純蒸汽發(fā)生器設備安裝要求:1.技術要求:(1)設備安裝時,側面及后面需留適當的空間,以便于布管和維修。(2)設備安裝,在排水溝的適當位置,以便排除污水。2.環(huán)境條件:(1)室內空間及地面承重參照技術參數的要(2)室內溫度不得低于5℃,以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求:設備各管路的配管應與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設備安裝要求:1.技術要求:(1)設備安裝時,側面及后面需留適當的空間,以便于布管和維修。(2)設備安裝,在排水溝的適當位置,以便排除污水。2.環(huán)境條件:(1)室內空間及地面承重參照技術參數的要(2)室內溫度不得低于5℃,以免凍壞儀表器件及管道。本純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預熱器和保溫純蒸汽貯汽罐及電器檢測部分組成。優(yōu)質純蒸汽發(fā)生器特點
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。多功能純蒸汽發(fā)生器貨源充足應用領域:電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng)。
文件系統(tǒng):文件控制是本項目質量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求,因此文件的控制和管理作為質量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質量保證程序。業(yè)主與質量保證體系業(yè)主在質量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質量管理水平,ROTECH將對整個項目質量管理負責,對來自業(yè)主方面的質量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。
純蒸汽發(fā)生器的技術特點:列管降膜式蒸發(fā)原理進水多級預熱,降低運行成本兩段式三級分離(共六級)技術,純蒸汽品質滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度(干度)、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導等參數內部電解拋光處理,符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。國內 兩段式三級分離技術:一段:在蒸發(fā)器內完成三級分離(導向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離)二段:蒸發(fā)器內出來的純蒸汽再次經過儲氣分離器進行三級分離共經過六級分離汽水分離器采用316L不銹鋼螺旋分離器組成,有效防止重金屬、熱原等雜質的再污染。
通過蒸餾器內部的液位控制,自動調整進水量。進水量不足或過大時,有警報和自動停機裝置;通過自動調節(jié)鍋爐蒸汽閥的壓力,以便在0—;可通過可編程序控制器(PLC)對純蒸汽發(fā)生器的產汽工序進行自動控制。性能特點制藥用水系統(tǒng)在線使用的純蒸汽發(fā)生器,可以根據生產要求在范圍內調節(jié)。能夠自動地調節(jié)蒸餾器的進水量和鍋爐蒸汽的壓力,使之處在匹配的運行狀態(tài),確保純蒸汽發(fā)生器達到設定的去除熱原的能力。蒸餾器內的升溫度溫度和儲水量,能夠滿足純蒸汽發(fā)生器在很短的時間內從開機達到正常狀態(tài)。操作過程噪聲小,設備維修方便,不需要特別的空間及高度。本機按控制方式分為兩種機型:自動控制和手動控制。品質純蒸汽發(fā)生器源頭好貨
進料水通過工業(yè)蒸汽加熱,再經過純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)室的蒸發(fā),就能獲得符合要求的無菌、無熱源的純蒸汽。優(yōu)質純蒸汽發(fā)生器特點
設備的包裝運輸a)設備的包裝:簡易包裝,運輸中不得損傷設備。b)設備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負責。e)運輸保險:保險費由需方承付?,F(xiàn)場**終驗收測試(SAT)a)設備安裝調試完成后,按照標準規(guī)范應進行SAT;b)由需方負責取樣檢測,檢測報告副本應交送供方一-份;c)SAT時,供方應提出驗收和檢測項目及計劃;d)供需雙方必需對設備做:1.技術參數確認;2.運行確認;3.性能確認;4.安全性確認;e)供需雙方共同對設備進行驗收檢測,并簽字確認。優(yōu)質純蒸汽發(fā)生器特點
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產品、優(yōu)質的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。