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純蒸汽發(fā)生器的技術(shù)特點(diǎn):列管降膜式蒸發(fā)原理進(jìn)水多級(jí)預(yù)熱,降低運(yùn)行成本兩段式三級(jí)分離(共六級(jí))技術(shù),純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度(干度)、過(guò)熱度要求在線檢測(cè)、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導(dǎo)等參數(shù)內(nèi)部電解拋光處理,符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗(yàn)證文件。國(guó)內(nèi) 兩段式三級(jí)分離技術(shù):一段:在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級(jí)分離(導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離)二段:蒸發(fā)器內(nèi)出來(lái)的純蒸汽再次經(jīng)過(guò)儲(chǔ)氣分離器進(jìn)行三級(jí)分離共經(jīng)過(guò)六級(jí)分離一段:在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級(jí)分離(導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離)。智能純蒸汽發(fā)生器推薦廠家
設(shè)備的包裝運(yùn)輸a)設(shè)備的包裝:簡(jiǎn)易包裝,運(yùn)輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運(yùn)輸:卡車運(yùn)輸。c)運(yùn)輸目的地:運(yùn)輸費(fèi)由需方承付。d)吊裝就位:用戶負(fù)責(zé)。e)運(yùn)輸保險(xiǎn):保險(xiǎn)費(fèi)由需方承付。現(xiàn)場(chǎng)終驗(yàn)收測(cè)試(SAT)a)設(shè)備安裝調(diào)試完成后,按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)進(jìn)行SAT;b)由需方負(fù)責(zé)取樣檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告副本應(yīng)交送供方一-份;c)SAT時(shí),供方應(yīng)提出驗(yàn)收和檢測(cè)項(xiàng)目及計(jì)劃;d)供需雙方必需對(duì)設(shè)備做:1.技術(shù)參數(shù)確認(rèn);2.運(yùn)行確認(rèn);3.性能確認(rèn);4.安全性確認(rèn);e)供需雙方共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè),并簽字確認(rèn)。制造純蒸汽發(fā)生器服務(wù)進(jìn)料水通過(guò)工業(yè)蒸汽加熱,再經(jīng)過(guò)純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)室的蒸發(fā),就能獲得符合要求的無(wú)菌、無(wú)熱源的純蒸汽。
文件系統(tǒng):文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過(guò)濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過(guò)程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測(cè)試檢測(cè)文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請(qǐng)參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理水平,ROTECH將對(duì)整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé),對(duì)來(lái)自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時(shí)吸收并改進(jìn)
制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國(guó)《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級(jí)的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達(dá)到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。殼體保溫效果好,熱效率高,產(chǎn)汽快,操作安全,性能可靠。
預(yù)熱器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)機(jī)構(gòu),有效防止?jié)B漏污染;b)倒置“U”型技術(shù),使得停機(jī)時(shí),可以排盡余水;c)由于采用“U”型技術(shù)機(jī)構(gòu),避免了應(yīng)力影響,延長(zhǎng)了設(shè)備的使用壽命;d)交換效率高,結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)先進(jìn);e)預(yù)熱器接管接口處采用拉伸技術(shù),使接口處真正成為圓滑過(guò)度;取樣冷凝器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù),有效防止?jié)B漏污染;b)倒置“U”型技術(shù),使得停機(jī)時(shí),可以排盡余水;c)由于采用“U”型技術(shù)機(jī)構(gòu),避免了應(yīng)力影響,延長(zhǎng)了設(shè)備的使用壽命;d)接管接口處采用拉伸技術(shù),使接口處真正成為圓滑過(guò)度;e)自動(dòng)管板焊接,保證焊接質(zhì)量。應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)藥業(yè)無(wú)菌、無(wú)熱源純化水制取。自動(dòng)純蒸汽發(fā)生器保養(yǎng)
純蒸汽發(fā)生器***用于制藥、食品、飲料行業(yè)的管道、器具及儲(chǔ)存罐的滅菌消毒。智能純蒸汽發(fā)生器推薦廠家
工作原理進(jìn)料水經(jīng)多級(jí)泵,首先進(jìn)入預(yù)熱器,進(jìn)料水在預(yù)熱器中被預(yù)熱后,再進(jìn)入蒸發(fā)器內(nèi),被進(jìn)入的工廠蒸汽加熱。進(jìn)料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā),形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強(qiáng)制旋轉(zhuǎn),產(chǎn)生極強(qiáng)的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中,由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級(jí)數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下,使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達(dá)到幾百地心引力的加速度,從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成,因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后,沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過(guò)螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽,從出口流出,供用戶使用。工業(yè)蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出智能純蒸汽發(fā)生器推薦廠家
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。