目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。正弦振動(dòng)是實(shí)驗(yàn)室中經(jīng)常采用的試驗(yàn)方法，又分為掃頻振動(dòng)和定頻振動(dòng)兩種。深圳模擬包裝運(yùn)輸檢測中心

檢測項(xiàng)目：碰撞試驗(yàn) 檢測標(biāo)準(zhǔn)：包裝 運(yùn)輸包裝件 碰撞試驗(yàn)方法GB/T 4857. 20-1992 范圍：適用于評定運(yùn)輸包裝件在運(yùn)輸過程中承受多次重復(fù)性機(jī)械碰撞的耐沖擊強(qiáng)度及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。 檢測項(xiàng)目：跌落試驗(yàn)方法 檢測標(biāo)準(zhǔn)：包裝 運(yùn)輸包裝件 跌落試驗(yàn)方法GB/T 4857.5-1992 范圍：適用于評定運(yùn)輸包裝件在受到垂直沖擊時(shí)的耐沖擊強(qiáng)度及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn)，也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。舟山包裝運(yùn)輸檢測的機(jī)構(gòu)亞馬遜包裝運(yùn)輸測試的目的是確保產(chǎn)品在不使用亞馬遜提供的包裝的情況下，產(chǎn)品仍完好地抵達(dá)消費(fèi)者手中。

斜面沖擊測試屬于運(yùn)輸包裝檢測中試驗(yàn)之一，用來檢測包裝件抵抗儲(chǔ)運(yùn)過程中因極變速所造成沖擊和碰撞產(chǎn)生的沖擊能力，并通過模擬沖擊和破壞的程度，檢測包裝設(shè)計(jì)方案保護(hù)產(chǎn)品的防護(hù)能力。 為什么要進(jìn)行斜面沖擊試驗(yàn)?zāi)兀?斜面沖擊試驗(yàn)儀是在受控條件下，模擬產(chǎn)品在搬運(yùn)、運(yùn)輸過程中受到的沖擊，產(chǎn)品通過斜面沖擊試驗(yàn)，它可以再現(xiàn)不同包裝參數(shù)下的測試結(jié)果，例如，對比不同設(shè)計(jì)條件中不同緩沖材料、填充材料和不同紙板等情況下，產(chǎn)品包裝對產(chǎn)品的保護(hù)能力。通過測試在儲(chǔ)運(yùn)過程等實(shí)際條件下和驗(yàn)證理論設(shè)計(jì)過程中有效的一致性，盡可能地讓包裝起到較大的保護(hù)作用。 通過運(yùn)輸包裝檢測中的斜面沖擊試驗(yàn)，能夠?yàn)榘b設(shè)計(jì)人員提供合適的尺寸、材料和產(chǎn)品布局圖，為運(yùn)輸包裝設(shè)計(jì)提供解決方案，使設(shè)計(jì)工作更加地完善起來，能夠真正使生產(chǎn)制造商降低包裝費(fèi)用。

什么是ISTA包裝件認(rèn)證？ ISTA包裝件認(rèn)證是ISTA對滿足其運(yùn)輸測試程序強(qiáng)度的包裝件的認(rèn)證服務(wù)。 談到ISTA包裝件認(rèn)證，我們不得不提ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志的使用。不同于ISTA測試任何需求方都可以申請執(zhí)行的低門檻，如需印刷包裝件認(rèn)證標(biāo)志則必須為ISTA會(huì)員，此外還需將測試報(bào)告發(fā)送給ISTA總部審核，審核通過后，方可在通過測試認(rèn)證的包裝件上印刷ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志。 ISTA包裝件認(rèn)證的優(yōu)勢-ISTA官方認(rèn)證提升企業(yè)信譽(yù)度 有了ISTA包裝件認(rèn)證，與承運(yùn)方的保費(fèi)談判也將變得更加容易，對降低保費(fèi)增加了有利籌碼。如若在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)了貨物損壞，在確定包裝強(qiáng)度是否足夠時(shí)，也能加強(qiáng)企業(yè)在索賠談判中的地位，從而鼓勵(lì)承運(yùn)人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解，從而減少了索賠和索賠處理費(fèi)用。ISTA 6-Amazon-SIOC測試標(biāo)準(zhǔn)是亞馬遜及其供應(yīng)商的產(chǎn)品在亞馬遜的運(yùn)營環(huán)境中，需要遵循的協(xié)議。

常見的壓力試驗(yàn)可以分成兩類，分別為堆碼試驗(yàn)和壓力試驗(yàn)。堆碼試驗(yàn)與壓力試驗(yàn)方法都是模擬包裝、運(yùn)輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗(yàn)是在包裝件上均勻施加一個(gè)靜力，并保持一定的時(shí)間；壓力試驗(yàn)由壓力試驗(yàn)機(jī)完成，它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機(jī)，可以做與壓力相關(guān)的哪些試驗(yàn)?zāi)?？主要有托盤、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強(qiáng)度等壓力試驗(yàn)，參照的試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有：GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。通過對產(chǎn)品進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測，可以準(zhǔn)確的確定包裝承受分配運(yùn)輸環(huán)境危害的能力。浙江包裝運(yùn)輸檢測的機(jī)構(gòu)

結(jié)合包裝運(yùn)輸檢測數(shù)據(jù)，能夠輕松比較不同的材料、供應(yīng)商、設(shè)計(jì)和其他需要大量時(shí)間和成本等不確定因素。深圳模擬包裝運(yùn)輸檢測中心

為了保障包裝件在預(yù)期的使用、運(yùn)輸或貯存的所有環(huán)境，保持功能可靠性而進(jìn)行的活動(dòng)，我們通常稱為環(huán)境模擬試驗(yàn)。該模擬試驗(yàn)是將產(chǎn)品暴露在自然的或人工的環(huán)境條件下經(jīng)受其作用，以評價(jià)產(chǎn)品在實(shí)際使用，運(yùn)輸和貯存的環(huán)境條件下的性能，并分析研究環(huán)境因素的影響程度及其作用機(jī)理。 那么，如果在環(huán)境低氣壓與運(yùn)輸振動(dòng)的雙重危害下，包裝件能否起到保護(hù)作用呢？這就是我們通常在環(huán)境模擬試驗(yàn)中進(jìn)行的低氣壓振動(dòng)試驗(yàn)，目的是檢驗(yàn)充氣包裝件高空高原運(yùn)輸防護(hù)性能。深圳模擬包裝運(yùn)輸檢測中心

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