醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運輸、裝卸的設(shè)計方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點。 醫(yī)療器械包裝運輸檢測技術(shù)正是要面對醫(yī)療器械的自身特性,以及實際的流通環(huán)境,通過在實驗室進行的相關(guān)量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗,不斷對產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進行測試,直至使包裝達到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此,一個有效的運輸包裝測試可以預(yù)先評估和保障醫(yī)療器械在運輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業(yè)的直接利益。跌落試驗主要有面跌落試驗、棱跌落試驗、角跌落試驗、自由跌落試驗。福建物流包裝運輸檢測
機械搬運危害涉及到的試驗項目較多,需要考慮的叉車搬運試驗(旋轉(zhuǎn)角、旋轉(zhuǎn)面、旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗和水平?jīng)_擊試驗)。根據(jù)企業(yè)選擇機械工具的不同種類,試驗類型還有擠壓夾持試驗等。 堆碼危害需要考慮倉儲過程中的堆碼情況,需要關(guān)注堆碼層數(shù)、堆碼時間和堆碼方式。除了倉儲堆碼的情況,還需要考慮車輛堆碼的情況,包括固定方式、堆碼層數(shù)和頂部載荷的沖擊強度。在進行大型運輸包裝件載荷強度試驗時,需要比較堆碼強度值和車輛載荷強度值,一般取其較大者即可。由于大型運輸包裝件的高度尺寸有可能較大,無堆碼情況,那么在進行運輸包裝試驗方案設(shè)計時可以根據(jù)實際情況,如果沒有堆碼情況那就不需要設(shè)計此項試驗。上海亞馬遜ista包裝運輸檢測報告并非所有的運輸包裝試驗方案都適用于所有的產(chǎn)品和所有的配送渠道。
運輸包裝的性能測試分類 抗機械損害性能:包裝件在物流過程中會經(jīng)歷交通工具運載、裝卸、堆碼、倒轉(zhuǎn)等多環(huán)節(jié),通常所講的抗機械性就是指運輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動、壓縮等機械因素傷害的性能。 抗環(huán)境影響性能:運輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能:包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動物啃咬以及化學(xué)侵蝕、霉變等性能。 我國主要的運輸包裝試驗標準 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗又包括水平面沖擊試驗、斜面沖擊試驗、吊擺沖擊試驗,此類試驗是針對產(chǎn)品在運輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。 跌落試驗(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗分為普通產(chǎn)品跌落和大型運輸包裝件的跌落試驗。 振動試驗(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(GB/T 4857.3/4-2008)
產(chǎn)品整體運輸試驗-根據(jù)產(chǎn)品的銷售去向,產(chǎn)品的物流環(huán)境確定相應(yīng)的試驗方案,制定出企業(yè)相應(yīng)的運輸試驗標準,該標準應(yīng)可以滿足國外企業(yè)的質(zhì)量要求和運輸要求,并且貫穿于產(chǎn)品的開發(fā)與改型的較終驗收標準,從而使得產(chǎn)品流通到較終用戶的手中時應(yīng)該是完好無損的,產(chǎn)品因運輸造成的破損比例應(yīng)該控制在非常小的范圍內(nèi)。 具體實施方案如下:首先,我們可根據(jù)產(chǎn)品的重量進行分類,對重量超過50公斤和小于50公斤的應(yīng)分別作不同考察。因為根據(jù)統(tǒng)計和國外相關(guān)運輸試驗,重量不同的產(chǎn)品會受到程度不同的破壞,而且破壞的方式也會不同。還有產(chǎn)品運輸標準應(yīng)該具有代表性,適應(yīng)國際物流環(huán)境的要求,滿足國外機械搬運的要求。堆碼試驗則分為頂面承載試驗、側(cè)面承載試驗兩個試驗。
運輸包裝測試是指在實驗室內(nèi)模擬實際流通環(huán)境全過程對包裝件性能的影響進行檢測,進而不斷的完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝材料、包裝結(jié)構(gòu)等,以免出現(xiàn)過包裝或欠包裝的現(xiàn)象。測試項目包括:振動測試、壓力測試、沖擊測試、環(huán)境測試等。 目前,包裝測試標準主要有:國標(GB/T 4857系列)、美國試驗和材料協(xié)會(ASTM D4169系列)、國際標準化組織(ISO418系列)、歐洲標準(EN13427系列)及國際安全運輸委員會(ISTA系列的測試程序和方案)。 杭美檢測的包裝實驗室已獲得ISTA總部認證,具備ISTA的全系列的測試資質(zhì),可以結(jié)合客戶的需求對運輸包裝件進行相關(guān)程序的測試及認證。過度包裝是指超出正常的包裝功能需求,其包裝層數(shù)、包裝空隙率、包裝成本超過必要程度的包裝。包裝運輸檢測實驗室
大型運輸包裝件檢測試驗主要有跌落試驗、傾斜試驗、滾動試驗、堆碼試驗、起吊試驗、噴淋試驗等。福建物流包裝運輸檢測
包裝運輸測試的常見測試標準有:ISTA系列、GBT 4857系列等。 ISTA(International Safe Transit Association),即國際安全運輸協(xié)會,目前在全世界的會員已有數(shù)百家的貨運公司和實驗室。它一直致力于協(xié)助會員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等,以提高產(chǎn)品的運輸包裝安全性能,從而防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失。該組織已經(jīng)發(fā)布了一系列的標準以及測試程序和測試項目等文件,作為對運輸包裝的安全性能進行評估的統(tǒng)一依據(jù)。通過ISTA測試可使用ISTA的標志,并獲得其會員的認可。福建物流包裝運輸檢測
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