換熱管采用質(zhì)量無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。需經(jīng)濟的料水預(yù)處理:無需昂貴的純化水設(shè)備,原料水只需電導(dǎo)率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。采用分體式汽水四分離技術(shù),保證蒸餾水熱源及內(nèi)細菌含量更低。**蒸餾水機功能
在制藥企業(yè)不斷崛起的時代,各種制藥用水設(shè)備也不斷地完善。多效蒸餾水機是生產(chǎn)注射用水的常用設(shè)備,在不斷改進的過程中仍存在很多的風險。gmp對多效蒸餾水機的風險進行了分析,并且總結(jié)了以下十點!1.材質(zhì)風險材料對于蒸餾水機來說是很重要的,如304的材料用于高溫部位生產(chǎn)注射用水,使用一段時間后其內(nèi)部顏色是褐色的,停機一段時間后其內(nèi)部就會有銹蝕的雜質(zhì)脫落,在水中出現(xiàn)小黑點。這種雜質(zhì)不易清洗,只有連續(xù)用水沖刷內(nèi)表面的結(jié)垢后才會消失,但是藥品質(zhì)量存在可能受到影響的風險。專業(yè)蒸餾水機操作根據(jù)用戶生產(chǎn)自動無人值守蒸餾水機(缺少、滿水、低壓、中壓、高壓報警、開機、關(guān)機、減壓、保護、啟動)。
注射用水制備系統(tǒng)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。多效蒸餾水機是目前應(yīng)用**為較多的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產(chǎn)的蒸餾水,完全滿足現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。多效蒸餾水機的技術(shù)特點:1.結(jié)構(gòu)材質(zhì):與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質(zhì)。2.三級分離裝置:進入設(shè)備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級分離。3.電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。4.雙管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、冷凝器和一效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。5.換熱管采用質(zhì)量無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。6.使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。7.隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
蒸餾水機是用電能生產(chǎn)蒸餾水的 設(shè)備,能夠引出純蒸汽進行滅菌消毒,是理想的蒸餾水和純蒸汽生產(chǎn)設(shè)備,主要應(yīng)用于制藥等等需要蒸餾水的領(lǐng)域。蒸餾水機的特性主要表現(xiàn)為可在一次蒸餾水中加入堿性高錳酸鉀溶液,除去有機物和二氧化碳;由于玻璃中含有少量能溶于水的組分,因此進行二次或多次蒸餾時,要使用石英蒸餾器皿,才能得到很純的水,所得純水應(yīng)保存在石英或銀制容器內(nèi)。在醫(yī)藥行業(yè),蒸餾水機被使用。獲悉,多效蒸餾水機是目前應(yīng)用較為***的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。蒸餾水機的特點有哪些?
高液位跳躍運行風險當多效蒸餾水機的一效和末效蒸發(fā)器液位經(jīng)常跳躍造成供水閥門調(diào)節(jié)頻繁時,蒸餾的過程會不穩(wěn)定,導(dǎo)致水質(zhì)惡化。工業(yè)蒸汽壓力波動幅度大造成的風險蒸餾水機的熱源工業(yè)蒸汽壓力大幅度波動是影響其操作的主要因素,如果波動很小蒸餾水機的操作將很平穩(wěn),注射用水的純度也會保持連續(xù)穩(wěn)定.安裝風險效蒸發(fā)器的凝結(jié)水如果在背壓條件下排放,容易導(dǎo)致壓力表不準,實際蒸汽壓力沒有那么高,壓力傳感器又檢測不到;末效濃縮水排放不能與下水連接,一旦蒸餾水機出現(xiàn)真空將污水吸入冷凝器將會造成注射用水系統(tǒng)的污染且清洗非常困難。操作風險隔膜閥的膜片是否密封;原料水閥組上部的單向閥是否能夠阻止高溫水倒流;閥組的調(diào)節(jié)是否遵守線性規(guī)律;末端疏水器是否堵塞而影響操作等。所有冷凝器、給水預(yù)熱器和蒸發(fā)塔一效均采用雙管板設(shè)計,較大程度防止交叉污染。多功能蒸餾水機供應(yīng)商家
各蒸發(fā)塔(效)分離出的雜質(zhì)(細菌、不凝性氣體及其他雜質(zhì))不會帶入下一塔(效),以確保比較好量的WFI。**蒸餾水機功能
蒸餾水機指用蒸餾方法制備純水的機器??煞忠淮魏投啻握麴s水。水經(jīng)過一次蒸餾,不揮發(fā)的組分殘留在容器中被除去,揮發(fā)的組分進入蒸餾水的初始餾分中,通常只收集餾分的中間部分,約占60%。要得到更純的水,可在一次蒸餾水中加入堿性高錳酸鉀溶液,除去有機物和二氧化碳;加入非揮發(fā)性的酸,使氨成為不揮發(fā)的銨鹽。由于玻璃中含有少量能溶于水的組分,因此進行二次或多次蒸餾時,要使用石英蒸餾器皿,才能得到很純的水,所得純水應(yīng)保存在石英或銀制容器內(nèi)。蒸餾水是不含任何礦物元素和雜質(zhì)的純水1.在生活中,一般和機器、電器相關(guān)的時候,蒸餾水的作用主要是它不導(dǎo)電,保證機器運行穩(wěn)定,延長電器使用壽命。2.在醫(yī)藥行業(yè),蒸餾水的作用是因為低滲作用。用蒸餾水沖洗手術(shù)傷口,使創(chuàng)面可能殘留的**細胞吸水膨脹,破裂,壞死,失去活性,避免**在創(chuàng)面種植生長。3.學校里的化學實驗,有些需要用蒸餾水,利用的就是蒸餾水無電解質(zhì),沒有游離離子,或是沒有雜質(zhì)。你需要具體問題具體分析,看看是利用它不導(dǎo)電的性質(zhì),還是低滲作用,還是沒有其他離子,不會發(fā)生化學反應(yīng)的作用**蒸餾水機功能
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。