質量管理的新特點： 1）采用科學的系統(tǒng)的方法滿足用戶需求在很全質量管理中“用戶至上”是十分重要的指導思想?！坝脩糁辽稀本褪菢淞⒁杂脩魹橹行?，使產(chǎn)品質量和服務質量很全地滿足用戶需求。產(chǎn)品質量的好壞較終以用戶的滿意程度為標準。 2）以預防為主的事先控制的新時期預防性質量管理是很全質量管理區(qū)別于質量管理初級階段的特點之一。進入90年代以后，新的生產(chǎn)模式，包括適時生產(chǎn)（JIT）、精良生產(chǎn)（LP），敏捷制造（AM）等對事先控制提出了更高的要求，在產(chǎn)品的生產(chǎn)階段，除了統(tǒng)計過程控制（SPC）外，新的基于計算機的預報、診斷技術及控制技術受到越來越普遍的重視，使生產(chǎn)過程的預防性質量管理更為有效，同時，80%的產(chǎn)品質量問題是在產(chǎn)品設計階段發(fā)生的。質量管理系質量管理體系審核的自立性。質量管理體系審核的自立性，是指執(zhí)行審核的機構和人員具有自立性。湖北醫(yī)療器械質量管控系統(tǒng)哪里好
質量控制系統(tǒng)與質量管理體系的區(qū)別是什么：1.目的不同。質量控制系統(tǒng)是特定的工程項目質量控制；質量管理體系是建筑企業(yè)質量管理。2.范圍不同。質量控制系統(tǒng)涉及工程項目實施中所有質量責任主體；質量管理體系是某一建筑企業(yè)。3.目標不同。質量控制系統(tǒng)的控制目標是工程項目質量目標；質量管理體系的目標是企業(yè)質量管理目標。4.時效不同。質量控制系統(tǒng)是一次性的；質量管理體系是長期性的。5.評價方式不同。質量控制系統(tǒng)是自我評價和診斷；質量管理體系是第三方認證。湖北醫(yī)療器械質量管控系統(tǒng)哪里好質量管理的特性：移植性：與軟件從一個環(huán)境轉移到另一個環(huán)境的能力有關的一組屬性。
質量管控系統(tǒng)詳解：1.健全驗證管理規(guī)范，杜絕質量隱患：從國內企業(yè)GMP認證情況來看，驗證也是GMP實施過程中較薄弱的環(huán)節(jié)，由于沒有對生產(chǎn)工藝、廠房設施、設備等進行嚴格的驗證，生產(chǎn)過程中存在著很多質量隱患，系統(tǒng)提供了簡單、靈活的流程化審批方式，可及時追蹤和追溯驗證的全過程。2.引進風險評估機制，完善變更、偏差、審計等質量過程：根據(jù)較新版GMP要求，系統(tǒng)引進了風險評估管理體系，很大完善了質量變更、偏差等過程，用戶操作偏差、變更等流程時啟動風險評估流程，在風險評估流程走完時，系統(tǒng)會自動把結果回寫給偏差、變更等流程，完成整個質量過程。
質量管理系統(tǒng)的理解：質量是一組固有的特性，它反映的是滿足要求的程度。管理是指揮和控制組織的協(xié)調的活動。唐體系則是相互關聯(lián)和相互作用的一組要素。管理體系是建立方針和目標并實現(xiàn)目標的體系。質量管理體系是在質量方面指揮和控制組織的管理體系。其次，質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其要求和期望的特性，這些要求和期留在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任何情況下，產(chǎn)品是否可接受較終由顧客確定。供應商評價時支持根據(jù)物料類型或物料重要的或具體物料展開供應商評價。
通過質量管理體系認證的好處：1、質量管理體系與國際接軌，可取得打開國際市場的“金鑰匙” ：在 國內市場也可以有取得顧客信任的“通行證” 。這為發(fā)展出口創(chuàng)造了 有利條件。2、有利于市場開拓，發(fā)展新客戶。由于有了質量管理體系認證證書， 可很大簡化用戶信任過程。3、提高企業(yè)整體素質、質量意思和管理水平，從而明顯提高工作效 率。由于“職責、權限及相互關系”均已明文規(guī)定，遇事扯皮，相互 推諉的情況可基本杜絕。質量管理信息化不但能夠給企業(yè)帶來可以定量計算的有形收益，同時也可以帶來更多的無法精確計算的，隱形的短期和長期的無形收益。質量管理體系的基本要素是什么：必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。吉林出入庫質量管控系統(tǒng)好用嗎
質量控制系統(tǒng)的控制目標是工程項目質量目標；質量管理體系的目標是企業(yè)質量管理目標。湖北醫(yī)療器械質量管控系統(tǒng)哪里好
質量管理體系審核有如下特點：質量管理體系審核的自立性。質量管理體系審核的自立性，是指執(zhí)行審核的機構和人員具有自立性。一般來說，審核機構必須是與審核內容的質量活動無直接責任的部門，可以是專職的機構，也可以是兼職的機構。審核人員所承擔的審核任務及所要審核的對象必須與他本人工作崗位無直接責任關系。審核的自立性還要求審核人員應尊重客觀事實，不受任何壓力或利誘地干擾，免受偏見、情緒的影響，堅持客觀公正，保持自立判斷。湖北醫(yī)療器械質量管控系統(tǒng)哪里好
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