GMP認證要求:1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質量低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。高性能純化水設備性價比
純化水設備特點純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物基因、醫(yī)院、食品飲料加工等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設備技術采用反滲透、EDI等工藝,比較有針對性地設計出成套超純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)療純化水、大輸液、飲料加工制取的用水要求。直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水整機采用衛(wèi)生級材料,結構緊湊簡潔,系統(tǒng)無死腔設計,確保產水水質全自動操作系統(tǒng),有效自動反清洗采用進口儀表,能對水質準確、連續(xù)分析、顯示法規(guī)遵從性和相關文檔,滿足中、美、歐藥典設計,嚴格參照GMP標準,產品質量得到保證盡可能從清潔廢水以進行排放或回用。高效純化水設備原理制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。
1.廠家的資質制藥純化水設備廠家必須有基本的資質,比如ISO認證以及其他的相關認證。2.廠家團隊實力一些不具備制藥純化水設備設計制作能力的廠家也可以外包給個人制造,或者請閑散的工程師設計等,這樣的制藥純化水設備可想而知能有多好的質量。所以需要在職技術人員需要相應的施工等級證書以及完善的設備制造團隊。3.廠家合作案例在制藥純化水設備供應商選擇的時候,無法直接的證明其經驗及實力,那么制藥純化水設備系統(tǒng)的實際案例就是一個很好的側面證明。從廠家的制藥純化水設備合作方的層次以及 度等可以很好的看清一個廠家的實力,這也就是側面證明。
純化水產水指標化學指標:符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設備。衛(wèi)生學檢查:微生物10CFU/100ml內熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制,操作簡單方便;(2)整套設備全不銹材質,水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥 水箱;(3)配備軟水器,保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;(4)采用進口海德能 壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩(wěn)定,能耗低降低20%;(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調節(jié)系統(tǒng),確保水質穩(wěn)定;(7)采用 原裝進口膜堆,性能穩(wěn)定,使用壽命長,并通過專業(yè)技術,確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停機時水質保持穩(wěn)定;(8)EDI流量計采用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃成套的純化水設備水產水而對膜堆造成的損壞;(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線除菌和膜濾器,確保EDI產水水質穩(wěn)定。如果通風柜包含氣流監(jiān)視器,請定期檢查監(jiān)視器的狀態(tài)。
ROTECH所生產的純化水設備除菌有哪些方法?純蒸汽除菌純蒸汽除菌屬于熱力范疇,利用高溫高壓蒸汽進行的方法??梢詺⑺酪磺形⑸?,包括細菌的芽孢、的孢子或者休眠體等耐高溫個體。具有無殘留、不污染環(huán)境、不破壞產品表面并容易控制和重現等優(yōu)點,從而被用于純化水設備系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)和配液系統(tǒng)的。過熱水除菌過熱水除菌也屬于熱力范疇,除具備純蒸汽除菌的功能優(yōu)點外。上海紅鹿生物工程有限公司雙級反滲透設備,上海紅鹿生物工程有限公司二級反滲透純化水設備。出水水質具有的穩(wěn)定度。智能純化水設備解決方案
節(jié)省能源,節(jié)省空間,效率化處理。高性能純化水設備性價比
近一段時期,中美貿易摩擦持續(xù)影響對外貿易發(fā)展,機械行業(yè)批發(fā)企業(yè)通過多種渠道加強深化與傳統(tǒng)貿易伙伴的合作,并積極拓展新貿易伙伴、謀求新發(fā)展。作為傳統(tǒng)支柱產業(yè)的批發(fā)不知何時被貼上了夕陽產業(yè)的標簽,認為它就是一個勞動密集型產業(yè),和智能制造搭不上邊。殊不知,在科學技術飛速發(fā)展的當下,競爭對手也紛紛出臺了紡織產業(yè)領域發(fā)展戰(zhàn)略。新的多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設備等產品在工作效率、作業(yè)質量、環(huán)境保護、操作性能及自動化程度諸方面都是以往所不可比擬的,并且在向著進一步的智能化和機器人化方向邁進。實施轉換的獨一途徑是依靠科技創(chuàng)新驅動發(fā)展。從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發(fā),計算機信息系統(tǒng)集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發(fā)、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業(yè)務。是我國從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發(fā),計算機信息系統(tǒng)集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發(fā)、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業(yè)務。工業(yè)的裝備技術基礎,圍繞從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發(fā),計算機信息系統(tǒng)集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發(fā)、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業(yè)務。工業(yè)結構調整的需要,發(fā)展從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發(fā),計算機信息系統(tǒng)集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發(fā)、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業(yè)務。裝備技術,提高國產從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發(fā),計算機信息系統(tǒng)集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發(fā)、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業(yè)務。裝備制造水平,是我國從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發(fā),計算機信息系統(tǒng)集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發(fā)、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業(yè)務。產業(yè)由大轉強的重要基礎和關鍵。高性能純化水設備性價比
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產品、優(yōu)質的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。