前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過(guò)氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu),可以滅殺細(xì)菌繁殖體和芽孢、、等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,純化水水罐、各種過(guò)濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會(huì)有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時(shí)沒(méi)有殘留物,是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對(duì)除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。高性能純化水設(shè)備組成
醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→無(wú)菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)2、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級(jí)反滲透→無(wú)菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)本地純化水設(shè)備廠家供應(yīng)模塊化設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)緊湊,安裝和操作方便。
ROTECH純水設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn)全自動(dòng)運(yùn)行,無(wú)人值守,遠(yuǎn)程控制模塊化設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)緊湊,安裝和操作方便雙級(jí)軟化器串聯(lián)運(yùn)行,無(wú)備用設(shè)備死水風(fēng)險(xiǎn)新的多通道閥組取代多個(gè)單獨(dú)閥門,減少死角、便于排空、減少驗(yàn)證文件的工作量,同時(shí)也減少了焊縫數(shù)量。廢水排放管路集成于機(jī)架中,以更少的管材、更少的焊縫,實(shí)現(xiàn)純化水和廢水的比較好分離系統(tǒng)各個(gè)階段的取樣點(diǎn)都在比較好位置,易于維護(hù)和取樣。2變頻控制,雙管路供水,非供水狀態(tài)低頻循環(huán),無(wú)中間水箱,降低微生物滋生2反滲透單元定時(shí)沖洗,系統(tǒng)可化學(xué)消毒或巴氏除菌2自動(dòng)控制系統(tǒng)符合CFRPart11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求2系統(tǒng)運(yùn)行各工藝段產(chǎn)水指標(biāo)嚴(yán)格控制,產(chǎn)水水質(zhì)可滿足FDA和歐盟cGMP要求2根據(jù)客戶需求提供標(biāo)準(zhǔn)和拓展性文件。
1、目的本方案的目的是用于驗(yàn)證純化水系統(tǒng)的設(shè)施、設(shè)備、裝置和儀表是根據(jù)相應(yīng)的說(shuō)明書(shū)、圖紙和技術(shù)文件安裝的,符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責(zé)、編寫(xiě)、評(píng)估所有的測(cè)試結(jié)果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來(lái)的純化水是用來(lái)洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水,其來(lái)源于動(dòng)力車間,純化水系統(tǒng)由以下設(shè)備組成純化水貯罐純化水泵精密過(guò)濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認(rèn):列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙,這些圖紙的復(fù)印件保存于檔案室中。:列出供應(yīng)商提供的文件,這些文件是用于證明純化水系統(tǒng)的設(shè)備是按規(guī)定設(shè)計(jì)的,并用來(lái)支持純化水系統(tǒng)操作。:列出供應(yīng)商提供推薦的備品備件。:列出本系統(tǒng)與純化水接觸的材料。:列出正確操作本系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)所要求的的公用工程設(shè)施。驗(yàn)明該設(shè)施來(lái)源及設(shè)施額定值。7、純化水系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地確認(rèn):檢查貯水罐的安裝位置、型號(hào)、貯水量、材質(zhì)等;:檢查純化水泵的安裝位置、型號(hào)、工作介質(zhì)、材質(zhì)等;:檢查精密過(guò)濾器的安裝位置、材質(zhì)、規(guī)格、完整性試驗(yàn)是否合格等。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
藥用純化水設(shè)備,反滲透純化水裝置,二級(jí)反滲透純化水系統(tǒng)的輸送1)制藥用純化水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮狠斔偷募兓盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚?。上海紅鹿生物雙級(jí)反滲透設(shè)備,上海紅鹿生物二級(jí)反滲透純凈水設(shè)備2)制藥用純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角,管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證***、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材,閥門宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3)輸送純化水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌、鈍化等,驗(yàn)證合格后方可投入使用。運(yùn)行成本和維修成本低。定制純化水設(shè)備銷售廠家
一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消毒裝置。高性能純化水設(shè)備組成
純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒,并對(duì)清洗、效果驗(yàn)證。制藥用水的輸送,純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚?。純化水宜采用循環(huán)管路輸送。高性能純化水設(shè)備組成
上海紅鹿生物工程有限公司正式組建于2016-05-04,將通過(guò)提供以多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。是具有一定實(shí)力的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備企業(yè)之一,主要提供多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。同時(shí),企業(yè)針對(duì)用戶,在多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備等幾大領(lǐng)域,提供更多、更豐富的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備產(chǎn)品,進(jìn)一步為全國(guó)更多單位和企業(yè)提供更具針對(duì)性的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備服務(wù)。上海紅鹿生物始終保持在機(jī)械及行業(yè)設(shè)備領(lǐng)域優(yōu)先的前提下,不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在多效蒸餾水機(jī),純蒸汽發(fā)生器,凍干機(jī),純化水設(shè)備等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目,積極為更多機(jī)械及行業(yè)設(shè)備企業(yè)提供服務(wù)。