4.焊接(1)采用軌道自動焊，符合GMP要求；(2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄，形成完整的焊接記錄；(3)焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡拍照檢測；(4)專業(yè)的施工人員，持證作業(yè)；(5)自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。5.微生物控制(1)2D無死角設(shè)計（小于3D,設(shè)計要求更高）,特殊情況下,采用零死角設(shè)計；(2)無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；(3)流速：確保回路內(nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；(4)管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為，設(shè)比較低點為排放點；(5)消毒除菌：配置巴氏消毒，臭氧除菌，UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質(zhì)的影響。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。醫(yī)用純化水設(shè)備高質(zhì)量的選擇

1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統(tǒng)的設(shè)施、設(shè)備、裝置和儀表是根據(jù)相應的說明書、圖紙和技術(shù)文件安裝的，符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責、編寫、評估所有的測試結(jié)果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水，其來源于動力車間，純化水系統(tǒng)由以下設(shè)備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認：列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙，這些圖紙的復印件保存于檔案室中。高效純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家控制系統(tǒng)：采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。

醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置（部分國家不允許使用臭氧，故而系統(tǒng)采用巴氏消毒）。純化水設(shè)備的技術(shù)采用反滲透、EDI等較新工藝，比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求在一級反滲透和二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導檢測儀表，產(chǎn)水電導率可隨時觀看。

1.廠家的資質(zhì)制藥純化水設(shè)備廠家必須有基本的資質(zhì)，比如ISO認證以及其他的相關(guān)認證。2.廠家團隊實力一些不具備制藥純化水設(shè)備設(shè)計制作能力的廠家也可以外包給個人制造，或者請閑散的工程師設(shè)計等，這樣的制藥純化水設(shè)備可想而知能有多好的質(zhì)量。所以需要在職技術(shù)人員需要相應的施工等級證書以及完善的設(shè)備制造團隊。3.廠家合作案例在制藥純化水設(shè)備供應商選擇的時候，無法直接的證明其經(jīng)驗及實力，那么制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)的實際案例就是一個很好的側(cè)面證明。從廠家的制藥純化水設(shè)備合作方的層次以及度等可以很好的看清一個廠家的實力，這也就是側(cè)面證明。根據(jù)各種物料的不同滲透壓，就可以使大于滲透壓的反滲透法達到分離、提取、純化和濃縮的目的。高效純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家

設(shè)計水源依據(jù)為市政水。醫(yī)用純化水設(shè)備高質(zhì)量的選擇

純化水產(chǎn)水指標化學指標：符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設(shè)備。衛(wèi)生學檢查：微生物10CFU/100ml內(nèi)熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制，操作簡單方便;(2)整套設(shè)備全不銹材質(zhì)，水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥水箱;(3)配備軟水器，保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;(4)采用進口海德能壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗低降低20%;(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制，主要元件采用進口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便;(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，確保水質(zhì)穩(wěn)定;(7)采用原裝進口膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，并通過專業(yè)技術(shù)，確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停機時水質(zhì)保持穩(wěn)定;(8)EDI流量計采用進口流量計，可預防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的無濃成套的純化水設(shè)備水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞;(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線除菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定。醫(yī)用純化水設(shè)備高質(zhì)量的選擇

上海紅鹿生物工程有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務于一體的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于2016-05-04，多年來在多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。公司主要經(jīng)營多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備等產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，均通過機械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)檢測，嚴格按照行業(yè)標準執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應用與全國30多個省、市、自治區(qū)。Rotech,上海紅鹿生物為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務，產(chǎn)品價格實惠。公司秉承為社會做貢獻、為用戶做服務的經(jīng)營理念，致力向社會和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務。多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟實用為重心，公司真誠期待與您合作，相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態(tài)不斷前進、進步。