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泰州包裝運輸檢測項目的試驗標(biāo)準

來源: 發(fā)布時間:2022-02-10

環(huán)境低氣壓的危害,高原運輸和空運過程由于海拔升高,產(chǎn)生的氣壓值降低會使化妝品、食品和藥品充氣包裝產(chǎn)生內(nèi)外壓差,包裝袋、瓶和杯可能膨脹,體積變大,嚴重時甚至?xí)?dǎo)致漲爆。運輸振動的危害,卡車、火車、飛機在運輸過程中產(chǎn)生的往復(fù)運動,使物品間產(chǎn)生相對運動,根據(jù)三種運輸情況的振動能量值,兩物品間摩擦產(chǎn)生不同程度的磨損,嚴重時甚至破損。 對于低氣壓振動試驗,通常參照GB、ISTA、ASTM等先進的標(biāo)準體系,和20余種空運、陸運、鐵路運輸振動圖譜,設(shè)備能滿足0~30000ft氣壓范圍和萬米高空的試驗條件?,F(xiàn)在很多的國際企業(yè)對運輸包裝的檢測都有一套相對科學(xué)、嚴格的標(biāo)準。泰州包裝運輸檢測項目的試驗標(biāo)準

2016年,ISTA 3系列標(biāo)準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標(biāo)準獲得美國FDA認可,被納入醫(yī)療器械包裝驗證的公認共識標(biāo)準清單。隨著我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場的進一步放開,在多家跨國企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動下,醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會快速提升,包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫(yī)療器械運輸包裝性能測試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標(biāo)準解析和反饋意見、檢驗機構(gòu)推薦、獲取包裝件認證提供技術(shù)咨詢。同時歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門以及其他社會專業(yè)團體根據(jù)醫(yī)療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術(shù)要求,為推動制定醫(yī)療器械運輸包裝性能檢測標(biāo)準發(fā)揮作用!江西專業(yè)的包裝運輸檢測運輸包裝檢測是公司產(chǎn)品開發(fā)的必要組成部分。

包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復(fù)雜的過程,而且數(shù)量巨大,形式各異,所以包裝存在的目的,在于保護產(chǎn)品安全到達目的地。在這運輸過程中,無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運,都有因運輸工具本身及其與運輸環(huán)境之間的作用而引起的振動,這種振動會使產(chǎn)品表面磨損或受損,部件變形等情況,更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導(dǎo)致產(chǎn)品損壞,而包裝運輸振動測試,則是為了檢驗產(chǎn)品能否在經(jīng)過長途、不同環(huán)境的振動下,到達目的地后依然完好無損,功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。

醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運輸、裝卸的設(shè)計方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點。 醫(yī)療器械包裝運輸檢測技術(shù)正是要面對醫(yī)療器械的自身特性,以及實際的流通環(huán)境,通過在實驗室進行的相關(guān)量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗,不斷對產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進行測試,直至使包裝達到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此,一個有效的運輸包裝測試可以預(yù)先評估和保障醫(yī)療器械在運輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業(yè)的直接利益。通過測試,可以對產(chǎn)品物流過程中的危害進行加速模擬,評估包裝對產(chǎn)品的保護作用。

反復(fù)沖擊試驗是模擬設(shè)備及其組件在運輸或使用過程中,可能遭遇到?jīng)_擊效應(yīng)為主,并透過沖擊波于瞬間暫態(tài)能量交換,分析產(chǎn)品承受外界沖擊環(huán)境的能力。通常沖擊環(huán)境來自彈性體之間的機械沖擊,或是指在沖擊過程中遇到的非經(jīng)常性、非重復(fù)性的沖擊力。在工業(yè)品包裝檢測中進行的反復(fù)沖擊試驗則是模擬設(shè)備及其組件在運輸或使用過程中可能受到的重復(fù)性的較低量級的反復(fù)沖擊,這也是工業(yè)品包裝檢測常做的試驗。 在工業(yè)品包裝檢測中,反復(fù)沖擊試驗主要用來確定電工電子元器件、設(shè)備及其它產(chǎn)品在使用和運輸過程中承受多次重復(fù)的機械沖擊的能力,以評價其對沖擊環(huán)境的適應(yīng)性和結(jié)構(gòu)完好性,其次是用于微電子器件內(nèi)強度試驗。經(jīng)過測試的包裝,能保證達到相關(guān)各方對其使用穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)性利用性等各個方面的指標(biāo)。可以做包裝運輸檢測哪里找

如果產(chǎn)品沒有進行運輸包裝檢測,產(chǎn)品可能將會很糟糕的出現(xiàn)在用戶面前。泰州包裝運輸檢測項目的試驗標(biāo)準

ISTA包裝運輸測試,根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測試目的區(qū)別分為: 1系列-基本性能試驗,不模擬真實的運輸環(huán)境,對包裝進行基本性能強度測試; 2系列-部分模擬性能試驗,在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項3系列測試項目; 3系列-一般模擬性能試驗,模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序; 4系列-增強模擬性能試驗,一般模擬至少包括一種集中模擬項目,例如測試的順序或真實環(huán)境條件等; 5系列-集中模擬測試指導(dǎo),5系列并不是一個測試程序,而是對用戶建立集中模擬測試的指導(dǎo)方法; 6系列-會員定制試驗,ISTA的會員單位根據(jù)自己的需求定制的測試程序,例如亞馬遜、聯(lián)邦快遞、山姆會員等; 7系列-改進測試程序,用于改進包裝件,可以用于比較包裝或容器設(shè)計的相關(guān)性能,但不能評估包裝的保護程度。泰州包裝運輸檢測項目的試驗標(biāo)準

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