質(zhì)量管理體系審核有如下特點(diǎn)：質(zhì)量管理體系審核的風(fēng)險(xiǎn)性：質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣檢查的過(guò)程。質(zhì)量體系是一個(gè)“大系統(tǒng)”，由于時(shí)間和人員的限制，要在較短時(shí)間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的辦法，包括抽取一定數(shù)量的體系文件、質(zhì)量記錄，詢問(wèn)一定數(shù)量的人員，抽查若干臺(tái)設(shè)備，觀察若干個(gè)過(guò)程等。這種以少量樣本的審核結(jié)果來(lái)描述一個(gè)完整質(zhì)量體系的審核方法，必然具有風(fēng)險(xiǎn)性。審核人員所承擔(dān)的審核任務(wù)及所要審核的對(duì)象必須與他本人工作崗位無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。審核的自立性還要求審核人員應(yīng)尊重客觀事實(shí)，不受任何壓力或利誘地干擾，免受偏見(jiàn)、情緒的影響，堅(jiān)持客觀公正，保持自立判斷。在建筑工程建設(shè)的過(guò)程中，為了確保工程的質(zhì)量，必須要施工材料進(jìn)行管理。湖北醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)定制

質(zhì)量控制系統(tǒng)與質(zhì)量管理體系的區(qū)別是什么：1.目的不同。質(zhì)量控制系統(tǒng)是特定的工程項(xiàng)目質(zhì)量控制；質(zhì)量管理體系是建筑企業(yè)質(zhì)量管理。2.范圍不同。質(zhì)量控制系統(tǒng)涉及工程項(xiàng)目實(shí)施中所有質(zhì)量責(zé)任主體；質(zhì)量管理體系是某一建筑企業(yè)。3.目標(biāo)不同。質(zhì)量控制系統(tǒng)的控制目標(biāo)是工程項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量管理體系的目標(biāo)是企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)。4.時(shí)效不同。質(zhì)量控制系統(tǒng)是一次性的；質(zhì)量管理體系是長(zhǎng)期性的。5.評(píng)價(jià)方式不同。質(zhì)量控制系統(tǒng)是自我評(píng)價(jià)和診斷；質(zhì)量管理體系是第三方認(rèn)證。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管控系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合有效開(kāi)展質(zhì)量管理。

質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合有效開(kāi)展質(zhì)量管理，必須設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對(duì)依據(jù)iso9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者替代和質(zhì)量職能部門對(duì)形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過(guò)程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性 質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過(guò)程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。

質(zhì)量管理軟件的分類：（1）很全質(zhì)量管理TQM：TQM軟件的是很全質(zhì)量管理軟件系統(tǒng)。是建立在很全質(zhì)量管理體系之上的信息系統(tǒng)，是與先進(jìn)的品質(zhì)管理思想的有機(jī)整合體。（2）統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制軟件SPC：SPC是企業(yè)提高質(zhì)量管理水平的有效方法。它利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理，通過(guò)檢測(cè)數(shù)據(jù)的收集和分析，可以達(dá)到“事前預(yù)防”的效果，從而有效控制生產(chǎn)過(guò)程、不斷改進(jìn)品質(zhì)。（3）質(zhì)量成本管理軟件COQ：COQ能夠從多個(gè)角度高效、準(zhǔn)確的考察企業(yè)品質(zhì)成本的結(jié)構(gòu)、變化以及對(duì)組織經(jīng)濟(jì)效益總的影響，為品質(zhì)改進(jìn)確立方向，從而有效的降低品質(zhì)成本。質(zhì)量管理的特性：移植性：與軟件從一個(gè)環(huán)境轉(zhuǎn)移到另一個(gè)環(huán)境的能力有關(guān)的一組屬性。

工廠質(zhì)量管理系統(tǒng)應(yīng)該具備哪些功能：生產(chǎn)進(jìn)度可視：質(zhì)量管理系統(tǒng)不僅可以查看生產(chǎn)進(jìn)度及生產(chǎn)的具體情況，生產(chǎn)進(jìn)度匯報(bào)自動(dòng)關(guān)聯(lián)生產(chǎn)數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)傳遞生產(chǎn)進(jìn)度，無(wú)論生產(chǎn)員工，還是工廠管理者，甚至客戶，都可以一鍵查看生產(chǎn)訂單所有執(zhí)行過(guò)程，從生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)、派工、領(lǐng)料、補(bǔ)料、退料、返工、委外到質(zhì)檢的過(guò)程均可看到詳細(xì)情況，實(shí)時(shí)追蹤、掌控訂單進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整、安排生產(chǎn)活動(dòng)，進(jìn)度一目了然，強(qiáng)大的進(jìn)度查詢功能，訂單編號(hào)、開(kāi)始日期、截止日期、產(chǎn)量進(jìn)度、工時(shí)進(jìn)度、訂單狀態(tài)、產(chǎn)品信息、訂單流程、計(jì)件工資及發(fā)放狀態(tài)，盡在掌控。質(zhì)量管理體系審核以正規(guī)化、文件化的質(zhì)量體系為基礎(chǔ)。湖北醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)定制

質(zhì)量管理的模式及特點(diǎn)：很全質(zhì)量管理注重顧客需要，強(qiáng)調(diào)參與團(tuán)隊(duì)工作。湖北醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)定制

質(zhì)量管理系統(tǒng)的理解：質(zhì)量是一組固有的特性，它反映的是滿足要求的程度。管理是指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。唐體系則是相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。管理體系是建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。其次，質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其要求和期望的特性，這些要求和期留在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任何情況下，產(chǎn)品是否可接受較終由顧客確定。湖北醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)定制

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