文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。純蒸汽發(fā)生器***用于制藥、食品、飲料行業(yè)的管道、器具及儲存罐的滅菌消毒。智能純蒸汽發(fā)生器選擇

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制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。

純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)汽工藝先進，吸收了國外的先進技術(shù)，采用先進的列管降膜、三級汽液熱原分離的結(jié)構(gòu)，殼體保溫效果好，熱效率高，產(chǎn)汽快，占地面積小，操作安全簡單可靠。在純蒸汽發(fā)生器設(shè)計中，首先應(yīng)按照工藝要求選擇合用的類型，然后計較換熱所需傳熱面積，并確定純蒸汽發(fā)生器的結(jié)構(gòu)尺寸。純蒸汽發(fā)生器技術(shù)特點：結(jié)構(gòu)材質(zhì)：所有與原料水，純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。電化學(xué)拋光：不銹鋼表面電化學(xué)拋光，保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì)，提高設(shè)備使用年限。雙管板設(shè)計：外置預(yù)熱器、冷凝器和*效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。全自動控制智能全自動控制，幫助客戶節(jié)省人工成本。

所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全和可靠。可靠的PLC控制，標準化程序。完整的文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)?？刂葡到y(tǒng)：采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配，到更的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說細致入微。整機性能工廠測試：在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環(huán)境，進行整機測試。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。殼體保溫效果好，熱效率高，產(chǎn)汽快，操作安全，性能可靠。自動純蒸汽發(fā)生器商家

應(yīng)用領(lǐng)域：生物醫(yī)藥用水。智能純蒸汽發(fā)生器選擇

純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求：1.技術(shù)要求：(1)設(shè)備安裝時，側(cè)面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求：1.技術(shù)要求：(1)設(shè)備安裝時，側(cè)面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。智能純蒸汽發(fā)生器選擇

上海紅鹿生物工程有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創(chuàng)新的市場高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準，在上海市等地區(qū)的機械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進取的無限潛力，上海紅鹿生物工程供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！