)的包裝運(yùn)輸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

隨機(jī)振動(dòng)危害逐漸地被眾多企業(yè)重視，在進(jìn)行隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)時(shí)需要重點(diǎn)考慮的因素包括運(yùn)輸方式（公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、空運(yùn)和海運(yùn)）、測(cè)試方向（垂直方向或三個(gè)方向）、固定方式（與振動(dòng)臺(tái)緊固連接或加護(hù)欄限制4個(gè)方向）、振動(dòng)時(shí)間（可以根據(jù)運(yùn)輸距離來(lái)定或按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定）。 因此，在制定大型運(yùn)輸包裝件的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案時(shí)，一般進(jìn)行的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)項(xiàng)目的順序?yàn)椋孩侪h(huán)境溫濕度試驗(yàn)（可選）；②穩(wěn)定性試驗(yàn)（傾斜試驗(yàn)或傾翻試驗(yàn)）③沖擊試驗(yàn)1或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)1；④壓力試驗(yàn)；⑤隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)或堆碼振動(dòng)試驗(yàn)；⑥沖擊試驗(yàn)2或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)2。專業(yè)的包裝運(yùn)輸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù)，是一家其他型的公司。杭美檢測(cè)致力于為客戶提供良好的服裝紡織品檢測(cè)，玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè)，包材與運(yùn)輸安全檢測(cè)，消費(fèi)品檢測(cè)，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念，在商務(wù)服務(wù)深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。杭美檢測(cè)立足于全國(guó)市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。