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所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全和可靠??煽康腜LC控制,標(biāo)準(zhǔn)化程序。完整的文件驗(yàn)證及服務(wù)系統(tǒng)??刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細(xì)致入微。整機(jī)性能工廠測試:在整機(jī)測試車間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測試。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。內(nèi)部電解拋光處理,符合GMP要求。自動純蒸汽發(fā)生器哪里有
預(yù)熱器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)機(jī)構(gòu),有效防止?jié)B漏污染;b)倒置“U”型技術(shù),使得停機(jī)時(shí),可以排盡余水;c)由于采用“U”型技術(shù)機(jī)構(gòu),避免了應(yīng)力影響,延長了設(shè)備的使用壽命;d)交換效率高,結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)先進(jìn);e)預(yù)熱器接管接口處采用拉伸技術(shù),使接口處真正成為圓滑過度;取樣冷凝器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù),有效防止?jié)B漏污染;b)倒置“U”型技術(shù),使得停機(jī)時(shí),可以排盡余水;c)由于采用“U”型技術(shù)機(jī)構(gòu),避免了應(yīng)力影響,延長了設(shè)備的使用壽命;d)接管接口處采用拉伸技術(shù),使接口處真正成為圓滑過度;e)自動管板焊接,保證焊接質(zhì)量。先進(jìn)純蒸汽發(fā)生器分類可用于食品,制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。
制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L 不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達(dá)到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。
技術(shù)特點(diǎn)◆結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽接觸的部位均為316L材質(zhì)?!綦娀瘜W(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)純蒸汽的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限?!綦p管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性?!羲袩岬谋砻婢斜貙忧彝獠坑?04不銹鋼殼體圍繞?!粼O(shè)備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全可靠。◆可靠的PLC控制,標(biāo)準(zhǔn)化程序?!敉暾腄Q/Q/QQ文件驗(yàn)證及服務(wù)系統(tǒng)?!粢子诓僮骷熬S修?!艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細(xì)致入微。當(dāng)液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時(shí),液體分子通過液面進(jìn)入上面空間,成為蒸汽分子。
文件系統(tǒng):文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé),對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時(shí)吸收并改進(jìn)。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。多功能純蒸汽發(fā)生器哪家好
電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。自動純蒸汽發(fā)生器哪里有
純蒸汽發(fā)生器的工作原理:1.原料水通過一個(gè)進(jìn)料泵輸送到除污染柱體和熱交換器的管子一側(cè),液位由液位計(jì)控制。2.工業(yè)蒸汽或者加熱水進(jìn)入到熱交換器后,將原料水加熱到蒸發(fā)溫度。并在兩個(gè)柱體內(nèi)部形成了強(qiáng)烈的熱循環(huán)。純蒸汽就會在蒸發(fā)器(除污染柱)中產(chǎn)生。3.蒸汽的低速和柱體的高度在重力作用下將會去除任何可能不純凈的小水滴。4.通過一個(gè)氣動調(diào)節(jié)工業(yè)蒸汽進(jìn)汽閥|門的開啟度,純蒸汽壓力可以恒定維持在用戶設(shè)定的壓力值,范圍在0-3bar之間。自動純蒸汽發(fā)生器哪里有
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。