CIP工作站、CIP供給管網(wǎng),清洗單元、回流管網(wǎng)組成。CIP工作站。是一套固定的在線清洗裝置,它是整個在線清洗系統(tǒng)的??勺詣诱{(diào)節(jié)清洗時間、清洗劑濃度、清洗溫度、清洗流速等參數(shù),所有操作均可記錄在案,便于認證。清洗劑濃度、流量、壓力、終淋水電導(dǎo)率清洗劑溫度和清洗時間等均是清洗工作中需打印記錄的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。CIP供給管網(wǎng)是指從CIP工作站出口到被清洗單元之間的管道管件、閥門、轉(zhuǎn)換板及其控制組件等。CIP供給管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。被清洗單元是指CIP工作站的清洗目標,同一臺CIP工作站的清洗目標往往不止一個,因此,如何控制CIP供給管網(wǎng)的流量、流速和死角是在線清洗的設(shè)計要點。對配液系統(tǒng)而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產(chǎn)中的組成部分,主要包括配液罐和藥液輸送管網(wǎng)兩部分。在建工程系統(tǒng)不同采購選項含移動式在建工程單元、單罐在建工程單元、雙罐在建工程單元和多罐在建工程單元。CIP清洗系統(tǒng)廠
CIP清洗裝置不僅能清洗機器,而且能控制微生物的清洗方法。CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙,越難以清洗。一般設(shè)備罐內(nèi)表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時間一般來說,清洗的時間越長,效果則越好。但在工業(yè)化生產(chǎn)中必須保證生產(chǎn)的速率,通常清洗時間為2~3倍的完全覆蓋時間。整個在位清洗流程的每一步,都以清洗時間為運行時間。4.清洗溫度如果存在蛋白類物質(zhì),盡可能在不改變其性質(zhì)的情況下去除蛋白類物質(zhì),預(yù)沖洗需要在合適的溫度下進行。后續(xù)的沖刷和洗滌應(yīng)該在更高的溫度下進行,一般為60~80℃,以提高洗液溶解其他污染物質(zhì)的能力。品質(zhì)CIP清洗系統(tǒng)銷售廠家完整的FAT、SAT和驗證文件,符合美國FDA、歐盟EMEA和ASME-BPE標準。
CIP在線清洗技術(shù)在線清洗(cleaninplace)也稱為原位清洗,是指不需要拆卸設(shè)備并且在密閉的條件下就能完成設(shè)備的清洗,它與傳統(tǒng)的手工清洗的優(yōu)勢在于,在清洗時間、均勻度、重復(fù)性、可參數(shù)化等方面具有優(yōu)勢,清洗的參數(shù)可以固定下來,不會導(dǎo)致因人員操作引起的清洗不合格的現(xiàn)象發(fā)生,設(shè)置好程序后,有CIP清洗系統(tǒng)自動開始清洗,通過氣動閥門、循環(huán)泵、在線儀表等進行檢測和控制,清洗終點自動判斷。在線清洗可分為開放式CIP和循環(huán)式CIP兩大類1、開放式CIP屬于比較簡單的原位清洗系統(tǒng),例如大輸液的配液系統(tǒng)就屬于這一類,開放式CIP的清洗用水通常會直接取自于制藥用水管網(wǎng),采用噴淋的方式實現(xiàn)罐體的表面清潔。
①在同一裝置中同時進行清洗-除菌,適合對生產(chǎn)缸體和配管同時進行清洗、消毒除菌。在生產(chǎn)缸體中采用洗液噴射方法清洗,而在配管中洗液形成紊流效果的清洗。②操作程序控制完全自動化,可隨時啟動、隨時關(guān)閉,是一種需時短、省力、可靠性高的清洗-除菌裝置。③經(jīng)濟效率高。這套裝置設(shè)計使清洗用水、洗滌劑、除菌劑以及蒸汽的消耗都保持小。只要把必要的控制程序輸入控制器,并把生產(chǎn)缸與清洗-除菌裝置之間的閥門打開,清洗除菌過程就自動進行。補充功能:應(yīng)具有在排出有害氣體時,從通風(fēng)柜外吸入空氣的通道或替代裝置。 通風(fēng)柜優(yōu)良產(chǎn)品價格!
CIP產(chǎn)品維護1.設(shè)備潤滑:電動機應(yīng)按照電動機制造廠推薦的潤滑要求,進行定期保養(yǎng)。(更換潤滑油或軸承)2.清洗液在使用一段時間后,應(yīng)加以更新,以保證清洗效果,一般配制一次清洗液,就用來清洗一次設(shè)備管道;為節(jié)約起見,也可視清洗液被污染及稀釋的程度,進行多次使用。3.經(jīng)常維護保養(yǎng)設(shè)備,保持清潔,并實施定期維修制度,使設(shè)備始終處于良好可靠的工作狀態(tài)。在檢修中,應(yīng)及時更換活動部分的易損件、密封件,預(yù)防故障的發(fā)生。實現(xiàn)多模塊擴展(硬件、軟件),自動控制,易于與其他設(shè)備連接。GMPCIP清洗系統(tǒng)工作原理
不提倡使用家用洗滌劑,因其成分、質(zhì)量、微生物等不明確。CIP清洗系統(tǒng)廠
CIP清洗的優(yōu)缺點CIP清洗系統(tǒng)能保證一定的清洗效果,提高產(chǎn)品的安全性;節(jié)約操作時間,提高效率;節(jié)約勞動力,保障操作安全;節(jié)約水、蒸汽等能源,減少洗滌劑用量;生產(chǎn)設(shè)備可實現(xiàn)大型化,自動化水平高;延長生產(chǎn)設(shè)備的使用壽命。CIP清洗的作用機理化學(xué)能主要是加入其中的化學(xué)試劑產(chǎn)生的,它是決定洗滌效果主要的因素。酸、堿洗滌劑的優(yōu)點有:酸洗能通過化學(xué)反應(yīng)去除鈣鹽和礦物油等殘留;堿洗能通過皂化反應(yīng)去除脂肪和蛋白等殘留。缺點有:水洗性差。除菌劑的優(yōu)點有:除菌效果迅速,對所有微生物有效;稀釋后一般;不受影響;在設(shè)備表面形成薄膜;濃度易測定;易計量;可去除惡臭。CIP清洗系統(tǒng)廠
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