目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運輸包裝驗證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進行運輸包裝性能測試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運輸期間的質(zhì)量安全時，研發(fā)者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風(fēng)險，較終滿足藥品運輸?shù)馁|(zhì)量需求。跌落是運輸中常見的破壞方式，而且也比較容易造成產(chǎn)品的損害。跌落是不可避免的，所以應(yīng)多加關(guān)注。河南關(guān)于包裝運輸檢測

檢測項目：隨機振動試驗方法 檢測標(biāo)準(zhǔn)：包裝運輸包裝件基本試驗第23部分:隨機振動試驗方法GB/T 4857.23-2012 范圍：本部分適用于評定運輸包裝件經(jīng)受隨機振動時，包裝對內(nèi)裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 檢測項目：傾翻試驗 檢測標(biāo)準(zhǔn)：包裝 運輸包裝件 傾翻試驗方法GB/T 48574.14-1999 范圍：本部分適用于評定運輸包裝件經(jīng)受隨機振動時，包裝對內(nèi)裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。寧波亞馬遜包裝運輸檢測現(xiàn)在化妝品的運輸包裝重要以瓦楞紙箱為主，重要檢測指標(biāo)便是紙箱的抗壓強度與堆碼試驗。

常見的壓力試驗可以分成兩類，分別為堆碼試驗和壓力試驗。堆碼試驗與壓力試驗方法都是模擬包裝、運輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗是在包裝件上均勻施加一個靜力，并保持一定的時間；壓力試驗由壓力試驗機完成，它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機，可以做與壓力相關(guān)的哪些試驗?zāi)?？主要有托盤、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強度等壓力試驗，參照的試驗方法標(biāo)準(zhǔn)有：GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。

淺談運輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn) 說起運輸包裝，其主要功能是防止產(chǎn)品損壞，保護產(chǎn)品的安全，便于存儲和搬運。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì)，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過程中，必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。包裝對產(chǎn)品的保護安全與否，直接關(guān)系到商家的經(jīng)濟利潤。

運輸包裝測試是指在實驗室內(nèi)模擬實際流通環(huán)境全過程對包裝件性能的影響進行檢測，進而不斷的完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝材料、包裝結(jié)構(gòu)等，以免出現(xiàn)過包裝或欠包裝的現(xiàn)象。測試項目包括：振動測試、壓力測試、沖擊測試、環(huán)境測試等。 目前，包裝測試標(biāo)準(zhǔn)主要有：國標(biāo)（GB/T 4857系列）、美國試驗和材料協(xié)會（ASTM D4169系列）、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO418系列）、歐洲標(biāo)準(zhǔn)（EN13427系列）及國際安全運輸委員會（ISTA系列的測試程序和方案）。 杭美檢測的包裝實驗室已獲得ISTA總部認(rèn)證，具備ISTA的全系列的測試資質(zhì)，可以結(jié)合客戶的需求對運輸包裝件進行相關(guān)程序的測試及認(rèn)證。包裝運輸振動測試很常使用振動方式可分為正弦振動及隨機振動兩種。寧波亞馬遜包裝運輸檢測

沖擊試驗包括水平面沖擊試驗、斜面沖擊試驗、吊擺沖擊試驗,是針對產(chǎn)品在運輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。河南關(guān)于包裝運輸檢測

包裝運輸是商品流通中必不可少的一個部分。包裝對產(chǎn)品的保護安全與否，直接關(guān)系到商家的經(jīng)濟利潤。國際安全運輸協(xié)會（ISTA）發(fā)布了一系列的標(biāo)準(zhǔn)以及測試程序和測試項目等文件，作為對運輸包裝的安全性能進行評估的統(tǒng)一依據(jù)。 包裝運輸測試目的在于保護產(chǎn)品安全到達目的地。實際上，包裝運輸、配送和包裝處理是一個龐大而復(fù)雜的過程，而且數(shù)量巨大形式各異。在實驗室中進行模擬測試，將是評估包裝保護設(shè)計在實際使用條件中表現(xiàn)的一個簡單、快捷、有效且費用低廉的方法。經(jīng)過測試的包裝，能保證達到各國對其使用穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)利用性等各個方面的指標(biāo)。河南關(guān)于包裝運輸檢測

杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等。現(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質(zhì)檢機構(gòu)，以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴；是ISTA認(rèn)可的實驗室，擁有CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可證書，CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實、誠實可信的企業(yè)。杭美檢測作為一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等?，F(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質(zhì)檢機構(gòu)，以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴；是ISTA認(rèn)可的實驗室，擁有CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可證書，CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的服裝紡織品檢測，玩具及兒童產(chǎn)品檢測，包材與運輸安全檢測，消費品檢測。杭美檢測始終以本分踏實的精神和必勝的信念，影響并帶動團隊取得成功。杭美檢測始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)行業(yè)。滿足市場需求，提高產(chǎn)品價值，是我們前行的力量。