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南通供應(yīng)ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-02-14

目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同?,F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目(如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等)。 醫(yī)療器械在開(kāi)發(fā)過(guò)程中,無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試,都建議開(kāi)發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后,若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí),研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能,也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn),較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。運(yùn)輸包裝測(cè)試中機(jī)械試驗(yàn)處于重要地位,主要分為振動(dòng)試驗(yàn)和沖擊機(jī)械試驗(yàn)兩大部分。南通供應(yīng)ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

2016年,ISTA 3系列標(biāo)準(zhǔn)中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)獲得美國(guó)FDA認(rèn)可,被納入醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的公認(rèn)共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單。隨著我國(guó)醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場(chǎng)的進(jìn)一步放開(kāi),在多家跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動(dòng)下,醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會(huì)快速提升,包裝檢測(cè)市場(chǎng)需求會(huì)進(jìn)一步提升。ISTA中國(guó)收集醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能測(cè)試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標(biāo)準(zhǔn)解析和反饋意見(jiàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)推薦、獲取包裝件認(rèn)證提供技術(shù)咨詢。同時(shí)歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門(mén)以及其他社會(huì)專業(yè)團(tuán)體根據(jù)醫(yī)療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運(yùn)輸存儲(chǔ)方式等方面的技術(shù)要求,為推動(dòng)制定醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮作用!金華包材及包裝運(yùn)輸檢測(cè)現(xiàn)在化妝品的運(yùn)輸包裝重要以瓦楞紙箱為主,重要檢測(cè)指標(biāo)便是紙箱的抗壓強(qiáng)度與堆碼試驗(yàn)。

包裝運(yùn)輸測(cè)試-振動(dòng)測(cè)試,以固定頻率振動(dòng) GB/T 4857.7為參考,首先在包裝件上和振動(dòng)臺(tái)上安裝加速度傳感器后,將包裝件按正常運(yùn)輸狀態(tài)放置于振動(dòng)臺(tái)上,一般不做固定,包裝件的重心或底面中心應(yīng)盡量接近振動(dòng)臺(tái)面中心??刹捎脟?qū)b件圍住,必要時(shí)可以在測(cè)試件上施加一定荷載。然后按照要求設(shè)置振動(dòng)參數(shù),在測(cè)試過(guò)程中記錄振動(dòng)臺(tái)臺(tái)面和包裝件上的加速度信號(hào)及相應(yīng)的振動(dòng)頻率,較后通過(guò)檢查包裝和內(nèi)部商品的破損情況,分析測(cè)試結(jié)果,判斷包裝的優(yōu)劣。

環(huán)境低氣壓的危害,高原運(yùn)輸和空運(yùn)過(guò)程由于海拔升高,產(chǎn)生的氣壓值降低會(huì)使化妝品、食品和藥品充氣包裝產(chǎn)生內(nèi)外壓差,包裝袋、瓶和杯可能膨脹,體積變大,嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?dǎo)致漲爆。運(yùn)輸振動(dòng)的危害,卡車、火車、飛機(jī)在運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生的往復(fù)運(yùn)動(dòng),使物品間產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng),根據(jù)三種運(yùn)輸情況的振動(dòng)能量值,兩物品間摩擦產(chǎn)生不同程度的磨損,嚴(yán)重時(shí)甚至破損。 對(duì)于低氣壓振動(dòng)試驗(yàn),通常參照GB、ISTA、ASTM等先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)體系,和20余種空運(yùn)、陸運(yùn)、鐵路運(yùn)輸振動(dòng)圖譜,設(shè)備能滿足0~30000ft氣壓范圍和萬(wàn)米高空的試驗(yàn)條件。沖擊試驗(yàn)包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),是針對(duì)產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中所受撞擊的預(yù)判斷。

反復(fù)沖擊試驗(yàn)是模擬設(shè)備及其組件在運(yùn)輸或使用過(guò)程中,可能遭遇到?jīng)_擊效應(yīng)為主,并透過(guò)沖擊波于瞬間暫態(tài)能量交換,分析產(chǎn)品承受外界沖擊環(huán)境的能力。通常沖擊環(huán)境來(lái)自彈性體之間的機(jī)械沖擊,或是指在沖擊過(guò)程中遇到的非經(jīng)常性、非重復(fù)性的沖擊力。在工業(yè)品包裝檢測(cè)中進(jìn)行的反復(fù)沖擊試驗(yàn)則是模擬設(shè)備及其組件在運(yùn)輸或使用過(guò)程中可能受到的重復(fù)性的較低量級(jí)的反復(fù)沖擊,這也是工業(yè)品包裝檢測(cè)常做的試驗(yàn)。 在工業(yè)品包裝檢測(cè)中,反復(fù)沖擊試驗(yàn)主要用來(lái)確定電工電子元器件、設(shè)備及其它產(chǎn)品在使用和運(yùn)輸過(guò)程中承受多次重復(fù)的機(jī)械沖擊的能力,以評(píng)價(jià)其對(duì)沖擊環(huán)境的適應(yīng)性和結(jié)構(gòu)完好性,其次是用于微電子器件內(nèi)強(qiáng)度試驗(yàn)。經(jīng)過(guò)測(cè)試的包裝,能保證達(dá)到相關(guān)各方對(duì)其使用穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)性利用性等各個(gè)方面的指標(biāo)。紹興模擬包裝運(yùn)輸檢測(cè)中心

環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)的本質(zhì)就是模擬實(shí)際運(yùn)輸和使用條件,所以我們必須注意追蹤運(yùn)輸和使用條件隨時(shí)間的變化。南通供應(yīng)ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行的測(cè)試項(xiàng)目為溫濕度預(yù)處理試驗(yàn)、自由跌落試驗(yàn))、壓力試驗(yàn)、擠壓夾持試驗(yàn)、隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)、自由跌落試驗(yàn)(第二次)、旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)、傾翻試驗(yàn)和集中棱沖擊試驗(yàn)。 溫濕度預(yù)處理試驗(yàn) 溫濕度預(yù)處理試驗(yàn)是使包裝件在實(shí)驗(yàn)室溫濕度條件下處理12h,以使包裝件的溫濕度達(dá)到平衡。 自由跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)自由跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)是為了評(píng)價(jià)電商包裝件抵抗人工搬運(yùn)過(guò)程中(如裝卸,堆碼和挑揀等)產(chǎn)生的危害的能力,主要的危害是由于跌落和拋擲產(chǎn)生的沖擊。 壓力試驗(yàn) 壓力試驗(yàn)是評(píng)價(jià)包裝件抵抗倉(cāng)儲(chǔ)堆碼或車輛運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生的壓縮載荷的能力。 擠壓夾持試驗(yàn) 擠壓夾持試驗(yàn)是評(píng)價(jià)包裝件抵抗在利用夾抱車進(jìn)行搬運(yùn)時(shí)產(chǎn)生的水平方向壓力的能力。南通供應(yīng)ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司位于欣然街2號(hào)2幢。公司業(yè)務(wù)分為服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè)等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司從事商務(wù)服務(wù)多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批獨(dú)立的專業(yè)化的隊(duì)伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。杭美檢測(cè)秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營(yíng)理念,全力打造公司的重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。